Биофармацевтички CDMO

Yaohai е новооснована биофармацевтска CDMO компанија што се специјализира во медицински и Биотехнолошки aplikacioni решения. Им ги помогнуваме да развијат и зголемат (од лабораториска раковина до фабрична скала) два потпuno нерелативни процеси: еден за производство на големи количини на стварни лекови, а друг за масовно производство на формулирањето што дополнително треба за лековите. Ова Yaohai Продукти е значајно, бидејќи многу луѓе зависат од овие лекови за лечење на здравствени проблеми. Тоа може да се растегне од пронаоѓање на лекови, до нивно производство, до тестирање колку безбедни и ефикасни се пред да се продаваат.

Големата предност при работа со CDMO за лекови како што е Yaohai е дека веќе имаме сите fasciliteti, труд и вештини неопходни за развој на вашите продукти по нижок цена. Ова доведува до нижи цени за оние кои користат лекот. То Микробна Ферментација CDMO , пак, донесува лекови до компании по брзо — колку повеќе можат другите да си beneficiраат од овие основни лекови може да се зголеми брзo.

Соопствувачество со Биофармацевтички CDMO за економски уштеевито производство на лекови

Яохай едноставна покупка на лекови. Ние овозможуваме комплетни услуги што ги покриваат сите делови од процесот на производство на лекови. Ова Микробијален CDMO за животински биолошки производи може да биде целосниот процес од откривање на лек до битиот на трговска пригоден. Ние можеме да го извршим производството, па вместо да се фокусирате на развојот на лек од секоја технологичка и биолошка аспект кој е можност, можете да се фокусирате на еден од најважните делови, а тоа е да може да ги изведете клиничките испитувања за да тестира како работи тие лек во луѓето.

Биофармацевтички CDMO како ваша једна спремна локација

Ние сме тим од обукани професионалци кои ја држат Ф. Докторантура учени, инженери и технологи. Сите имаат безброј години во развојот и производството на биофармацевтички лекови. Базирано на нивната широка знаење и експертиза, ние можеме да задоволиме највисоките регулаторни стандарди за производство на нашите висококвалитетни лекови, што исто така гарантира безбедност за пациентите.
Експертиза на биофармацевтичкиот CDMO

Биофарма е така динамична индустрија. Со нови технологии, регулации и предпочтенија на потрошувачите за тоа што сакаат од лековите си кои се менуваат; производителите на лекови мора да можат брзо да се приспособат за да останат конкурентни. Ова е критично за да се осигура дека пациентите ќе ги примат најновите и оптимални терапии кои прво се тестираат на животни пред да се внесат во клиниката за човечки студии.
Држава со временските промени во индустријата

За да се збери, биофармацевтичкиот CDMO како што е Yaohai е есенцијален во меѓуспоредните врски на развојот и производството на лекови. Големиот диапазон на експертиза и услуги кои се нудат помагаат на фармацевтички и биотехнологиски компании да создаваат лекови по достапна цена. А тоа соодветно значи дека спасителните лекови стигнуваат до пазарот брзее и леснее, па многу повеќе луѓе во светот можат да користат третманите кои им се потребни.

Why choose Yaohai Биофармацевтички CDMO?

Прилагодување, Ефикасност & Кост Ефективност

Yaohai Bio-Pharma има искуство во биолошките производи кои се изведуваат од микробијални извори. Ние нудиме прилагодени РД решенија и производство, додека минимизираме можните ризици. Работелеме со различни модалитети, вклучувајќи рекомбинантни субјектни вакцини, пептидски хормони, цитокински фактори за раст, антитела едносегментни ензими, плазмид ДНК разни мРНК и повеќе. Специјализирани сме во многу микробијални организми, вклучувајќи Биофармацевтички CDMO интракелуларен и екстрацелуларен секреција (доходи до 15г/Л) и интракелуларна растворлива бактерија и укључување на тело (доходи до 10г/Л). Основајќи го и БСЛ-2 ферментациона платформа за создавање на бактеријални вакцини. Сме експерти во подобрување на процесите, зголемување на доходите од продуктите и намалување на производствените трошоци. Имате високо ефикасен технологички тим што осигурва своевремено и најкачествено извршување на проекти. Ова ни овозможува да доведеме вашите уникални производи брзо на пазарот.
Чврст ланец на снабдување & производствени можноści

Yaohai Bio-Pharma е една од најголемите 10 биолошки компании што се специјализираат во CDMO за биофармацевтички производи. Градивме moden производствен комплекс со силни R&D можности и современи производствениfacilities. Постојат пет линии за производство на дрогови согласно стандардите GMP за микробијална ферментација и чистење, како и две линии за наполнување и завршување на виали и картриџи, како и предварително наполнети игли. Ферментацијата може да варира помеѓу 100L и 2000L. Обемот за наполнување се движи помеѓу 1ml до 25ml. Предварително наполнетите сiringes или картриџи се наполнуваат со 3 до 3.5ml. Нашата cGMP-согласна производствена работилница осигурува константна достава на клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот комплекс производи големи молекули кои се експортiraat по целиот свет.
Квалитетен Систем & Глобална Регулативна Комплиетност

Yaohai BioPharma е меѓу најголемите 10 микробиолошки CDMO компании што интегрираат систем за квалитетска управа и регулаторни работи. Ние имаме систем за квалитетска управа што е во сопственост со современите биофармацевтички CDMO стандарди и регулации низ светот. Нашата регулаторна тим е знаеќа за глобалните регулаторни рамки кои помогнуваат за убрзувanje на лансирањето на биолошките производи. Гарантираме проследиви производствени процедури, квалитетни производи, како и во сопственост со насоките на Американската FDA и Европската EMA. Австралијската TGA и Кинеската NMPA се исто така во сопственост. Yaohai BioPharma успешно ја премина на-терената аудитирање од страна на квалифицираното лице (QP) на Европската Унија за нашето GMP квалитетски систем и производствена локација. Сепак, успешно ги извршевме првите сертификациски аудити на системот за квалитетска управа ISO9001 и системот за еколошка управа ISO14001.
Професионална експертиза и широка искуства

Yaohai Bio-Pharma е водечка во секторот на микробиолошки биолошки CDMO. Главниот наш фокус е производството на микробиолошки вакцини и терапии за управување со здравјето на домашните животни, човекот и животните. Имаме moderne R&D и производствени технологиски платформи што ги покриваат целосните процеси, од инжењеринг на микробиолошки џабани, клеткови банки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што осигурува успешната достава на најноваторски решенија. През годините, ние стекохме голема експертиза во користење на микробиолошки извори. Побарани се повеќе од 200 проекти. Додека тоа, ние ги поддржуваме нашиот клиенти да преминат регулации, како што се тие на US FDA како и EU EMA. Ги помагаме и да се ориентираат во Australia TGA и China NMPA. Нашата специјална знаења и големата експертиза ни овозможува да брзо реагираме на пазарските барања и да овозможим Биофармацевтички CDMO услуги.

Сите категории

Биофармацевтички CDMO

Соопствувачество со Биофармацевтички CDMO за економски уштеевито производство на лекови