Pengeluaran Antigen HTLV GMP

• 

  Membaiki Kecekapan Pengeluaran Antigen HTLV GMP

  Yaohai mematuhi FDA, serta panduan industri lain seperti WHO (World Health Organization), bersama dengan produk Yaohai Pengeluaran Agonis GLP-1 Mulut . Oleh itu, peraturan ini ditetapkan untuk pengeluaran antigen HTLV GMP di bawah amalan selamat dan etikal. Pada akhirnya, syarikat memastikan bahawa proses pengeluaran mereka adalah berkelanjutan dan tidak berbahaya sama ada kepada manusia mahupun alam sekitar.

• 

  Menavigasi Kebutuhan Peraturan untuk Pengeluaran Antigen HTLV GMP

  Biologi molekul yang berdasarkan kepada teknologi DNA rekabentuk (rDNA) adalah salah satu perkembangan paling menarik dalam pengeluaran antigen HTLV GMP, sama seperti Pengeluaran Vaksin DNA dihasilkan oleh Yaohai. Teknologi ini tidak hanya membolehkan pengeluaran antigen HTLV GMP gred dalam strain virus yang kurang ganas, ia juga akan memberi vektor vaksin dengan ciri keselamatan yang diperbaiki. Karena kemenangan besar, bermaksud risiko akan jauh lebih sedikit dalam proses pengeluaran untuk semua pihak yang terlibat.

• 

  Kemajuan dalam Teknik Pengeluaran Antigen HTLV GMP

  Lebih spesifik lagi, ujian akan ditingkatkan dengan ujian serupa PCR, yang serupa dengan produk Yaohai Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP . Ujian PCR Kami IMX ujian PCR membolehkan bahkan tali virus dalam darah, yang merupakan teknik yang kukuh membantu doktor untuk mendapatkan keputusan. Ini penting untuk pengesanan infeksi yang pantas dan tepat, kerana ia memperbaiki rawatan.

Why choose Yaohai Pengeluaran Antigen HTLV GMP?

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu 10 pembuat antigen HTLV GMP teratas untuk produk biologi, adalah spesialis dalam pembiakan mikroba. Kami telah mendirikan sebuah fasiliti moden yang mempunyai keupayaan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Terdapat lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mengikut standard GMP untuk membersihkan dan membiakkan sel-sel mikrob, bersama-sama dengan dua garis pengisian untuk botol kaca, kartrij dan jarum yang telah diisi. Skala pembiakan yang tersedia berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian bagi suntikan atau kartrij pra-isian adalah antara 1-3ml. Workshop pengeluaran adalah sijil cGMP dan menawarkan sampel komersial dan klinikal. Molekul besar yang dikeluarkan di fasiliti kami tersedia untuk penghantaran di seluruh dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan produk biologi yang berasal dari mikrobia. Kami menawarkan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah menggunakan pelbagai modalti termasuk vaksin subunit rekombinan (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokina. Kami telah berspecial dalam beberapa mikroorganisma seperti ragi sekretori intrasel dan luar sel (keluaran hingga 15g/L) dan bakteria larutan intrasel dan badan inklusi (keluaran setinggi 10g/L). Kami juga telah mencipta sistem fermentasi Pengeluaran Antigen HTLV GMP untuk membangunkan vaksin berasaskan bakteria. Kami adalah pakar dalam mengoptimumkan proses, meningkatkan keluaran serta mengurangkan kos pengeluaran. Dengan menggunakan pasukan teknologi yang kuat, kami memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti untuk membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih cepat.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  GMP HTLV Antigen Manufacturing adalah salah satu CDMO Mikroba Top 10 yang menggabungkan kawalan kualiti dan isu peraturan. Kami telah membina sistem kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan peraturan kami sangat mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami menjamin proses pengeluaran yang boleh dilacak dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tapak yang dijalankan oleh orang yang layak dari Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Selain itu, kami juga telah melalui sijil audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  GMP HTLV Antigen Manufacturing adalah pemimpin dalam CDMO biologik mikroba. Fokus kami telah berada pada vaksin dan terapi yang dihasilkan oleh mikroba yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar, serta haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD terkini dan teknologi pengeluaran yang menutupi seluruh prosedur bermula dengan pembangunan strain mikroba dan perbankan sel, kepada pembangunan proses dan kaedah, kepada pengeluaran klinikal dan perdagangan yang memastikan penghantaran berjaya penyelesaian inovatif. Seiring berjalannya masa, kami telah mengumpul ilmu yang luas tentang pemprosesan bio berdasarkan mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Kepakaran profesional kami dan pengalaman yang luas membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pengeluaran Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pengeluaran Agonis GLP-1
• Pengeluaran Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.