VHH žoliapjovių gamyba

• 

  Klinikiniam naudojimui skirtos VHH trimerių gamybos didinimas

  Būdami Yaohai subūrėme specialistų grupę, turinčią daug žinių ir praktinių žinių apie VHH trimero antikūnus. Taigi šie komandos nariai suteikia daug patirties mūsų praktikoje, todėl esame labai nuostabūs savo veikloje. Siekdami pagerinti savo antikūnų gamybos galimybes, naudojame naujausias technologijas ir metodus. Tai labai svarbu siekiant užtikrinti, kad mūsų antikūnai būtų aukščiausios kokybės ir grynumo.

• 

  VHH žoliapjovių kūrimo ir gamybos patirtis

  Mes nuolat stengiamės toliau tobulinti ir tobulinti VHH trimero antikūnų kūrimą. Mes norime būti pirmaujančia jėga genomo redagavimo srityje... ir būti priešakyje kuriant naujus ir novatoriškus gydymo būdus pacientams, kuriems tos terapijos tikrai reikia. Siekiame išplėsti ribas to, kas įmanoma šioje gyvybiškai svarbioje mokslinių tyrimų srityje.

• 

  Inovatyvios strategijos aukštos kokybės VHH trimerių gamybai

  Esame orientuoti į nuolatinį darbo eigos tobulinimą, nes siekiame ir toliau būti VHH trimerių kartos lyderiais, todėl nuolat ieškome ir įgyvendiname naujus sprendimus. Tokie kaip nauji programinės įrangos paketai ir realaus laiko duomenų įrankiai, kurie tiekiami į mūsų pažangias mašinas, į kurias nuolat investavome kaip organizacija. Tai leidžia mums kartoti ir tobulinti kiekvieną žingsnį anksčiau nei vėliau.

Kodėl verta rinktis „Yaohai VHH Trimer Manufacturing“?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių, srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais būdais, įskaitant rekombinantines subvienetines vakcinas, peptidinius hormonus, citokinų augimo faktorius, vieno domeno antikūnų fermentus, plazmidinę DNR įvairias mRNR ir kt. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, įskaitant VHH Trimer gamybos tarpląstelinę ir ekstraląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l) ir tarpląstelinių tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus į rinką.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  „Yaohai Bio-Pharma“, mikrobinių biologinių medžiagų VHH trimerių gamybos lyderė, yra Jiangsu mieste. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo ​​inžinerinių mikrobų padermių, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Įgijome didelę patirtį mikrobų biologinio apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams įveikti tokius reglamentus kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme VHH Trimer Manufacturing gamyklą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 geriausių mikrobų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mūsų kokybės sistema, atitinkanti dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras, kokybiškus gaminius, taip pat atitikimą VHH Trimer Manufacturing ir EU EMA reikalavimams. Taip pat atitinka Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko kvalifikuotas Europos Sąjungos asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• Dvivalentinė VHH gamyba
• GMP Anti-CD8 VHH gamyba
• GMP Anti-EGFR VHH gamyba
• GMP Anti-HER3 VHH gamyba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Trijų tipų VHH gamyba
• VHH dimerų gamyba
• VHH monomerų gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.