Tai taip pat yra vienas svarbiausių pagalbų, kurią turime gydant vamzdį ir kitus ligas, su kuriomis susiduriame šiandien. Yaohai Produktai yra kažkas panašaus į mažą superherojų, kuris padeda gydytojams kovoti su ligais. Pavyzdžiui, Yaohai kompanija gamina papildomą enzymo pagalbą. Kitas tekstas pateiks, kaip Yaohai gali padėti vamzdžio pacientams supaprastinti ir ilgesniu laiku naudotis jų Carboxypeptidase G2.
Šių studijų metu Yaohai taip pat išmokė, kaip gaminti Carboxypeptidazę G2 taip, kad tai būtų greita ir labai paprasta. Jie yra pagaminti naudojant galingiausias mašinas ir technologines priemones – žmogiško darbo naudojimas gamyboje vis mažiau ir mažiau. Tai padeda išvengti žmogiškų klaidų ir todėl paaukoti visą gamybos procesą. Dėl to įsitikinama, kad ši technologija leidžia gauti produktą, kuris kiekvieną kartą yra tiksliai tas pats, bet ligonims ir gydytojams laikui bėgant tai bus labai svarbu. Dėl to kiekvienas Carboxypeptidazės G2 partijos, kurias sukūrėme, atitinka aukštą kokybės lygį, reikalingą ligonių saugumui.
Yaohai jau ieško efektyvesnių būdų, kad dar efektyviau gamintų Carboxypeptidase G2. Viena iš galimų naujųjų alternatyvų yra naudoti (genetiškai modifikuotus ar ne) ląstelės, kurios gamybose gamina didelius šio enzimo kiekius. Taip pat kompartimentas gali turėti daugybę jau pagamintų Yaohai produktų. Karboxipeptidazė G2 1 , padedant Yaohai užtenkinti greitai augančią poreikį po šį esminį enzimą. Čikagoje ar kitur tai leidžia mums lengviau pritaikyti pacientams ir giliau įvertinti atskirų atvejų ypatybes.
Carboxypeptidase G2 užpildė šią tuštumą, teikiant geriausias klases technologijas ir sistemos, sako Yaohai. Jie labai atsargiai valdo viską ir užtikrina, kad viskas būtų saugiai atlikta, kad jų produktai išvyktų labai švarūs. Taigi, jie gamina enzimą tiksliai pagal užsakymą, o tokio tipo specifiškumas leidžia jiems veikti specifiškiau skirtinguose atvejuose. Tai svarbu, nes tai gali pakeisti pacientų poreikį dėl enzimo dozavimo ir formos.
Yaohai siūlo kokybiškus ir patikimus produktus. Yaohai GM-CSF 1 naudokite galingą ir nesikaitinančią techniką, kad patvirtintumėte partijos prie partijos švarumą visoms Carboxypeptidase G2 veikloms. B) Jie testuoja visą partiją. Jie gali sukurti produktą, kuris tenkina jų klientus, ir užtikrinti geriausią pacientams teikiamą priežiūrą, suprantant išsamios testavimo svarbą.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikroorganizmų CDMO, kuri taip pat įtraukia Carboxypeptidase G2 gamybą bei reguliariuosius reikalavimus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir pasaulinius reguliavimo normas. Mūsų reguliariųjų ekspertų komanda gali gerai suprasti pasaulinius reguliavimo sistemų aspektus, kad przispartintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą, kokybiškus produktus ir laikomės JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat Australijos TGA ir Kinijos NMPA patenkinti. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmenų (QP) vietinį auditą dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įstaigos. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistema, ISO14001 aplinkos valdymo sistema ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.
Carboxypeptidase G2 gamybos įmonė turi patirties biologinių produkų gamyboje, kurie gaminami iš mikroorganizmų. Mes siūlome individualizuotus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai vakcino ląstelės subvienetai (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., raugos extracelulinėje ir intracelulinėje sekrecijoje (gaminių kiekis iki 15 g/L) bei bakterijų intracelulinėje dengiamojoje ir inkluzinių kūnų formose (gaminių kiekis iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Esame ekspertai procesų gerinimo, produkto gręžio padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityse. Su efektyviu technologijų komandu, užtikriname laikuosius ir aukštos kokybės projektų pateikimus, greičiau pristatydami jūsų produktus rinkoje.
Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmaujančių biologinių įmonių, specializuojančiųся į Carboxypeptidase G2 gamybą. Mes sukūrėme sodrą gamybos įstaigą su stipriomis tyrimo ir plėtros galimybėmis bei sodromiausiomis gamybos įrangomis. Galimi penki medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui kartu su dviem užpildymo ir pabaigos linijomis skaiduliams ir kartridžiams bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastelis kinta nuo 100 l iki 2000 l. Užpildymo tūris kinta nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytos sieražolės arba kartridžiai užpildo 3 iki 3,5 ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos daržovė užtikrina klinikinių imtis ir komercinių produktų nuolatį tiekimą. Mūsų įmonė gamina didelius molekulinius produktus, kurie eksportuojami visur pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma yra vadovaujanti įmonė mikrobiologinių biologinių gaminių CDMO srityje. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobinių vakcinų ir terapijų gamybą, skirtą valdyti šunių, žmonių ir gyvulių sveikatą. Mes turime suderintas technologijos platformas tyrimams ir vystymui bei gamybai, kurios apima visą procesą – nuo mikrobinio rūšių inžinerinės, ląstelių banko, proceso ir metodu projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios pavyzdžių sėkmingą tiekimą. Per metus mes išsisklaidžiau naudojant mikrobinius šaltinius. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes padedame savo klientams susidoroti su reguliavimu, pvz., JAV FDA arba ES EMA reikalavimais. Taip pat jiegiame juos naviguoti per Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertizė ir didelis patirties lygis leidžia greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti Carboxypeptidase G2 gamybos CDMO paslaugas.