Yaohaiuc는 사람들에게 더 나은 삶의 질을 제공하기 위한 의약품을 제조합니다. 그들은 신경 성장 인자(NGF)라는 필수 약물을 생산합니다. NGF는 신경이 성장하고 건강을 유지하는 데 도움이 된다는 점에서 독특합니다. 자연 정맥은 모든 사람에게 필요하며 혈관을 제거하는 데 가장 중요한 요소입니다. 건강에 해로운 신경은 통증이나 운동 문제를 일으킬 수 있습니다. 그래서 NGF와 같은 약물이 매우 중요해집니다.
야오하이는 재조합 NGF라는 새로운 NGF 약물을 출시하기 위해 부지런히 노력하고 있습니다. 이 새로운 약물은 연구자들이 작동할 수 있는 무균 자연 세계를 제공하는 실험실에서 제조되기 때문에 다릅니다. 재조합 NGF 재조합 NGF는 소나 쥐에서 수확된 일반적인 NGF와 달리 동물 유래 성분에 의존하지 않습니다. 따라서 보다 인도적인 방식으로 생산할 수 있으며 위험을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.
야오하이 과학자들은 재조합 NGF를 만들기 위해 수년간 열심히 노력했습니다. 그들은 굴하지 않고 신체 내에서 NGF가 작동하는 방식과 신경의 전반적인 웰빙을 유지하는 데 중요한 기능을 연구하는 것으로 시작했습니다. NGF를 연구하면서 그들은 다른 실험실에서 약물을 만드는 방법을 배우고 그들에게 모범 사례를 가르쳤습니다.
재조합 NGF의 생산은 그렇게 간단하지 않습니다. 이 과정에는 여러 가지 복잡한 단계가 필요합니다. 이 단계에서 과학자들은 실험실에서 NGF를 생성하는 특수 세포를 만드는 법을 터득해야 합니다. 이 세포는 사람들이 필요로 하는 NGF를 생성하는 세포이기 때문에 중요합니다. 다음으로 연구자들은 실험실에서 만든 이 세포들이 NGF를 생성하도록 유도해야 합니다. 하지만 세포가 NGF를 생성한 후에는 과학자들이 세포로부터 NGF를 빼앗아와야 합니다. NGF도 정제되고 안전하며 인간이 사용할 준비가 되어야 합니다.
야오하이에 따르면, 재조합 NGF는 그 자체로 많은 개별 신경 문제를 완화하는 데 큰 도움이 될 수 있습니다! 이 새로운 약의 희망은 시중에 나와 있는 다른 종류의 NGF 약보다 독성이 적고 효능이 더 강하다는 것입니다. 게다가 재조합 NGF는 제조하기가 더 쉽고 저렴할 가능성이 높습니다. 그렇게 함으로써 더 많은 사람들이 삶을 극적으로 개선할 수 있는 매우 유용한 약을 활용할 수 있게 될 것입니다.
생물학적 제품의 재조합 NGF 제조 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 현대식 공장을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효에 대한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지, 사전 충전된 바늘을 위한 500개의 충전 및 마감 라인을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L~25L로 다양합니다. 충전 용량은 1ml~3ml로 다양합니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml에 해당하는 양으로 채워집니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상용 제품의 가용성을 보장합니다. 당사 공장에서 생산되는 대형 분자는 국제 배송이 가능합니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 전 세계 규정을 준수하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 프로세스와 고품질 제품을 보장하며 미국 FDA와 EU EMA의 지침을 준수합니다. 재조합 NGF 제조 및 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 거쳤습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인의 재조합 NGF 제조와 같은 다양한 방법을 사용해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(수율 최대 15g/L), 박테리아 주변질 분비, 가용성 세포내 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물 숙주를 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감을 전문으로 합니다. 우리는 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 독점 제품을 시장에 더 빨리 제공할 수 있습니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 본사를 두고 있습니다. 당사는 인간, 수의학 및 재조합 NGF 제조 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 집중해 왔습니다. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 가장 진보된 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 당사는 미생물 세포의 생물학적 처리 분야에서 막대한 경험을 축적했습니다. 당사는 전 세계적으로 200개가 넘는 프로젝트를 수행했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 지원했습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 요구에 신속하게 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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