Interferono-Beta (IFN-Beta) gamyba

• 

  Interferono-Beta (IFN-Beta) gamybos iššūkių įveikimas

  Siekdama išspręsti šią problemą, Yaohai nustatė griežtus tiekimo ir gamybos kokybės kontrolės apribojimus. Šiuos veiksmus sudaro specialių įrankių ir metodų naudojimas, be nuolatinės priežiūros ir IFN-Beta baltymo bandymo, kad jis būtų grynas ir tinkamas naudoti. Šis detalumo lygis yra labai svarbus siekiant užtikrinti, kad niekas neužterštų pacientams skirto vaisto.

• 

  Beta interferono (IFN-Beta) gamybos naujovės siekiant pagerinti kokybę

  „Yaohai“ gaminamoje IFN-Beta versijoje ji visada stengiasi pritaikyti esamas priemones ir technologijas, kad sukurtų geriausią produktą. Tai taip pat apima sudėtingų metodų, tokių kaip chromatografija ir ultrafiltravimas, naudojimą, kurie naudojami baltymui nuskaidrinti, neįtraukiant priemaišų.

• 

  Ateities perspektyvos ir galimybės

  Be to, profesionali Yaohai mokslininkų ir inžinierių grupė nuolat stengiasi sukurti naujus ir kūrybingus gamybos metodus. Jie siekia sukurti geresnę ir plačiau prieinamą IFN-Beta versiją visiems, kuriems jos reikia. Jie visada ieško būdų, kaip palengvinti šio gyvybiškai svarbaus baltymo gamybą, o tai, jų nuomone, pagerintų gydymą.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Interferon-Beta“ (IFN-Beta) gamybą?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas interferono-beta (IFN-Beta) gamybai ir terapiniams naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinę interferono-beta (IFN-Beta) gamybą ir visame pasaulyje galiojančius teisės aktus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kurios padeda paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą, kurį atliko Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP). Taip pat sėkmingai atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme pažangią įrangą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD gamybos galimybėmis. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus, taip pat dvi automatizuotas kasečių, buteliukų, taip pat užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Interferonas-Beta (IFN-Beta) Vizulių gamyba yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1-3 ml. Mūsų gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja nuolatinį klinikinių mėginių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ turi patirties kuriant iš mikrobų gautus biologinius preparatus. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką iki minimumo. Naudojome įvairius būdus, įskaitant rekombinantines vakcinas (įskaitant peptidus), augimo faktorius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz. ir bakterijos tarpląstelinis tirpus ir inkliuzinis kūnas (išeiga net 15g/l) Taip pat sukūrėme Interferono-Beta (IFN-Beta) gamybos fermentacijos sistemą, skirtą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti Esame procesų optimizavimo, didinančių derlių ir gamybos sąnaudas ekspertai. Naudodami stiprią technologijų komandą užtikriname, kad jūsų išskirtiniai produktai būtų pristatyti į rinką greičiau ir greičiau pristatytume jūsų produktus į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba
• GLP-1 fragmentų gamyba
• GLP-1 mutacijų gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.