VLP vakcinos gamyba mielėse

• Revoliuciniai VLP vakcinos gamybos procesai mielėse

  Mielių naudojimas VLP vakcinoms gaminti yra revoliucinis šuolis vakcinų technologijose. Vakcinos paprastai kuriamos išauginant daug viruso kopijų laboratorijoje, o vėliau jį neutralizuojant, kad žmonės galėtų jį paimti prieš srovę. Procesas gali užtrukti labai ilgai ir brangiai kainuoti, nes mišinio paruošimui reikia daug medžiagų, kad jie nebūtų pažeisti. 

• Vakcinų technologijos pažanga

  Mielių pagrindu sukurtos VLP vakcinos kalba pačios už save – mums nereikia naudoti gyvų virusų, o tai yra saugesnė šias vakcinas kuriantiems žmonėms. Tai taip pat yra ekonomiškas sprendimas. Mielės gamina DNR vakcinos gamyba Yaohai, kurie primena virusus ir gali padėti mūsų kūnams apsiginti nuo jų. Todėl mūsų imuninė sistema gali atpažinti tikrus virusus ir pasiruošti juos pulti, jei kada nors su jais susidursime.  

• Vakcinų prieinamumo gerinimas naudojant iš mielių pagamintas VLP vakcinas

  Pavyzdžiui, viena iš šių naujų idėjų yra pasiuntinio RNR (mRNR) vakcinos. Vakcinos naudoja unikalias instrukcijas ir nurodo mūsų kūnams, kaip gaminti reikiamą baltymą, kuris toliau padeda imuninei sistemai apsisaugoti nuo infekcijų. VLP taip pat gali būti gaminami naudojant augalus ir vabzdžius, o tai atvėrė kelią naujoms strategijoms veiksmingoms vakcinoms pasiekti. 

Kodėl verta rinktis Yaohai VLP vakcinos gamybą mielėse?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti VLP vakcinų gamyba mielių CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių preparatų, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti, gamyba. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą gamybos procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos iki ląstelių bankininkystės apdorojimo ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pažangiausių sprendimų pristatymą. Esame sukaupę didžiulį žinių bagažą biologinio apdorojimo mikrobų srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams laikytis tokių reglamentų, kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti individualizuotas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įrangą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangia įranga. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, kurios atitinka GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus. Taip pat turime dvi automatines kasečių, buteliukų ir užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo VLP vakcinos gamybos mielėse iki 2000 l. Buteliuko užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo specifikacijos svyruoja nuo maždaug 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamykla užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis VLP vakcinų gamybą mielėse ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką. Dirbome su įvairiais būdais, tokiais kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos peptidai hormonai citokinai augimo faktoriai monodomenai antikūnai fermentai plazmidinė DNR, ląstelinė mRNR ir kiti ypatingi mikroorganizmai. sekrecijos (išeiga iki 15g/l) bakterijos tarpląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, kad sukurtume VLP Vakcinų gamybą mielių vakcinose Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai, didinant derlių ir mažinant pristatymo technologijas. produktai, kurie greičiau patenka į rinką

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.