Пополнете и завршете со големи молекули

• 

  Прецизно производство за висококвалитетни производи со големи молекули

  За здравјето на тоа- Yaohai iii има за цел да го роди врвното GMP Semaglutide API лек. Секој благ аспект на производството се испитува за да се види дали лекот делува кога ќе каже дека ќе работи. Тоа е затоа што тие имаат стандардизирани процедури за ревизија и различни пристапи за тестирање за да ги направат сите исполнети со безбедносни мерки. Ова е за да знаат дека лекот е безбеден, а исто така може да делува и на оние кои не се добро.

• 

  Рационализирани операции за побрзо време за обележување

  Најважната точка за Јаохаи е дека кога некој ќе падне мора да се лекуваме. Ова е една од причините што GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH Лековите се произведуваат по компанија и треба да стигне до вас за многу брзо време. Сфаќаат дека времето е важен дел од лекот за некои луѓе. Дека, ова пред приоритетно закрепнување не треба да му дозволи на пациент да чека толку важен лек…

• 

  Скалабилни решенија за потребите на производството од големи размери

  Што е уште поважно, Јаохаи не создава за некои, туку го структурира процесот за да дозволи неговиот лек да им помогне на многумина одеднаш. За сите овие, достапни се некои посебни начини со кои тие произведуваат многу лекови во еден момент во времето. Бидејќи стотици илјади се разболуваат, па дури и потенцијално милиони во пандемија, големото производство на лекови им овозможува да лекуваат колку што е можно повеќе болни и им помага на цел куп луѓе да ги добијат потребните третмани за да бидат добро.

Зошто да изберете Yaohai Large-Molecules Fill and Finish?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Изградивме модерен објект со робусни RD способности и напредна опрема. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување. Имаме и две автоматизирани финиш линии за полнење касети, ампули и претходно наполнети шприцеви. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од полнење и завршница со големи молекули до 2000L. Спецификациите за полнење на вијала се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за полнење на претходно наполнет шприц или патрон се движат од приближно 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примерок, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Јаохаи Био-Фарма, лидер во CDMO за микробиолошки биолошки производи, е со седиште во Џиангсу. Фокусирани сме на микробиолошки произведени терапевти и вакцини кои се погодни за луѓе, ветеринарство и управување со Пополнување и Финиш со големи молекули. Имаме најнапредни платформи за RD, како и производствена технологија, кои го покриваат целиот процес од инженерство на микроби, банкарство на клетки, како и развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, обезбедувајќи успешно снабдување со најсовремените решенија. Имаме акумулирано огромно искуство во био-обработка на микробни клетки. Испорачавме над 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по правилата и прописите на FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да се прилагодиме на потребите на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што вклучува управување со квалитетот и регулаторни прашања. Развивме солиден систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди и прописи на глобално ниво. Нашиот регулаторен тим има длабинско разбирање за светските регулаторни рамки. Ова ни овозможува да го забрзаме биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производни процеси, како и производи со висок квалитет и во согласност со упатствата на FDA на САД и ЕУ EMA. Задоволни се и Large-Molecules Fill and Finish и China NMPA. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место спроведена од акредитирано квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го прегледа нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги поминавме и првите контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во производство на биолошки препарати кои се создаваат од микроорганизми. Ние нудиме нарачани решенија за RD, како и производствени услуги додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме со различни техники, како што се рекомбинантни клеточни подединици, вакцини (вклучувајќи пептиди), фактори на раст, хормони и полнење и завршница со големи молекули. Ние сме специјалист за многу микроорганизми како што се екстрацелуларната и интрацелуларната секреција на квасец (приноси до 15 g/L) и бактериите интрацелуларно растворливи и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Развивме и платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме бактериски вакцини. Имаме досие за подобрување на производните процеси, со што ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Имаме високо ефикасен технолошки тим за да обезбедиме навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни помага да ги донесеме вашите производи кои се уникатни побрзо на пазарот.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.