GMP G-CSF gamyba

• 

  Teisės aktų reikalavimų ir gairių laikymasis

  „Yaohai“ yra registruotas GMP. Tai reiškia, kad laikomės vyriausybės taisyklių, skirtų žmonių saugumui užtikrinti. Šios taisyklės užtikrina, kad mūsų sukurti vaistai yra nerizikingi visiems. Pavyzdžiui, dirbdami realiame pasaulyje visada laikomės saugos priemonių. Mes streikuojame į darbo vietas švariai ir tvarkingai, vietoje, kur gaminame vaistus, tai labai svarbu. Be to, mes užtikriname, kad mūsų procesų metu susidariusias atliekas tvarkysime tinkamu būdu. Mes atliekame savikontrolę – tai procesai ir pasitelkiame ekspertus iš ne kooperatyvo, kad peržiūrėtų mūsų darbą. TAI GMP semaglutido gamyba leidžia mums šiek tiek garantuoti aukšto lygio saugos reikalavimus.

• 

  Patikimi ir efektyvūs gamybos procesai

  Mūsų įmonė yra orientuota į klientą ir orientuota į paslaugas. GMP G-CSF gaminamas kontroliuojamai ir tvarkingai, nes visada norime, kad jis būtų aukščiausios kokybės. Mūsų gamybos procesas yra tvirtas ir efektyvus. Tai leidžia mums pagaminti daug visiškai veiksmingų ir saugių vaistų. Veiksmingumas reiškia, kad pasiekiame daugiau pacientų ir užtikriname, kad mūsų produktas būtų šalia, kai jo labiausiai reikia.

• 

  Pacientų ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų poreikių tenkinimas

  GMP G-CSF pirmiausia naudojamas padėti pacientams, kenčiantiems nuo mažo baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus, ypač tiems, kuriems taikoma chemoterapija. Tai svarbu, nes dėl mažo baltųjų kraujo kūnelių skaičiaus FGFR inhibitoriai gali būti mažiau veiksmingi ir tapti ypač sudėtingais pacientams, kurie bando kovoti su infekcijomis. Pripažįstame, kaip svarbu pacientams nedelsiant skirti gydymą. The GMP Anti-CD8 VHH gamyba medicina turi pasiekti žmones, ir mes sukūrėme savo vaistą taip, kad jį būtų galima vartoti bet kokiu priimtinu būdu. Glaudžiai bendradarbiaudami su gydytojais ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjais užtikriname, kad mūsų vaistai būtų prieinami žmonėms, kuriems jų reikia. Tai padeda gerai klientų aptarnavimo komandai, kuri yra pasirengusi išspręsti bet kokią užklausą ar problemą dėl produkto. Suprantame, kad tinkamas bendravimas yra būtinas norint aptarnauti mūsų klientus.

Kodėl verta rinktis „Yaohai GMP G-CSF“ gamybą?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinę GMP G-CSF gamybą ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kurios padeda paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą, kurį atliko Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP). Taip pat sėkmingai atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra GMP G-CSF gamybos, skirtos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo ​​mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  GMP G-CSF Manufacturing yra 10 geriausių biotechnologijų įmonė, kurios specializacija yra mikrobiologinė fermentacija. Mes pastatėme modernią įmonę su stipriomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos patalpomis. Galimos penkios vaistų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir užpildytų adatų užpildymo ir apdailos linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  GMP G-CSF Manufacturing turi patirties gaminant biologines medžiagas, kurios yra gautos iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

• GMP GLP-1GIP Tirzepatido API
• GMP plazmidės DNR gamyba
• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutido gamyba
• Viruso tipo dalelių (VLP) vakcinos GMP gamyba
• GMP Anti-CD8 VHH gamyba
• GMP Anti-EGFR VHH gamyba
• GMP Anti-HER3 VHH gamyba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.