Дали некогаш сте размислувале колку е важно да се тестира, вашиот лек што го правите. Сите лекови треба да поминат низ илјадници тестови пред да можат да се продаваат во продавници или да се администрираат во нив Стерилен рекомбинантен колаген III пациентите. Ова е многу важно, бидејќи сакаме да бидеме сигурни дека никој нема да се повреди или да се разболи од лековите што ги добива. Тестирањето за ослободување на множеството на рекомбинантен протеин е еден од клучните тестови што го прават во правењето лекови. Ова е потребна процедура за да се увериме дека лекот што го користиме е со дефинитивен квалитет и безбедност.
Компаниите користат Тестирање за ослободување на лота со рекомбинантен протеин за да се осигураат дека лековите се во врвна состојба пред да стигнат до јавноста. Постојат некои специјални типови и многу сложени лекови се произведуваат преку софистицирана технологија. Тоа се лекови кои, во многу случаи, се составени од специјализирани Микробиолошки биолошки модалитети протеини чија цел е лекување на различни болести. Многу внимателно контролиран и ригорозен начин за наоѓање проблеми за лошите работи што може да ги направи лекот што го прави лекот небезбеден за луѓето. Ако лекот излезе на пазарот без доволно тестирање, тој има потенцијал да предизвика сериозни здравствени штети.
Ова тестирање покажува различни својства на протеините во третманот. Тестовите само испитуваат дали Репортер circRNA протеинот е чист или не, не треба да содржи токсичен материјал во неговиот раствор. Тоа е како да гледате над вашиот оброк за да видите дали има некое лошо место. Тестовите, исто така, следат дали протеинот ќе дејствува како што треба за да се лекува болеста и всушност да се направи луѓето да се чувствуваат подобро. Тестовите, исто така, гарантираат дека нема бактерии или вируси што може да предизвикаат некој да се разболи. Сите знаеме како лековите се неопходни за да ни помогнат да спасиме животи, навистина е од витално значење лековите што ги земаме да не содржат супстанца што ќе доведе до штета.
Широк пакет на поединечни тестови се користи во Тестирањето за ослободување на множество со рекомбинантен протеин за да се потврди дека лекот е безбеден и ефикасен. Две од нив се HPLC (течна хроматографија со високи перформанси) и SDS-PAGE (натриум додецил сулфат полиакриламид гел електрофореза). Иако сите овие звучат толку техничко и научно, тие се всушност само различни методи кои се користат за проверка на квалитетот на протеините во лековите. Понатаму, патеката за пребарување се прави и со други тестови, вклучувајќи тестирање на ендотоксин и микробиолошко тестирање. Компаниите со тестирање се уверуваат дека нема ништо лошо во нивниот лек, па затоа на пациентите им ги испраќаат само најдобрите производи.
Ефективноста на лековите што ги земаат луѓето оди на долг пат во човечкиот живот и без да обезбедиме безбедност преку ова, не можеме да ги доставиме до луѓето, така што Тестирањето за ослободување на множество на рекомбинантен протеин е важна процедура. Ова е важно за компаниите да го направат, за да можат да се уверат дека лекот е силен, чист и дека останува вака. Ова осигурува дека пациентите можат да се потпрат на фактот дека примаат соодветна доза на лек, а исто така е безбедна и за нив. Ова тестирање, исто така, идентификува кое било штетно друго освен што доведува до контаминација и на крајот ги разболува луѓето. И ова тестирање е она што често спречува штетните лекови да бидат дозволени да се продаваат, а со тоа да се заштитат луѓето, па дури и да се спасат животи. Ова е суштинска фаза во процедурата за да се осигури дека пациентите ќе ја добијат најдобрата грижа и најмалата штета.
Јаохаи Био-Фарма има искуство во производството на биолошки производи создадени од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за РД, како и производствени услуги при минимизирање на ризикот. плазмидна ДНК mRNA и други Ние сме специјализирани за неколку микроорганизми како екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (донесува до 15 g/L) бактерии интрацелуларни растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L) Исто така, создадовме систем за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини за тестирање на рекомбинантна количина на протеини Ние сме експерти во оптимизирање на производните процеси зголемување на приносите и намалување на трошоците Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти Ова ни овозможува да ги испорачаме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот
Yaohai Bio-Pharma е Топ 10 биолошка компанија која е специјализирана за тестирање за ослободување на множество на рекомбинантен протеин. Изградивме модерен производствен капацитет со робусни способности за RD и модерни производствени капацитети. Лесно се достапни пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до 25ml. Шприцевите или патроните кои се претходно наполнети се полнат со 3 до 3.5 ml. Нашата производствена работилница која е во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот објект произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.
Yaohai Bio-Pharma е водечки CDMO за микробиолошки биолошки производи. Фокусирани сме на терапевтски средства и вакцини произведени од микроби за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашните миленици. Опремени сме со RD платформи за тестирање на лота за рекомбинантен протеин, како и технологија на производство што го опфаќа целиот процес, почнувајќи од развојот на клетки, методи и процеси на микробиолошки соеви, до комерцијално и клиничко производство што обезбедува успешна имплементација на најсовремените решенија. Стекнавме големо искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 глобални проекти и им помагаме на нашите клиенти да се движат по законите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашата професионална експертиза и долгогодишното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме приспособени CDMO услуги.
Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO кој го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процедури за следење квалитетни производи, како и усогласеност со барањата на Тестирањето за ослободување на множеството за рекомбинантен протеин и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата спроведена од страна на квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.