CDMO за микробиолошки биолошки производи

• 

  Најсовремени капацитети и опрема за микробиолошки биолошко производство

  Јаохаи Процес на ферментација на квасец една сметка имаше кластер на кул инструменти за претворање на нивните микробиолошки соеви во лекови. Овие уреди се неверојатно кул, изгледаат како и покрај тоа што имаат место во иднината! Јаохаи ги има оние околу себе, за организмите да бидат задоволни и цврсти Во случај микробот да биде здрав, ќе може да го создаде лекот што ние луѓето треба да се чувствуваме добро - нашите го имаме. Со напредна иновација, претпријатието може безбедно и успешно да го фабрикува лекот. 

• 

  Ефикасни и скалабилни процеси за микробиолошки биолошки производи

  Користењето мали живи суштества за создавање фармацевтски производи може да биде предизвик - тешко е! Но Јаохаи направи начини да го направи тоа брзо и ефикасно. Аналитичарите формулираа стратегија што им дозволува да произведуваат производство побрзо од кога било. Обично неверојатни вести во случај да добивате мум на вашите лекови. Друга работа е Јаохаи Генотип на квасец има капацитет да произведе огромно количество од него одеднаш, така што повеќе индивидуи ќе се лекуваат во иднина во случај на потреба. Ова за возврат гарантира дека третманот што им е потребен може да се засили за секој поединец. 

• 

  Доверлив партнер за микробиолошки биолошки развој и комерцијализација

  Јаохаи Процес на отстранување на ДНК од клетката домаќин на квасец може да биде компанија за благосостојба и здравје. Мислата е тие да создадат лек кој делува кај сите и е безбеден во исто време. Ова може да биде причината зошто тие продолжуваат да ги тестираат своите лекови одново и одново, со цел да ги повикаат сите тие безбедносни кодови и стандарди за квалитет. е достапен на почва, независно од локацијата на пациентот. Се чини како соработката може да го зголеми ширењето на животински дроги низ светот. 

Зошто да изберете Yaohai Microbial Biologics CDMO?

• Силен синџир на снабдување и производствени способности

  Yaohai Bio-Pharma, топ 10 производител на биолошки производи, е специјализиран за микробна ферментација. Изградивме модерен објект со робусни RD способности и напредна опрема. Имаме пет линии за производство на лекови кои се во согласност со барањата на GMP за микробна ферментација и прочистување. Имаме и две автоматизирани финиш линии за полнење касети, ампули и претходно наполнети шприцеви. Вагите за ферментација достапни за употреба се движат од Microbial Biologics CDMO до 2000L. Спецификациите за полнење на вијала се движат од 1ml до 25ml. Спецификациите за полнење на претходно наполнет шприц или патрон се движат од приближно 1-3 ml. Нашиот производствен капацитет во согласност со cGMP обезбедува постојано снабдување со клинички примерок, како и комерцијални предмети. Нашата фабрика произведува големи молекули кои се испраќаат до земјината топка.

• Систем за квалитет и глобална регулаторна усогласеност

  Yaohai BioPharma, топ 10 микробиолошки CDMO кој го интегрира управувањето со квалитетот и регулаторните работи. Нашиот систем за квалитет кој е во согласност со тековните GMP стандарди, како и со меѓународните регулативи. Нашиот тим од регулаторни експерти е умешен во глобалните регулаторни рамки за да се забрзаат биолошкото лансирање. Обезбедуваме производствени процедури за следење квалитетни производи, како и усогласеност со барањата на Microbial Biologics CDMO и EU EMA. Австралија TGA и Кина NMPA, исто така, се исполнети. Yaohai BioPharma успешно ја помина ревизијата лично спроведена од квалификувано лице на Европската унија (QP) за да го испита нашиот GMP систем и производствен капацитет. Ги завршивме и првичните контроли за сертификација на системот за управување со квалитет ISO9001 и системот за управување со животната средина ISO14001.

• Прилагодување, ефикасност и економичност

  Јаохаи Био-Фарма има искуство во развојот на биолошки производи добиени од микроби. Ние нудиме приспособени решенија за RD, како и производствени решенија, притоа внимавајќи да нема ризици. Работевме на различни модалитети како што се рекомбинантните вакцини засновани на подединица, CDMO за микробиолошки биолошки производи, цитокини, фактори на раст, антитела од еден домен, ензими, плазмидна ДНК, mRNA и други. Ние сме експерти за различни микроорганизми, вклучително и екстрацелуларна и интрацелуларна секреција на квасец (приноси до 15 g/L), како и бактерии интрацелуларно растворливи и инклузивни тела (приноси до 10 g/L). Развивме и платформа за ферментација BSL-2 за да создадеме вакцини базирани на бактерии. Имаме досие за подобрување на производните процеси, со што ги зголемуваме приносите и ги намалуваме трошоците. Со високо ефикасен технолошки тим, обезбедуваме навремена и квалитетна испорака на проекти и побрзо ги носиме вашите производи на пазарот.

• Професионална експертиза и долгогодишно искуство

  Yaohai Bio-Pharma е водечки микробиолошки CDMO. Нашиот фокус беше на микробиолошки произведени микробиолошки биолошки CDMO и вакцини за луѓето, ветеринарството и управувањето со здравјето на домашни миленици. Имаме најсовремени RD платформи и методи на производство кои ја покриваат целата процедура почнувајќи од создавање на микробиолошки соеви и банкарство на клетки, до развој на процеси и методи до комерцијално и клиничко производство и имплементација на најсовремени решенија. Со текот на годините стекнавме огромна експертиза во био-обработка со користење на микробни извори. Успешно испорачавме над 200 проекти низ целиот свет и им помогнавме на нашите клиенти да се движат по прописите од FDA на САД, ЕУ ЕМА, Австралија TGA и Кина NMPA. Ние сме во состојба да реагираме брзо на барањата на пазарот и да понудиме приспособени CDMO услуги поради нашата експертиза и знаење.

Поврзани категории на производи

• Производство на AAV плазмиди
• Аналитички методи за плазмидна ДНК
• Бактериофаг AP205 VLP Производство
• Бактериофаг Q VLP Производство
• Производство на химерични VLP вакцини
• Конјугирани VLP вакцини Производство
• Производство на ДНК вакцини
• E. coli Ферментација за VLP производство
• GLP-1 Agonist Manufacturing
• GLP-1 Аналогно производство

Не го наоѓате тоа што го барате?
Контактирајте ги нашите консултанти за повеќе достапни производи.