Diabetes adalah penyakit di mana orang memerlukan insulin untuk menormalkan gula darah mereka. Insulin ialah hormon penting yang dihasilkan oleh pankreas anda. Insulin ialah hormon yang mengawal gula dalam darah, yang mengambil dan menggunakan... Insulin diperlukan untuk membantu gula memasuki sel untuk tenaga dan apabila tiada insulin atau pembantu ia membenarkan bentuk darah sebagai simpanan. Ini boleh berbahaya dan mengancam nyawa bagi mereka yang menghidap diabetes.
Jika saintis ingin mensintesis insulin dalam bakteria, mereka bermula dengan protein prekursor yang dipanggil proinsulin. Menariknya, proinsulin ialah molekul unik yang mengandungi dua rantai asid amino (blok binaan protein), yang kemudiannya dipecahkan lagi kepada campuran ganjil: insuloma.. Rantaian ini digabungkan bersama untuk membentuk molekul proinsulin.
Penyelidik perlu mendapatkan bakteria berkenaan untuk menghasilkan sejumlah besar proinsulin jika mereka mahu ia diproses menjadi insulin melalui badan inklusi. Akibatnya, proinsulin diasingkan ke dalam badan inklusi dalam bakteria ini. Ini penting kerana ia memastikan penyelidik boleh mengumpul imej ini untuk kegunaan kemudian.
Dengan kata lain, badan rangkuman boleh mengurangkan kos pengeluaran juga. Badan rangkuman ini sangat kecil, yang membolehkan para saintis membuat banyak daripadanya dalam hanya satu ruang kecil. Ini adalah enzim yang sama yang membolehkan penciptaannya menghasilkan jumlah penuh insulin daripada input yang lebih sedikit yang penting untuk mengurangkan kos dan menjadikannya cukup murah untuk orang yang memerlukan.
Badan inklusi telah digunakan untuk sintesis Insulin Manusia sejak bertahun-tahun sekarang. Dengan kajian yang sangat hebat mereka menggunakan Escherichia coli, E. Jelas sekali bakteria ini berjaya menghasilkan proinsulin secara tempatan ke dalam badan kemasukan. Mereka kemudian mengumpulkan badan kemasukan, mengekstraknya dan dilipat semula menjadi insulin aktif.
Badan inklusi ini dikeluarkan dan kemudian dilipat semula oleh saintis untuk menghasilkan insulin aktif. Amat mengejutkan mereka, apabila mereka meneliti protein insulin badan inklusi yang telah dimurnikan yang terbentuk dalam bakteria yang disebabkan oleh tekanan yang direka bentuk menunjukkan bahawa ia adalah berkualiti tinggi berbanding dengan semua proses yang dicuba sebelum ini.
Apabila saintis terus mengkaji pendekatan baharu ini, mereka mungkin akan bertambah baik dan menjadi lebih baik untuk pengeluaran insulin. Jika ya, ini boleh diterjemahkan kepada lebih banyak insulin untuk orang yang memerlukannya dan mengurangkan kos bermakna akses lebih mudah bagi mereka yang cuba mendapatkan ubat yang mereka perlukan.
Yaohai Bio-Pharma ialah peneraju dalam CDMO biologi mikrob. Fokus utama kami ialah pengeluaran vaksinasi mikrob dan terapeutik untuk menguruskan kesihatan haiwan peliharaan, manusia dan haiwan. kesihatan. Kami mempunyai RD moden dan platform teknologi pembuatan yang merangkumi keseluruhan proses, daripada kejuruteraan terikan mikrob, perbankan sel, reka bentuk proses dan kaedah kepada pembuatan komersil dan klinikal, yang memastikan kejayaan bekalan penyelesaian yang paling canggih. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh kepakaran yang luas dalam menggunakan sumber mikrob. Lebih 200 projek telah berjaya disiapkan. Di samping itu, kami menyokong pelanggan kami melalui peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami bertindak balas dengan cepat kepada permintaan pasaran dan menyediakan perkhidmatan CDMO Prekursor Insulin Production sebagai Inclusion Body.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pembuatan biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian dan pembuatan RD yang disesuaikan sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai kaedah, seperti Pengeluaran Insulin Prekursor sebagai Badan Kemasukan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon dan Sitokin. Kami pakar dalam berbilang perumah mikrob, termasuk yis ekstrasel dan intrasel (menghasilkan sehingga 15 g/L) rembesan periplasmik bakteria, intrasel larut dan badan rangkuman (menghasilkan sehingga 10 gram/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami pakar dalam menambah baik proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang menjamin penghantaran projek yang tepat pada masanya dan berkualiti. Ini membolehkan kami menghantar produk eksklusif anda dengan lebih cepat ke pasaran.
Yaohai Bio-Pharma, 10 pengeluar produk biologi terbaik, adalah pakar dalam penapaian mikrob. Kami telah menubuhkan sebuah kilang yang cekap yang mempunyai kemudahan canggih dan RD yang teguh dan keupayaan pembuatan. Lima barisan pengeluaran untuk bahan ubat yang mematuhi piawaian GMP untuk penapaian dan penulenan mikrob bersama-sama dengan dua saluran isi dan akhir untuk botol dan kartrij serta jarum pra-isi ditawarkan. Skala penapaian yang tersedia berbeza antara 100L dan Pengeluaran Insulin Prekursor sebagai Badan Kemasukan. Spesifikasi pengisian untuk vias ialah 1ml hingga 25ml. spesifikasi pengisian kartrij atau picagari pra-isi ialah 1-3ml. Bengkel untuk pengeluaran adalah mematuhi cGMP dan menyediakan bahawa terdapat bekalan sampel komersil dan klinikal yang berterusan. Kemudahan kami menghasilkan molekul besar yang dihantar ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma ialah 10 Terbaik CDMO Mikrob yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu kawal selia. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian dan peraturan GMP semasa di seluruh dunia. Pasukan pengawalseliaan kami mempunyai pemahaman yang mendalam tentang rangka kerja pengawalseliaan seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dikesan serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi garis panduan FDA AS dan EMA EU. Pengeluaran Insulin Prekursor sebagai Badan Kemasukan dan NMPA China juga berpuas hati. Yaohai BioPharma berjaya lulus audit di tapak yang dijalankan oleh Orang Berkelayakan Kesatuan Eropah (QP) bertauliah untuk menyemak sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah melalui audit pensijilan pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.