Sukurti sutrumpintą plazminą, ką Yaohai yra novatoriškas, visai nėra paprasta. Sutrumpintas plazminas yra labai svarbus fermentas, kuris gydo kraujo krešulius mūsų kūne. Kraujo krešuliai gali būti mirtini ir blokuoti kraujotaką. Štai kodėl būtina turėti pakankamai sutrumpinto plazmino. Sutrumpintas plazminas greičiau suardo kraujo krešulį, kurio organizme būtų svarbu, ir tai padeda gerai prižiūrėti žmones.
Yaohai kuria naujas strategijas, skirtas gaminti sutrumpintą plazminą kaip įdomų kandidatą į vaistą. Šios naujausios technologijos yra labai erzinančios vartotoją, nes gali pagreitinti konstrukcijų kūrimą. Tai savo ruožtu sukuria didesnį bendrą sutrumpinto plazmino kiekį per fiksuotą laikotarpį. Kuo daugiau sutrumpinto plazmino jie gamina, tuo didesnė tikimybė, kad žmonės, susidarius kraujo krešuliams, bus laiku gydomi.
Yaohai taip pat padarė daug naujų bandymų gaminti sutrumpintą plazminą. Akupresūros aparatai – naudojant specializuotas mašinas, kurios gali padėti atlikti metodą efektyviau ir greičiau. Šių mašinų tikslas – leisti darbuotojams per tam tikrą laiko dalį pagaminti daug trumpesnius plazmino identifikatorius. Yaohai taip pat stengiasi geriau išvalyti gamyboje esantį sutrumpintą plazminą. Išvalydami fermentą, gydymas pagerina pacientų veiksmingumą, todėl mes užtikriname, kad galime suteikti jiems geriausią įmanomą gydymą.
Yaohai papildomai supaprastina sutrumpinto plazmino gamybą. Tai reiškia, kad jie visiems supaprastina gamybos procesą. Siekdami sumažinti kliūtis, jie gali tai padaryti pašalindami proceso etapus, kurie neteikia jokios vertės. Jie vengia šių papildomų veiksmų, taip sutaupydami laiko ir pinigų. Supaprastindami procesą, suteikiame darbuotojams galimybę susikoncentruoti ties aukščiausios klasės sutrumpinto plazmino gamyba, neatsižvelgiant į visus kitus dalykus, kuriuos jie galėjo daryti.
Yaohai pagerina sutrumpinto plazmino, sprendimo tiems, kuriems jos reikia, gamybą. Plazminogenas yra medžiaga, kuri suskaido susikaupusį kraują, o aktyvuota virsta sutrumpėjusiu plazminu, kuris yra gyvybiškai svarbus siekiant išvengti didelių krešulių, kurie gali būti mirtini. Problema kyla dėl to, kad jei jūsų organizme nėra pakankamai plazmino, kurį jūs suskaidėte ir sunaikinote, kraujo krešulys gali nesuirti, o tai gali sukelti rimtų sveikatos problemų. „Yaohai“ gamybos pažangos dėka tolesnis gydymas vis daugiau žmonių gyvena nesirūpindami dėl jiems pavojų keliančių kraujo krešulių.
„Yaohai BioPharma“, 10 geriausių sutrumpintų plazminų gamintojų, derina reguliavimo reikalus ir kokybės kontrolę. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda puikiai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras su aukštos kokybės produktais bei JAV FDA ir ES EMA reglamentų laikymąsi. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė asmeninį auditą, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), kad patikrintų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme efektyvią gamyklą, kuri turi pažangias patalpas ir tvirtus RD bei gamybos pajėgumus. Siūlomos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100 l iki sutrumpintos plazmino gamybos. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiomis technikomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir sutrumpinto plazmino gamyba. Esame daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių tarpląstelinis ir tarpląstelinis sekretas (išeiga iki 15g/l) ir tarpląstelinio tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10g/l), specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai padeda mums greičiau pateikti rinkai jūsų unikalius produktus.
„Yaohai Bio-Pharma“, mikrobų biologinių medžiagų sutrumpinto plazmino gamybos lyderė, yra Jiangsu mieste. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo inžinerinių mikrobų padermių, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Įgijome didelę patirtį mikrobų biologinio apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams įveikti tokius reglamentus kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.