Pernah dengar tentang tuberkulosis (TB)? Ia adalah penyakit yang serius, dan ia boleh menyebabkan penyakit yang teruk pada paru-paru anda. Ia juga boleh menjejaskan kawasan lain badan anda. Dinamakan sebagai: Antigen Tuberkulosis (TB) GMP yang dibuat oleh saintis. Adakah anda tahu bahawa terdapat bahan khas yang membantu doktor untuk mengetahui sama ada seseorang itu menghidap TB atau tidak. Antigen ini juga memberikan doktor maklumat kritikal tentang kesihatan seseorang.
Singkatan GMP merujuk kepada Amalan Pengilangan Baik. Ini bermakna Antigen Tuberkulosis (TB) GMP telah dibuat dalam tetapan yang sangat bersih dan terkawal. Setiap kali saintis menyediakan Antigen Tuberkulosis (TB) GMP, mereka perlu mematuhi beberapa peraturan sepanjang keseluruhan proses supaya antigen itu selamat untuk kegunaan manusia dan berkesan juga. Proses pengeluaran kebersihan dan keselamatan pepijat pertama oh ~.
Para saintis perlu mematuhi peraturan semasa menyediakan Antigen Tuberkulosis (TB) GMP. Pertimbangan yang baik ini adalah sebahagian daripada kawalan kualiti. Menggunakan resipi untuk memastikan prestasi berkualiti tinggi Para profesional mengulangi prosedur lot Antigen Tuberkulosis (TB) Spesifikasi GMP, selalunya sehingga 20-50 kali semasa pengeluaran. berkelakuan seperti yang diharapkan.
Mereka juga memastikan mesin dan peranti mereka yang mereka gunakan semasa bekerja sentiasa bersih dan teratur. Ini penting kerana ia menjamin ketulenan dan komposisi Antigen Tuberkulosis (TB) GMP dan menghapuskan sebarang kandungan toksik. Memandangkan apa-apa boleh menjadi buruk dan meletakkan orang dalam risiko, saintis mengambil berat setiap perkara di sebelahnya!
Ujian ini amat kritikal kerana majoriti penghidap TB tidak menunjukkan sebarang gejala sakit. Mereka mungkin hanya berasa OK tetapi kuman masih boleh hidup di dalam badan mereka. Tanpa ujian antigen, menjadi sukar bagi doktor untuk mengenali jika mereka menghidap TB. Antigen Tuberkulosis (TB) GMP, bagaimanapun, membolehkan kami melihat sama ada anda akan mendapat manfaat daripada rawatan atau tidak.
Malangnya, pada masa ini tiada cara untuk menguji TB terpendam yang berfungsi pada semua penghidap. Dan bukan begitu banyak ujian baharu tetapi mengerjakan perkara yang boleh kami uji, lebih cepat dan menjadikannya lebih murah untuk dijalankan daripada apa yang kami ada sekarang. Salah satunya ialah mencari cara baharu untuk meminimumkan jumlah darah yang diperlukan untuk ujian (dan oleh itu mengurangkan tekanan kepada pesakit). Di samping itu, mereka ingin mencipta terapi baharu yang boleh membantu individu sembuh dengan lebih cepat dan mempunyai sedikit kesan sampingan.
Salah satu syarikat yang mencipta kemajuan baharu ini ialah Yaohai The sedang membangunkan semula Antigen Tuberkulosis (TB) GMP menggunakan teknologi terkini untuk menjadikan produk dan proses lebih selamat dan cekap. Ini bermakna antigen yang dihasilkan mereka bukan sahaja kuat tetapi juga paling selamat. Mereka juga sedang membangunkan ujian yang lebih cepat dan memerlukan kurang darah daripada pesakit.
Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah mencipta kemudahan pembuatan Antigen Pengilangan GMP Tuberkulosis (TB) dengan keupayaan RD yang teguh dan kemudahan pembuatan yang canggih. Lima barisan pengeluaran bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk membersihkan dan menapai sel mikrob, serta dua garisan pengisian dan penamat untuk botol dan kartrij, serta jarum yang telah diisi sebelumnya, tersedia. Skala penapaian yang ada termasuk 100L, 500L, 1000L dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi botol berkisar antara 1ml - 25ml. spesifikasi pengisian kartrij atau picagari pra-isi berjulat antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah mematuhi cGMP dan menyediakan bekalan produk komersial dan sampel klinikal yang stabil. Kemudahan kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.
Pengilangan Antigen Tuberkulosis (TB) GMP ialah 10 CDMO Mikrob Teratas yang menggabungkan kawalan kualiti dan perkara kawal selia. Kami telah mewujudkan sistem kualiti yang teguh yang mematuhi piawaian dan peraturan GMP semasa di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami mahir dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami menjamin proses pengeluaran yang boleh dikesan dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Yaohai BioPharma berjaya lulus audit di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan bertauliah daripada Kesatuan Eropah (QP) untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001 dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ialah CDMO biologi mikrob terkemuka. Fokus utama kami ialah penghasilan Pengilangan Antigen Tuberkulosis (TB) GMP dan terapeutik untuk merawat haiwan peliharaan, kesihatan manusia dan veterinar. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses pembuatan bermula dengan pembangunan strain mikrob Perbankan sel, proses dan pembangunan kaedah, melalui pembuatan komersil dan klinikal yang memastikan penyampaian penyelesaian inovatif yang berjaya. Lama kelamaan kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Kami telah berjaya menyelesaikan lebih daripada 200 projek global dan membantu pelanggan kami menavigasi peraturan dan peraturan FDA AS, EU EMA, Australia TGA dan NMPA China. Kami dapat bertindak balas dengan segera kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan kerana pengalaman dan kepakaran kami.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang dicipta daripada mikroorganisma Kami menawarkan penyelesaian RD yang dipesan lebih dahulu serta perkhidmatan pembuatan sambil meminimumkan risiko Kami telah bekerja dengan pelbagai modaliti seperti vaksin subunit rekombinan peptida hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi mono-domain enzim DNA plasmid mRNA dan lain-lain Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisma seperti yis ekstrasel dan rembesan intrasel (menghasilkan sehingga 15g/L) bakteria intraselular larut dan badan inklusi (menghasilkan sehingga 10g/L) Kami juga telah mencipta sistem penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin Pembuatan Antigen GMP Tuberkulosis (TB) Kami pakar dalam mengoptimumkan proses pengeluaran meningkatkan hasil dan mengurangkan kos Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap yang memastikan penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti tinggi. Ini membolehkan kami menghantar produk anda yang unik dengan lebih pantas ke pasaran