Pembuatan Antigen Trypanosoma GMP

• 

  Keperluan GMP untuk Kelompok Antigen Trypanosoma Konsisten

  Jika kami mencipta Antigen Trypanosoma, kami mahu setiap kumpulan yang kami hasilkan adalah sama. Itulah konsistensi, keperluan asas pembuatan. Kami mempunyai beberapa peraturan untuk membantu menguatkuasakan konsistensi dalam kumpulan kami. Cth Kami sentiasa menggunakan alatan dan peralatan yang sama setiap kali kami membuat batch baru. Dan kami menimbang segala-galanya dengan tepat supaya kami tahu setiap kumpulan akan mempunyai jumlah yang sama bagi setiap ramuan.

• 

  Mematuhi Peraturan GMP semasa Pengilangan Antigen Trypanosoma

  Banyak sebab mengapa kita perlu mematuhi GMP Kedua, ia memastikan bahawa perkara yang kita buat adalah selamat dan baik. Kerana kesihatan dan keselamatan pelanggan kami adalah keutamaan kami. Selain itu, mematuhi GMP membolehkan kita menjimatkan masa dan wang dalam jangka masa panjang. Apabila kita tidak mematuhi GMP, sama ada kita perlu membuat semula semuanya sekali lagi atau kita mungkin perlu membuang sebahagian daripada kelompok yang tidak patuh. Penyelesaian Jama mungkin mahal dan, kami lebih suka menghabiskan masa kami untuk membantu anda – pelanggan kami.

• 

  Meningkatkan Pengeluaran Antigen Trypanosoma sambil Mengekalkan Pematuhan GMP.

  Terdapat kes di mana lebih banyak Antigen Trypanosoma mesti dihasilkan. Jika ya, kita masih perlu mematuhi GMP. Ini bukan tugas yang mudah tetapi kami mempunyai beberapa teknik dan kaedah unik untuk mengetahui perkara tersebut. Contohnya kita boleh menghasilkan kuantiti awal Antigen Trypanosoma dan kemudian secara berulang meningkatkan jumlah yang dihasilkan. Kami ingin memastikan bahawa kami melakukannya dengan berhati-hati, semata-mata supaya kami memastikan semuanya masih mematuhi dan juga kualiti yang konsisten dalam kumpulan kami.

Mengapa memilih Yaohai GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing?

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah membina kemudahan canggih yang dilengkapi dengan kemudahan canggih serta keupayaan RD dan pembuatan yang mantap. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penulenan dan penapaian mikrob bersama-sama dengan dua garisan pengisian dan kemasan automatik untuk botol, kartrij dan jarum pra-isi tersedia. Skala untuk penapaian yang ada ialah 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Isipadu pengisian berjulat dari 1ml hingga GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Picagari atau kartrij pra-isi diisi dengan bersamaan 1-3ml. Bengkel pengeluaran yang mematuhi cGMP kami memastikan bekalan sampel klinikal dan produk komersial yang stabil. Molekul pukal yang dihasilkan di kilang kami boleh dihantar ke seluruh dunia.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, peneraju dalam CDMO biologi mikrob, beribu pejabat di Jiangsu. Kami telah memberi tumpuan kepada terapeutik dan vaksin yang dihasilkan secara mikrob yang sesuai untuk manusia, veterinar dan pengurusan GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Kami mempunyai platform teknologi RD serta pembuatan yang paling canggih, yang merangkumi keseluruhan proses daripada kejuruteraan terikan Mikrob, perbankan sel serta pembangunan proses dan kaedah kepada pembuatan komersil dan klinikal, memastikan kejayaan bekalan yang paling canggih. penyelesaian. Kami telah mengumpul sejumlah besar pengalaman dalam pemprosesan bio sel mikrob. Kami telah menyampaikan lebih 200 projek di seluruh dunia dan telah membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami menyesuaikan diri dengan pantas kepada keperluan pasaran dan menawarkan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang diperoleh daripada sumber mikrob. Kami menyediakan penyelesaian dan pembuatan RD tersuai, sambil meminimumkan potensi risiko. Kami telah mengusahakan pelbagai modaliti, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, pelbagai mRNA DNA plasmid dan banyak lagi. Kami mempunyai pengkhususan dalam pelbagai mikroorganisma, termasuk GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing rembesan intrasel dan ekstraselular (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria larut intraselular dan badan kemasukan (menghasilkan sehingga 10g/L). Kami juga telah menubuhkan platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin berasaskan bakteria. Kami pakar dalam menambah baik proses, meningkatkan hasil produk dan mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami membawa produk unik anda dengan lebih pantas ke pasaran.

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menyepadukan pengurusan kualiti dan hal ehwal kawal selia. Kami mempunyai sistem pengurusan kualiti yang mematuhi peraturan semasa GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami berpengetahuan dalam rangka kerja kawal selia global yang membantu mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan prosedur pengeluaran yang boleh dikesan produk berkualiti, serta mematuhi garis panduan FDA AS dan EMA EU. Australia TGA dan China NMPA juga mematuhi. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus audit di tapak oleh Orang Layak (QP) Kesatuan Eropah untuk sistem kualiti GMP dan tapak pengeluaran kami. Kami juga berjaya menyelesaikan audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.

Kategori produk berkaitan

• API Semaglutide GMP
• Pembuatan Semaglutide GMP
• Pembuatan GMP Vaksin Zarah Seperti Virus (VLP).
• Pengeluaran VHH Anti-CD8 GMP
• Pengeluaran VHH Anti-EGFR GMP
• Pengeluaran VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Pengilangan Antigen CMV GMP
• Pengeluaran Serpihan Fab GMP

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.