Diabetes adalah penyakit di mana orang memerlukan insulin untuk menormalkan gula darah mereka. Insulin adalah hormon penting yang diproduksi oleh pankreas anda. Insulin adalah hormon yang mengawal gula darah, yang mengambil dan menggunakan... Insulin diperlukan untuk membantu gula memasuki sel untuk tenaga dan apabila tiada insulin atau pembantu ia membenarkan bentuk darah sebagai storan. Ini boleh menjadi bahaya dan mengancam nyawa kepada mereka yang hidup dengan diabetes.
Jika ahli sains ingin mensintesis insulin dalam bakteria, mereka bermula dengan protein permulaan yang dipanggil proinsulin. Menariknya, proinsulin adalah molekul unik yang mengandungi dua rantai asid amino (bahan asas protein), yang kemudian dipatahkan lagi menjadi campuran ganjil: insuloma.. Rantai ini dicantumkan bersama untuk membentuk molekul proinsulin.
Penyelidik perlu mendapatkan bakteria yang terlibat untuk menghasilkan kuantiti besar proinsulin jika mereka ingin ia diproses kepada insulin melalui badan termasuk. Sebagai hasilnya, proinsulin itu dikelilingkan ke dalam badan termasuk dalam bakteria ini. Ini adalah perkara penting kerana ia memastikan bahawa penyelidik boleh mengumpul gambar-gambar ini untuk digunakan kemudian.
Dengan kata lain, badan penyertaan boleh mengurangkan kos pengeluaran juga. Badan penyertaan ini sangat kecil, yang membolehkan saintis membuat banyak daripada mereka dalam ruang yang kecil sahaja. Ini adalah enzim yang sama yang membolehkan penciptaan mereka untuk mengeluarkan jumlah penuh insulin dari input yang lebih sedikit, yang penting untuk menjaga kos dan membuat ia murah cukup untuk orang-orang yang memerlukan.
Badan penyertaan telah digunakan untuk sintesis Insulin Manusia sejak berahun-hari. Dalam satu kajian yang menarik, mereka menggunakan Escherichia coli, sebuah E. Jelasnya, bakteria ini berjaya menghasilkan proinsulin setempat menjadi badan penyertaan. Mereka kemudian mengumpul badan penyertaan, mengekstraknya dan melipat semula kepada insulin aktif.
Badan inklusi ini telah dikeluarkan dan kemudian dilipat semula oleh para saintis untuk menghasilkan insulin aktif. Menjelang kejutan mereka, apabila mereka menyemak protein insulin badan inklusi yang dipurifikasi ini yang terbentuk dalam bakteria yang terpengaruh stres menunjukkan bahawa ia adalah kualiti yang lebih baik berbanding semua proses yang telah dicuba sebelum ini.
Sebagai para saintis terus menyiasat pendekatan baru ini, mereka mungkin akan membaikinya dan membuatnya lebih baik lagi untuk pengeluaran insulin. Jika demikian, ini boleh bermakna lebih banyak insulin untuk orang-orang yang memerlukannya dan kos yang lebih rendah, bermaksud akses yang lebih mudah kepada mereka yang cuba mendapatkan ubat yang mereka perlukan.
Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah penghasilan vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesihatan haiwan peliharaan, manusia, dan haiwan. Kami mempunyai platform teknologi R&D dan pengeluaran moden yang menutupi seluruh proses, dari kejuruteraan strain mikroba, perbankan sel, reka bentuk proses dan kaedah hingga pengeluaran komersial dan klinikal, yang memastikan penyediaan penyelesaian terkini yang paling canggih. Sepanjang tahun, kami telah mendapatkan kepakaran yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan. Selain itu, kami menyokong pelanggan kami untuk melalui peraturan, seperti yang dikeluarkan oleh US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Pengetahuan pakar dan pengalaman luas kami membolehkan kami untuk merespon dengan pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO Pengeluaran Insulin Precursor sebagai Badan Termasuk.
Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam pengeluaran produk biologi yang berasal daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD yang disesuaikan dan pengeluaran sambil meminimumkan risiko. Kami telah bekerja dengan pelbagai kaedah, seperti Pengeluaran Insulin Precursor sebagai Badan Termasuk bagi vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokina. Kami berspecial dalam pelbagai hos mikrobial, termasuk ragi luar sel dan dalaman sel (keluaran hingga 15 g/L), sekret perisplasm bakteria, larut dalaman sel, dan badan termasuk (keluaran hingga 10 gram/L). Kami juga mempunyai platform penapaian BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami berspecial dalam membaiki proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangkan kos pengeluaran. Kami mempunyai pasukan teknologi yang cekap yang memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti. Ini membolehkan kami membawa produk eksklusif anda ke pasaran dengan lebih pantas.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu pengeluar produk biologi teratas 10, adalah spesialis dalam pemfermentasi mikrobia. Kami telah mendirikan kilang yang cekap dengan kemudahan moden dan keupayaan RD serta pengeluaran yang kuat. Lima garis pengeluaran bahan ubat mengikut piawaian GMP untuk pemfermentasi mikrobia dan penjernihan, bersama-sama dengan dua garis pengisian akhir untuk botol kaca dan kartrij serta jarum pra-isian tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga Pengeluaran Insulin Precursor sebagai Badan Termasuk. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian kartrij atau suntikan pra-isian adalah 1-3ml. Kilang pengeluaran adalah cGMP-patuh dan menyediakan supla stabil sampel komersial dan klinikal. Fasiliti kami menghasilkan molekul besar yang dieksport ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikro 10 Teratas yang menggabungkan pengurusan kualiti dan isu-isu perundangan. Kami telah membangunkan sistem pengurusan kualiti yang kukuh yang mematuhi piawaian GMP semasa dan peraturan di seluruh dunia. Pasukan perundangan kami mempunyai pemahaman yang mendalam tentang kerangka perundangan di seluruh dunia. Ini membolehkan kami mempercepatkan pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak serta produk berkualiti tinggi dan mematuhi panduan US FDA dan EU EMA. Pengeluaran Precursor Insulin sebagai Badan Termasuk dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berjaya melalui pemeriksaan di tempat yang dijalankan oleh orang yang Dikalifikasi Kesatuan Europe (QP) untuk menilai sistem GMP dan kemudahan pengeluaran kami. Kami juga telah melalui sijil audit pertama Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001 dan Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001.