Tai taip pat viena iš svarbiausių pagalbos priemonių, padedančių išgydyti vėžį ir kitas ligas, su kuriomis šiandien susiduriame. Yaohai Produktai yra tarsi mini super herojus, padedantis gydytojams susidoroti su ligomis. Vienas iš pavyzdžių yra Yaohai įmonė, gaminanti papildomą fermentų pagalbą. Kitame tekste bus pristatyta, kaip Yaohai gali padėti vėžiu sergantiems pacientams supaprastinti ir patvarinti karboksipeptidazę G2.
Šiuose tyrimuose Yaohai taip pat išmoko karboksipeptidazę G2 padaryti tokią, kad tai būtų greita ir gana paprasta. Jie gaminami labai pažangiomis mašinomis ir technologinėmis priemonėmis – gamyboje vis mažiau naudojama žmogaus darbo jėga. Tai padeda išvengti žmogiškų klaidų, todėl pagreitina visą gamybos procesą. Štai kodėl ji užtikrina, kad ši technologija gamins gaminį, kurį jie kiekvieną kartą gauna lygiai tokį patį, tačiau laikui bėgant pacientams ir gydytojams tai bus labai svarbu. Dėl to kiekviena karboksipeptidazės G2 partija, kurią pagaminome, atitinka aukštą kokybę, reikalingą pacientų saugumui.
Yaohai jau ieško efektyvesnių būdų, kaip pagaminti dar daugiau karboksipeptidazės G2. Viena įdomi nauja galimybė būtų naudoti ląsteles (inžinerines ar kitokias), kurios natūraliai gamina daug fermento. Skyriuje taip pat gali būti paruoštas „Yaohai“ kopijavimas Karboksipeptidazė G2 1, padedantis Yaohai neatsilikti nuo sparčiai didėjančio būtinojo fermento poreikio. Čikagoje ar kitur tai leidžia mums pritaikyti pacientus ir lengviau pasiekti unikalių atvejų savybes.
Karboksipeptidazė G2 užpildė šį vakuumą suteikdama geriausias klasėje technologijas ir sistemas, sako Yaohai. Jie labai atsargiai viską išvalo ir įsitikina, kad viskas atliekama saugiai, kad jų produktai būtų labai švarūs. Taigi, jie gamina fermentą tiksliai pagal užsakymą, o tokio tipo specifiškumas verčia juos skirtingais atvejais veikti konkrečiau. Tai svarbu, nes gali pasikeisti paciento poreikis vartoti fermentų lašų dozę ir formą.
Yaohai siūlo kokybiškus ir patikimus produktus. Yaohai GM-CSF 1 naudoti galingą ir nedviprasmišką metodą, kad būtų patvirtintas viso karboksipeptidazės G2 aktyvumo grynumas. B) Išbandyti visą partiją. Suprasdami kruopštaus tyrimo svarbą, jie gali sukurti produktą, kuris tarnautų jų klientams, ir teikti geriausią pacientų priežiūrą.
„Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, kuriame yra karboksipeptidazės G2 gamyba ir reguliavimo reikalai. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
„Carboxypeptidase G2 Manufacturing“ turi patirties gaminant biologines medžiagas, kurios yra gautos iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializuojasi karboksipeptidazės G2 gamyboje. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose yra 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.
Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikata. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti karboksipeptidazės G2 gamybos CDMO paslaugas.