Пополнување и завршување на големи молекули

• 

  Точна производство за висококвалитетни големомолекулни производи

  Заштитете ја здравјето - Yaohai iii цели да роди најдобриот GMP Semaglutide API лек. Секој мал аспект од производството се проверува за да се забележи дека лекот работи кога каже дека ќе работи. Ова е због што има стандардизирани процедури на аудит и различни начини на тестирање за да ги наполнат со мерки на безбедност. Ова е така што знаат дека лекот е безбеден, и исто така може да работи за оние кои се болни.

• 

  Подобрувани операции за брзо време до пазар

  Најважната точка за Yaohai е дека кога човек падне мораме да го лекуеме. Ова е еден од причините што GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH лековите се производат од компанија и треба да стигнат до вас во многу брзо време. Тие разберуваат дека времето е важен дел од лечењето за некои луѓе. Тоа, овој приоритетен одишол во излечување не треба да дозволи на пациент да чека толку важен лек...

• 

  Масштабирачки решенија за потреби во големо производство

  Повеќе од сè, Јаохай не ги создава за некои, туку структурира процесот така што лекот може да помогне на многу едновремено. За сите овие, постојат определени начини со кои прават голем број на лекови во еден момент. Со стотици хиљади кои заболуваат, или потенцијално милиони во пандемија, големомасштабната производна на лекови им овозможува да лечат најголем број на болни може и помага на многу луѓе да добијат лечењето што треба за да бидат здрави.

Why choose Yaohai Пополнување и завршување на големи молекули?

• Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

  Yaohai Bio-Pharma, еден од најголемите 10 производители на биолошки продукти, се специјализира во микробијалната ферментација. Го создадовме moderne производствено локал со јака РД можност и напредно опрема. Имаме пет производни линии за производство на дрогови супстанции што се согласуваат со ГМП захтеви за микробијална ферментација и чистење. Сè уште имаме две автоматски линии за пополнување на картриџи, флакони и пред-исполнети инјекциони игли. Ферментацијата може да се користи во скали од големи молекули до 2000Л. Спецификациите за пополнување на флакони се растојат од 1мл до 25мл. Пополнувањето на пред-исполнети инјекциони игли или картриџи се растоја приближно од 1-3мл. Нашиот cGMP-согласен производствен локал осигурува константна достава на клинички примероци како и комерцијални артикли. Нашиот завод производи големи молекули кои се испорачуваат по целиот свет.

• Професионална експертиза и широка искуства

  Yaohai Bio-Pharma, водечки во CDMO на микробиолошки биолошки производи, се наоѓа во провинцијата Џиангу. Од фокусот ни е терапевтички и вакцински производ кој е прилагоден за човечки, ветеринарски и управување со големите молекули Fill and Finish. Имате најавнатите технологии за развој и производство, што ги покриваат целосните процеси од инжењеринг на микробни страници, банкирање на ќелии како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, осигурвајќи успешна поддршка за најновите решенија. Собирали сме огромен број на искуства во биопроцесирањето на микробни ќелии. Донесовме повеќе од 200 проекти по целиот свет и помогнавме на нашите клиенти да се справат со правилата и регулации на Американската FDA, Европската EMA, Австралијска TGA и Кинеската NMPA. Нашето експертно знаење и голем број на искуства ни овозможува да се приспособиме брзо на пазарните потреби и да нудиме персонализирани CDMO услуги.

• Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

  Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO кои вклучуваат управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развијавме здрав систем за управување со квалитетот што се согласува со моменталните стандарди и правилници на GMP во целиот свет. Нашата регулаторна тим има дубок разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да убрзуваме биолошките лансирања. Гарантираме проследиви производствени процеси како и продукти од висок квалитет, соодветно на правилниците на УС FDA и ЕУ EMA. Производството на големи молекули и Кинеската NMPA се задоволни. Yaohai BioPharma успешно ја минува на-местната аудитiranje извршена од акредитиран Личен Квалифициран Човек од Европската Унија (QP) за да провери нашето GMP систем и производствена инфраструктура. Историски го минуваме и првото сертификациско аудитирање на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со средината ISO14001.

• Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

  Yaohai Bio-Pharma има искуство во производството на биолошки производи кои се создаваат од микроби. Нудим меродавни РД решенија како и услуги за производство, минимизирајќи потенцијалните ризици. Работелеме со различни техники, како што се рекомбинантни клетечки подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), растечки фактори, hormoni и Large-Molecules Fill and Finish. Сме специјалисти во многу микроби како што се екстрацелуларна и интракелуларна секреција на квасови (доходи до 15g/L) и бактериска интракелуларна растворливи и inclusion body (доходи до 10g/L). Развијавме и BSL-2 ферментациона платформа за создавање на бактериски вакцини. Имаме добра историја од подобрување на производствените процеси, због што зголемуваме доходите и намалуваме трошоците. Имаме високо ефикасен технологички тим кој ја осигурува своевремената и висококвалитетната испорака на проектите. Ова ни помага да ги доведуваме вашите уникатни производи брзо на пазарот.

Сврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмиден ДНК
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг AP205
• Производња на ВЛЧ од бактериофаг Q
• Производња на химерни вакцини ВЛЧ
• Производња на конjugатни вакцини ВЛЧ

Не го наоѓате она што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.