Pembuatan Antigen Treponemal GMP

• 

  Mencapai Jaminan Kualiti dalam Pembuatan Antigen Treponemal Melalui GMP

  Garis panduan ini membantu kami menjimatkan wang untuk syarikat dan juga untuk mengelakkan sebarang ancaman yang akan timbul jika orang yang menggunakan antigen ini menderita. Syarikat menggunakan GMP supaya mereka tahu apa yang ada dalam produk mereka. Hasil daripada ini boleh menjadi pelanggan yang lebih gembira yang lebih mempercayai produk yang mereka gunakan. Bagi pesakit yang memerlukan antigen ini, GMP adalah penting untuk memastikan ujian adalah tepat dan boleh dipercayai. Ini bermakna kebanyakan haiwan makanan tempatan boleh mempercayai bahawa ujian itu berfungsi dengan baik, dan jika mereka memerlukan rawatan.

• 

  Memperkemas Proses Pengilangan Antigen Treponemal dengan GMP

  Antigen treponemal memerlukan kualiti yang agak tinggi [26]. Kualiti bermakna bahawa antigen adalah tulen dan berfungsi sebagaimana mestinya. Di sinilah pelaksanaan ingatan terkawal (GMP) datang untuk menyelamatkan hari. Selanjutnya, untuk membuat antigen ini segala-galanya yang kami gunakan perlu diuji dan diperiksa secara berkaedah mengikut peraturan GMP daripada persediaan bahan kepada alat yang digunakan. Jenis garis panduan ini membantu kami memastikan produk kami bersih dan pada kualiti tertinggi yang mungkin. Ini juga bermakna bahawa orang mungkin yakin bahawa antigen treponemal kita selamat dan cekap sepenuhnya,

• 

  Memahami Kepentingan Pematuhan GMP dalam Pengeluaran Antigen Treponemal

  Ini bukan satu-satunya kelebihan mengikuti GMP untuk menyediakan antigen treponemal tetapi ia akan mempercepat dan memudahkan proses membuat treponem lain. Syarikat boleh bekerja terus, apabila mereka telah menetapkan peraturan dan bahan serta alatan adalah sama setiap masa. Ini membolehkan mereka membuat antigen dengan lebih pantas dan menjimatkan. Ini penting untuk antigen treponemal kerana ini akan membolehkan lebih ramai orang diuji, dan juga dalam tempoh yang lebih singkat. Pada asasnya, lebih cepat kita boleh menghasilkan antigen ini, lebih ramai orang akan mendapat manfaat daripadanya.

Mengapa memilih Yaohai GMP Treponemal Antigen Manufacturing?

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  GMP Treponemal Antigen Manufacturing ialah syarikat bioteknologi Top 10 yang mengkhusus dalam penapaian mikrobiologi. Kami telah membina kemudahan moden dengan keupayaan RD yang kukuh dan kemudahan pembuatan moden. Lima barisan pengeluaran untuk farmaseutikal selaras dengan piawaian GMP untuk penulenan dan penapaian mikrob bersama-sama dengan dua garisan pengisian dan penamat automatik untuk botol dan kartrij serta jarum pra-isi tersedia. Skala penapaian yang ada ialah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar antara 1ml hingga 25ml. picagari yang telah diisi dan spesifikasi pengisian kartrij meliputi antara 1-3ml. Bengkel untuk pengeluaran adalah mematuhi cGMP, dan menjamin bekalan produk komersial dan sampel klinikal yang stabil. Kilang kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Pembuatan Antigen Treponemal GMP ialah 10 CDMO Mikrob Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan perkara kawal selia. Kami telah mewujudkan sistem kualiti yang teguh yang mematuhi piawaian dan peraturan GMP semasa di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami mahir dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami menjamin proses pengeluaran yang boleh dikesan dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Yaohai BioPharma berjaya lulus audit di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan bertauliah daripada Kesatuan Eropah (QP) untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001 dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma ialah peneraju dalam CDMO biologi mikrob. Fokus utama kami ialah penghasilan vaksinasi mikrob dan terapeutik untuk menguruskan haiwan peliharaan, manusia dan Pembuatan Antigen Treponemal GMP. Kami dilengkapi dengan platform RD yang canggih serta teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses bermula dengan pembangunan strain mikrob dan perbankan sel, kepada pembangunan kaedah dan proses, kepada pembuatan klinikal dan komersial yang memastikan kejayaan pembekalan penyelesaian baharu. Selama bertahun-tahun, kami telah mengumpul pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Lebih 200 projek telah berjaya disiapkan dan kami membantu pelanggan kami melalui peraturan, seperti peraturan FDA AS dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dalam mengemudi Australia TGA dan China NMPA. Kami dapat bertindak balas dengan segera kepada permintaan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan kepakaran kami.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma ialah Pembuatan Antigen Treponemal GMP dalam biologi yang berasal dari mikrob. Kami menawarkan RD tersuai serta penyelesaian pembuatan, sambil meminimumkan risiko. Kami telah terlibat dalam pelbagai modaliti seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA dan lain-lain. Kami pakar dalam beberapa perumah Mikrob, seperti yis ekstraselular dan intrasel (menghasilkan sehingga 15 gram seliter) bakteria rembesan periplasmik serta badan rangkuman intrasel larut (menghasilkan sehingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah membangunkan platform penapaian mikrob BSL-2 untuk pembangunan vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod prestasi untuk meningkatkan proses pengeluaran, dengan itu meningkatkan hasil, dan mengurangkan kos. Dengan pasukan teknologi yang sangat cekap, kami menjamin penghantaran projek yang cepat dan boleh dipercayai serta membawa produk anda ke pasaran dengan lebih cepat.

Kategori produk berkaitan

• API Semaglutide GMP
• Pembuatan Semaglutide GMP
• Pembuatan GMP Vaksin Zarah Seperti Virus (VLP).
• Pengeluaran VHH Anti-CD8 GMP
• Pengeluaran VHH Anti-EGFR GMP
• Pengeluaran VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Pengilangan Antigen CMV GMP
• Pengeluaran Serpihan Fab GMP

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.