Karakteristik Bank Sel E. coli

• Mengenalpasti kestabilan dan konsistensi bank sel untuk ujian biologi yang boleh dipercayai

  Keselamatan & Ketersediaan: Stabiliti dan konsistensi Bank Sel E. Coli adalah kritikal untuk bekerja dengan pengedar satu sistem baru, bukan sahaja dalam produk akhir itu sendiri. Stabiliti yang lebih tinggi bermakna sel-sel tersebut boleh bertahan lebih lama tanpa mati. Menjadi terbiasa bermaksud bahawa sel-sel tersebut adalah sama setiap kali anda menggunakannya. Jika sel-sel tersebut tidak begitu kuat atau stabil, maka anda tidak akan pernah dapat menggunakannya untuk membuat sesuatu yang hampir serius seperti ini: ubat. Yaohai Proses Fermentasi Kapal Tiram berkata bahawa ujian dilakukan pada bank sel untuk melihat bahawa mereka stabil dan kekal konsisten dengan masa. Tetapi ujian ini hanya sebahagian daripada proses untuk membantu memastikan bahawa sel-sel ini sebenarnya boleh dipercayai untuk berfungsi dengan betul apabila diperlukan.

• Menilai variasi genetik dan fenotipik untuk peningkatan prestasi E. coli

  Dengan genetik, saya bermaksud DNA dalam sel E. coli. DNA adalah gambar rajah yang memberi maklumat kepada sel tentang bagaimana cara membentuk dan berfungsi. Dengan menggunakan DNA ini, Yaohai boleh memahami kawasan-kawasan yang membantu sel tumbuh dan membuat ubat-ubatan yang berguna. Variasi Fenotipik: bagaimana E. coli Genotip Kapal Tiram sel tampak berbeza apabila digunakan dalam perkara yang berbeza. Yaohai menyelidik genetik sel ini, serta penampilannya, untuk memperoleh pemahaman yang lebih mendalam tentang bagaimana mereka boleh dibuat berfungsi dengan lebih baik supaya mereka boleh bekerja dengan cekap dalam pengeluaran ubat.

• Memperbaiki proses biomanufaktur melalui pengenalan menyeluruh E. coli

  Biomanufaktur merujuk kepada proses menggunakan sel E. coli untuk menghasilkan ubat. Biomanufaktur adalah sukar dan terkadang sangat mahal. Yaohai ingin memahami E. coli Proses Pengeluaran DNA Sel Hos Tiram sel supaya syarikat itu boleh mencari cara-cara baru untuk menghasilkan produk industri yang kurang mahal dan lebih lestari. Mereka mengenalpasti sel yang paling mungkin menghasilkan ubat yang berguna dan menentukan bagaimana untuk mendorong sel tersebut menjadi lebih efektif. Karena semakin mudah dan kurang mahal apa yang dikenali sebagai 'proses', semakin banyak orang akan dapat mengakses ubat-ubatan yang dikembangkan melaluinya.

Why choose Yaohai Karakteristik Bank Sel E. coli?

• Pasaran Khidmat & Kemampuan Pengeluaran Yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu 10 teratas Bank Sel E. coli Karakterisasi produk biologi, adalah spesialis dalam fermantasi mikrobia. Kami telah mendirikan sebuah fasiliti moden yang mempunyai keupayaan RD yang kuat dan infrastruktur maju. Lima garis pengeluaran untuk ubat-ubatan yang mengikut standard GMP untuk menyucikan dan memfermentasikan sel mikrobial bersama-sama dengan dua garis pengisian untuk vial serta kartrij dan jarum pra-isian tersedia. Skala fermentasi yang boleh digunakan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml, manakala keperluan pengisian suntikan atau kartrij pra-isian adalah antara 1-3ml. Bengkel pengeluaran adalah sijil cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinikal. Molekul besar yang dihasilkan di facilati kami tersedia untuk penghantaran di seluruh dunia.

• Penyesuaian, Kecekapan & Kos-Padu

  Yaohai Bio-Pharma mempunyai pengalaman dalam menghasilkan produk biologi yang diciptakan daripada mikroorganisma. Kami menawarkan penyelesaian RD tersuai serta perkhidmatan pengeluaran sambil meminimumkan risiko yang mungkin berlaku. Kami telah bekerja dengan pelbagai teknik, seperti subunit sel rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Penilaian Bank Sel E. coli. Kami adalah pakar dalam banyak mikroorganisma seperti sekresi intraselulat dan ekstraselulat ragi (pengeluaran hingga 15g/L) dan larutan intraselulat bakteria, serta badan termasuk (pengeluaran hingga 10g/L). Kami juga telah membangunkan platform fermentasi BSL-2 untuk mencipta vaksin bakteria. Kami mempunyai rekod yang baik dalam membaiki proses pengeluaran, meningkatkan pengeluaran dan mengurangkan kos. Kami mempunyai pasukan teknologi yang sangat cekap untuk memastikan penghantaran projek tepat masa dan berkualiti tinggi. Ini membantu kami membawa produk-produk unik anda ke pasaran dengan lebih pantas.

• Sistem Kualiti & Kepatuhan Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu 10 CDMO Mikroba teratas yang menggabungkan Penilaian Bank Sel E. coli serta urusan peraturan. Kami memiliki sistem pengurusan kualiti yang sepadan dengan piawaian GMP semasa serta peraturan global. Pasukan pakar peraturan kami mahir dalam kerangka peraturan global untuk mempercepat pelancaran biologi. Kami memastikan proses pengeluaran yang boleh dilacak, produk berkualiti, serta mematuhi peraturan US FDA dan EU EMA. Australia TGA dan China NMPA juga berpuas hati. Yaohai BioPharma telah berjaya lulus pemeriksaan di tapak oleh Orang Berkuasa (QP) Kesatuan Europe bagi sistem kualiti GMP kami serta kilang pengeluaran kami. Selain itu, kami telah melalui sijil audit pertama bagi Sistem Pengurusan Kualiti ISO9001, Sistem Pengurusan Alam Sekitar ISO14001, dan Sistem Pengurusan Keselamatan dan Kesihatan Jabatan ISO45001.

• Kepakaran Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs untuk produk biologis mikrobia, terletak di Jiangsu. Kami fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang melibatkan Karakteristik Bank Sel E. coli untuk kesihatan manusia, veterinar serta pengurusan kesihatan haiwan peliharaan. Kami memiliki platform RD terkini serta teknologi pengeluaran yang menutup seluruh proses pengeluaran, dari pembangunan strain mikrobia, bank sel, pembangunan proses dan kaedah hingga pengeluaran klinikal dan komersial yang memastikan pengeluaran berjaya penyelesaian baharu. Kami telah mendapatkan banyak pengalaman dalam pemprosesan bio bagi sel mikrobia. Lebih daripada 200 projek telah berjaya diselesaikan, dan kami menyokong pelanggan kami untuk melalui peraturan, seperti US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dengan Australia TGA dan China NMPA. Pengalaman dan pengetahuan profesional kami serta ilmu yang luas membolehkan kami untuk merespon pantas kepada permintaan pasaran dan memberikan perkhidmatan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk yang berkaitan

• Pembuatan Plasmid AAV
• Kaedah Analisis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofaj AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofaj Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pengeluaran Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Pengeluaran VLP
• Pengeluaran Agonis GLP-1
• Pengeluaran Analog GLP-1

Tidak menemui apa yang anda cari?
Hubungi perunding kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.