Биофармацевтски CDMO

• 

  Биофармацевтско CDMO како ваша едношалтерска продавница

  Ние сме тим од обучени професионалци кои имаат доктори на науки, инженери и технолози. Сите тие имаат многу години во развојот и производството на биофармацевтски лекови. Врз основа на нивното големо знаење и експертиза, ние сме во состојба да ги исполниме највисоките регулаторни стандарди за производство на нашите висококвалитетни лекови, што исто така гарантира безбедност за пациентите. 

  
  

• 

  Биофармацевтска CDMO експертиза

  Биофарма е толку динамична индустрија. Со новите технологии, регулативи и преференциите на потрошувачите околу тоа што тие сакаат од менувањето на нивните лекови; производителите на лекови треба да бидат способни да се вртат брзо за да останат конкурентни. Ова е клучно за да се осигураме дека пациентите ги добиваат најсовремените и оптимални терапии кои прво се тестираат на животни пред да бидат донесени во клиниката за студии на луѓе. 

  
  

• 

  Одржување чекор со барањата на индустријата што се развива

  Сумирајќи, биофармацевтските CDMO како Јаохаи се од суштинско значење во средните врски на развојот и производството на лекови. Опсегот на експертиза за опрема и достапни услуги им помага на медицинските и биотехнолошките компании да создадат лекови по прифатлива цена. А тоа за возврат значи дека лековите што спасуваат животи ги добиваме на пазарот побрзо и полесно, така што многу повеќе луѓе ширум светот можат да ги користат третманите што им се потребни. 

  
  

Зошто да изберете Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во биолошки производи добиени од микробни извори. Обезбедуваме приспособени решенија за RD и производство, додека ги минимизираме потенцијалните ризици. Работевме на различни модалитети, вклучувајќи вакцини со рекомбинантна подединица, пептидни хормони, фактори на раст на цитокини, ензими на антитела од еден домен, плазмидна ДНК различни mRNA и многу повеќе. Специјализирани сме за повеќе микроорганизми, вклучително и биофармацевтска CDMO интрацелуларна и екстрацелуларна секреција (приноси до 15 g/L) и интрацелуларно растворливи бактерии и инклузивно тело (приноси до 10 g/L). Исто така, воспоставивме платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Ние сме експерти за подобрување на процесите, зголемување на приносите на производите и намалување на трошоците за производство. Имаме високо ефикасен технолошки тим кој обезбедува навремена и висококвалитетна испорака на проекти. Ова ни овозможува да ги донесеме вашите уникатни производи побрзо на пазарот.

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma е Топ 10 биолошка компанија која е специјализирана за биофармацевтски CDMO. Изградивме модерен производствен капацитет со робусни способности за RD и модерни производствени капацитети. Лесно се достапни пет линии за производство на лекови за супстанција кои се во согласност со GMP стандардите за микробна ферментација и прочистување, заедно со две полни и завршни линии за вијали и касети, како и претходно наполнети игли. Достапните скали за ферментација варираат помеѓу 100L и 2000L. Волуменот на полнење се движи од 1ml до 25ml. Шприцевите или патроните кои се претходно наполнети се полнат со 3 до 3.5 ml. Нашата производствена работилница која е во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примероци и комерцијални производи. Нашиот објект произведува големи молекули кои се извезуваат во целиот свет.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma е Топ 10 микробиолошки CDMO што го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Имаме систем за управување со квалитет кој е во согласност со тековните Биофармацевтски CDMO и регулативите ширум светот. Нашиот регулаторен тим е запознаен со глобалните регулаторни рамки кои помагаат да се забрзаат биолошкото лансирање. Ние обезбедуваме следливи производствени процедури за квалитетни производи, како и во согласност со упатствата на американската ФДА и ЕУ ЕМА. Австралија TGA и China NMPA исто така се во согласност. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата на лице место од квалификуваното лице (QP) на Европската Унија за нашиот систем за квалитет на GMP и производствена локација. Успешно ги исчистивме и првите ревизии за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки во CDMO за микробиолошки биолошки производи. Нашиот главен фокус беше производството на микробиолошки вакцини и терапевтски средства за управување со здравјето на домашните миленици, луѓето и животните. здравје. Имаме модерни платформи за РР и производна технологија кои го покриваат целиот процес, од инженерство на микроби, банкарство на клетки, дизајн на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство, што обезбедува успешно снабдување со најсовремени решенија. Низ годините стекнавме огромна експертиза за користење на микробни извори. Над 200 проекти беа успешно завршени. Дополнително, ги поддржуваме нашите клиенти во прописите, како што се оние на FDA на САД, како и на ЕУ EMA. Ние, исто така, им помагаме да се движат во Австралија TGA и China NMPA. Нашето стручно знаење и огромното искуство ни овозможуваат брзо да одговориме на барањата на пазарот и да обезбедиме биофармацевтски CDMO CDMO услуги.

Поврзани категории на производи

• CDMO за микробиолошки биолошки производи
• Биофармацевтски CDMO
• Скала на микробиолошки биофармацевтски процес

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.