Pembuatan Antigen HTLV GMP

• 

  Mengoptimumkan Kecekapan Pembuatan Antigen GMP HTLV

  Yaohai mematuhi FDA, serta garis panduan industri lain seperti WHO (Pertubuhan Kesihatan Sedunia), bersama-sama dengan produk Yaohai Pengeluaran Agonis GLP-1 Oral. Oleh itu, peraturan ini ditetapkan untuk pengeluaran antigen GMP HTLV di bawah amalan selamat dan beretika. Pada akhirnya, syarikat memastikan bahawa proses pengeluaran mereka adalah mampan dan tidak berbahaya sama ada untuk manusia mahupun alam sekitar.

• 

  Menavigasi Keperluan Kawal Selia untuk Pengeluaran Antigen HTLV GMP

  Biologi molekul berdasarkan teknologi DNA rekombinan (rDNA) adalah salah satu perkembangan paling menarik dalam pengeluaran antigen GMP HTLV, sama seperti Pembuatan Vaksin DNA dihasilkan oleh Yaohai. Teknologi ini bukan sahaja membenarkan pengeluaran antigen HTLV gred GMP dalam strain virus yang kurang virulen, ia juga akan menyediakan vektor vaksin dengan ciri keselamatan yang lebih baik. Kerana kemenangan besar, bermakna mereka akan mengurangkan risiko kepada proses pengeluaran untuk semua orang yang terlibat.

• 

  Kemajuan dalam Teknik Pengilangan Antigen GMP HTLV

  Lebih khusus lagi, ujian akan dipertingkatkan dengan ujian PCR yang serupa, sama dengan produk Yaohai Penapaian E. coli untuk Pengeluaran VLP. Ujian PCR Ujian PCR IMX kami membenarkan tali virus dalam darah, yang merupakan teknik teguh membantu doktor untuk mendapatkan keputusan. Ini penting untuk pengesanan jangkitan yang cepat dan tepat, kerana ia meningkatkan rawatan.

Mengapa memilih Yaohai GMP HTLV Antigen Manufacturing?

• Rantaian Bekalan Teguh & Keupayaan Pengilangan

  Yaohai Bio-Pharma, 10 GMP HTLV Antigen Pembuatan produk biologi teratas, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menyediakan kemudahan moden yang mempunyai keupayaan RD yang mantap dan infrastruktur termaju. Lima barisan pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mematuhi piawaian GMP untuk menulenkan dan menapai sel-sel mikrob bersama-sama dengan dua garisan pengisi dan penamat untuk vial serta kartrij dan jarum pra-isi sedia ada. Skala penapaian yang tersedia untuk kegunaan berkisar antara 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk vias ialah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian picagari atau kartrij yang telah diisi adalah antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah diperakui cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersil dan klinikal. Molekul besar yang dihasilkan di kemudahan kami tersedia untuk penghantaran ke seluruh dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Keberkesanan Kos

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam pembangunan biologi yang berasal dari mikrob Kami menawarkan penyelesaian dan pembuatan RD yang disesuaikan sambil mengekalkan risiko pada tahap minimum. Kami telah menggunakan pelbagai modaliti termasuk vaksin subunit rekombinan (termasuk peptida) hormon faktor pertumbuhan dan Sitokin Kami telah khusus dalam beberapa mikroorganisma seperti rembesan intrasel dan ekstrasel yis (menghasilkan sehingga 15g/L) dan bakteria intrasel. badan larut dan inklusi (menghasilkan setinggi 10g/L) Kami juga telah mencipta sistem penapaian GMP HTLV Antigen Manufacturing untuk membangunkan vaksin berasaskan bakteria Kami pakar dalam mengoptimumkan proses meningkatkan hasil serta mengurangkan kos pengeluaran Menggunakan pasukan teknologi yang kukuh, kami memastikan penghantaran projek tepat pada masanya dan berkualiti untuk membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih pantas

• Sistem Kualiti & Pematuhan Kawal Selia Global

  GMP HTLV Antigen Manufacturing ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menggabungkan kawalan kualiti dan perkara kawal selia. Kami telah mewujudkan sistem kualiti yang teguh yang mematuhi piawaian dan peraturan GMP semasa di seluruh dunia. Pasukan kawal selia kami mahir dalam rangka kerja kawal selia global untuk mempercepatkan pelancaran biologi. Kami menjamin proses pengeluaran yang boleh dikesan dan produk berkualiti tinggi yang mematuhi peraturan FDA AS, EMA EU, Australia TGA dan NMPA China. Yaohai BioPharma berjaya lulus audit di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan bertauliah daripada Kesatuan Eropah (QP) untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Selain itu, kami telah lulus audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001 dan Sistem Pengurusan Kesihatan dan Keselamatan Pekerjaan ISO45001.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  GMP HTLV Antigen Manufacturing ialah peneraju dalam CDMO biologi mikrob. Tumpuan kami adalah pada vaksin dan terapeutik yang dihasilkan mikrob yang sesuai untuk pengurusan kesihatan manusia, veterinar dan haiwan peliharaan. Kami mempunyai platform RD dan teknologi pembuatan yang paling canggih yang merangkumi keseluruhan prosedur bermula dengan pembangunan strain mikrob dan perbankan sel, kepada proses dan pembangunan kaedah, kepada pengeluaran komersil dan klinikal yang memastikan kejayaan penyampaian penyelesaian inovatif. Dari masa ke masa, kami telah mengumpul pengetahuan yang luas tentang pemprosesan bio berasaskan mikrob. Lebih 200 projek telah berjaya disiapkan, dan kami membantu pelanggan kami untuk mematuhi peraturan seperti FDA AS dan EMA EU. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Kepakaran profesional dan pengalaman luas kami membolehkan kami bertindak balas dengan cepat kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO yang dipesan lebih dahulu.

Kategori produk berkaitan

• AAV Plasmid Manufacturing
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Bakteriofaj AP205 Pembuatan VLP
• Pengilangan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin Chimeric VLP
• Pengilangan Vaksin Konjugat VLP
• Pembuatan Vaksin DNA
• Penapaian E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.