Terapinių fermentų kūrimas ir komercializavimas

• 

  Revoliucija medicinoje naudojant fermentų terapiją

  Fermentų terapija taip pat gali padėti gydyti tokias istoriškai gydymui atsparias ligas kaip genetiniai sutrikimai. Veikimo mechanizmas yra labiau orientuotas į tam tikrus genus, todėl fermentai gali ištaisyti genetinius anomalijas ir bendrą buferį nuo ligos progresavimo ir tolesnių komplikacijų, turinčių įtakos paciento sveikatos trukmei ir gyvenimo kokybei. Tai yra nuostabus potencialas daugeliui, kurie labai ilgą laiką kovoja su šiomis sąlygomis.

• 

  Fermentų gydymo pažadai ir iššūkiai

  Be to, norint geriau suprasti fermentų terapijos taikymą įvairioms ligoms, reikia daugiau tyrimų. Nors yra daug gražių tyrimų, rodančių, kad tai gali būti labai naudinga, mes dar turime daug nuveikti, kol suprasime, kaip galime sistemingai naudoti fermentus įvairių ligų gydymui. Mokslininkai ieško kitų būdų, kaip išbandyti vėžio vakcinų terapiją.

• 

  Tiltas tarp mokslo ir sveikatos priežiūros

  Nepaisant to, Yaohai yra pasiryžęs suteikti savo fermentų terapiją kuo daugiau pacientų, kuriems to reikia. Jie turi nenumaldomą dvasią ir planuoja toliau dirbti su moksliniais tyrimais ir plėtra, nes mano, kad fermentų terapija yra tikras pažadas milijonams žmonių. Šis gebėjimas nėra neklystantis, tačiau naudojant tinkamą atsidavimą ir naujoves, fermentų terapija tiesiogine prasme neturi ribų.

Kodėl verta rinktis Yaohai terapinį fermentų kūrimą ir komercializavimą?

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ yra patyrusi biologinių medžiagų, gaunamų iš mikrobų šaltinių, srityje. Mes siūlome pagal užsakymą pagamintus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami galimą riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, pavyzdžiui, subvienetinės vakcinos, rekombinantiniai peptidai, hormonai citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kiti mikroorganizmai, tokie kaip ląstelės. Terapinių fermentų kūrimas ir komercializavimas (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinės tirpios bakterijos ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 10 g/l) Mes taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. į rinką

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Sukūrėme pažangią įrangą, kuri aprūpinta pažangia įranga, taip pat tvirtomis RD ir gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir adatų užpildymo linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki terapinio fermento kūrimo ir komercializavimo. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1–3 ml. Mūsų cGMP reikalavimus atitinkantis gamybos cechas užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės gali būti gabenamos visame pasaulyje.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Didžiausią dėmesį skiriame mikrobiologiškai pagamintoms terapinėms medžiagoms ir vakcinoms, kurios yra terapinis fermentų kūrimas ir komercializavimas, skirtas žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos valdymui. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo ​​mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotas CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis terapinių fermentų kūrimą ir komercializavimą, taip pat reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba
• GLP-1 fragmentų gamyba
• GLP-1 mutacijų gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.