야오하이: 병자를 위한 약을 생산하는 회사입니다. 재조합 FGF는 그들이 생산하는 필수 약입니다. FGF는 신체의 회복과 치유에 중요한 특정 유형의 단백질입니다. 야오하이는 사람들에게 더욱 도움이 될 수 있는 약을 만드는 더 나은 방법을 끊임없이 찾고 있습니다. 그들은 기술을 통해 인간의 건강을 증진하는 데 전념합니다.
야오하이에서 과학자들은 실험실에서 힘들게 재조합 FGF를 만듭니다. 이 실험실에서 그들은 특수 세포를 사용합니다. 그들은 작은 공장처럼 작동합니다. 이 세포들은 FGF를 만듭니다. 야오하이 과학자들은 이 세포들이 만드는 FGF 수치를 높이는 새로운 방법을 가지고 있습니다. 그들은 생물 반응기라는 특수 기계를 사용하여 세포가 성장하고 더 많은 FGF를 생산하도록 돕습니다. "이 기계는 세포를 성장시키고 치유에 중요한 단백질을 만드는 데 이상적인 설정을 제공합니다.
그들이 조사하고 있는 흥미로운 기술 중 하나는 인간이 아닌 세포를 사용하는 것입니다. 이러한 다른 유형의 세포는 인간에서 유래된 세포보다 더 많은 FGF를 생산할 수 있습니다. 연구자들은 심지어 이러한 세포에서 유래된 동등한 FGF가 인간의 FGF와 똑같이 기능하도록 만드는 방법을 알아냈습니다. 다시 말해, 이러한 세포에서 유래된 약은 사람들이 질병이나 부상에서 치유되고 회복할 수 있도록 하는 데 더욱 효과적입니다.
많은 양의 약을 생산한다는 것은 한 번에 많은 사람을 도울 수 있는 능력에 대해 말하는 것입니다. 야오하이는 재조합 FGF의 대량 생산을 준비하기 위해 엄청난 노력을 기울였습니다. 그들은 대형 기계를 구매하고 많은 수의 즉시 사용 가능한 세포를 수집했습니다. 그런 다음 약이 필요한 더 많은 환자에게 서비스를 제공할 준비가 되었습니다.
하지만 그것은 단순히 많은 양의 약을 쏟아내는 것 이상입니다. Yaohai는 또한 그들이 생산하는 약의 안전성과 효능에 대해 극도로 걱정합니다. 그들은 모든 배치의 약에 대한 테스트를 수행하여 올바른 양의 FGF가 포함되어 있는지 확인합니다. 또한 사람들에게 위협이 될 수 있는 독성 물질이나 기타 약물로 오염되지 않았는지 확인합니다.
야오하이는 각 세포 배치에서 얻을 수 있는 FGF 양을 극대화하는 방법을 알아냈습니다. 그들은 또한 크로마토그래피라는 특수 공정을 사용합니다. 이 공정을 통해 그들은 약의 모든 다양한 성분을 분리할 수 있습니다. 이렇게 하면 FGF가 최종 제품 내에서 유일한 벡터가 되어 약에 대한 오염과 배경 소음을 피할 수 있습니다.
그들이 재조합 FGF로 하는 또 다른 새로운 일은 뼈에 문제가 있는 사람들을 돕는 것입니다. FGF는 뼈가 더 빠른 속도로 자라고 더 효과적으로 회복되도록 자극할 수 있습니다. Yaohai는 재조합 FGF를 뼈에 직접 주입하는 방법을 개발하고 있으며, 이는 뼈 관련 문제가 있는 사람들의 치유와 회복을 촉진할 것입니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 니들 사전 충전을 위한 500개의 자동 충전 및 마무리 라인을 이용할 수 있습니다. 발효를 위한 저울은 1000L, 2000L, 1L 및 1L입니다. 충전 용량은 3ml에서 재조합 FGF 제조까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX-XNUMXml에 해당하는 양으로 충전됩니다. 당사의 cGMP 준수 생산 워크숍은 임상 샘플과 상용 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장에서 생산된 벌크 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 당사의 품질 시스템은 현재 GMP 표준과 국제 규정을 준수합니다. 당사의 규제 전문가 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 능숙합니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 고품질 제품, 재조합 FGF 제조 및 EU EMA의 요구 사항을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 자격을 갖춘 사람이 실시한 직접 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 시스템과 생산 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 완료했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO의 선두주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 동물의 건강을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제의 생산이었습니다. 건강. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 설계에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 공급원을 사용하는 데 있어 방대한 전문 지식을 습득했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었습니다. 또한 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 고객이 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 돕습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 재조합 FGF 제조 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 유래 생물학 제제 개발에 경험이 풍부합니다. 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 재조합 서브유닛 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인을 포함한 다양한 방식을 사용했습니다. 효모 세포 내 및 세포 외 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포 내 가용성 및 봉입체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 기반 백신을 개발하기 위해 재조합 FGF 제조 발효 시스템을 만들었습니다. 수율을 높이고 생산 비용을 절감하는 프로세스를 최적화하는 전문가입니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 적시에 양질의 프로젝트를 제공하여 독점 제품을 더 빠르게 시장에 출시합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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