재조합 기술은 과학자들이 유전자를 수정하는 데 있어 정교하고 흥미로운 접근 방식을 제공합니다. EGF와 같은 단백질을 효율적으로 생산하기 위해 실험실에서 세균의 내장된 능력을 사용할 수 있습니다. 과학자들은 여러 건강 문제에 대한 치료나 보조제로서 EGF를 수년 동안 연구해 왔습니다. EGF가 피부 치유와 체내 조직 성장에 도움을 줄 수 있으며, 암과 싸우는 데에도 기여할 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다. 그러나 가장 큰 장애물 중 하나는 EGF를 생산하려면 항상 많은 시간과 비용이 필요했다는 점이었습니다. 매우 높은 가격 때문에 심층적인 보험 혜택이 없는 소비자들은 이러한 치료를 감당할 수 없다고 생각했습니다.
다행히도, 야오해(Yaohai)는 EGF를 저렴하게 생산하기 위해 재조합 DNA 기술을 사용했습니다. 이는 EGF 유전자를 박테리아나 효모와 같은 작은 생물체에 도입하여 이루어집니다. 이러한 작은 생물들은 이후 많은 양의 EGF 단백질을 생성하게 되며, 이를 분리하여 크림, 로션 또는 심지어 주사 형태로 판매할 수 있습니다. 즉, 이제 개인들은 다양한 건강 문제를 치료하기 위한 더 나은 해결책들을 마련할 수 있게 된 것입니다.
이 연구에서 사용된 EGF는 세포 성장과 상처 치유에 유익한 자연 단백질입니다. 이 물질은 피부, 소장, 신장 등 신체의 특정 부위에 위치해 있습니다. 많은 연구들은 EGF가 피부 건강과 재생에 미치는 긍정적인 영향을 보여주었습니다. 이는 신체가 손상을 입었을 때 회복을 돕고, 우리의 피부 건강을 전반적으로 개선시킵니다.
야오하이는 EGF의 재조합 기술을 선도하고 이 사이토카인의 효율성을 위한 새로운 용도를 발견했습니다. 연구원들은 심각한 상처, 화상 및 당뇨병 관련 상태(예: 당뇨병성 족부 궤양)에 적용할 수 있는 새로운 버전의 EGF를 만들었습니다. 이러한 응용 외에도 그들은 EGF를 이용하여 모발 성장을 촉진하고 노화의 가시적인 징후를 줄이는 방법을 조사하고 있으며, 이는 화장품 분야에서 잠재적인 유용성을 제공합니다.
따라서 재조합 EGF의 도입은 의학의 많은 기본적인 측면들을 변화시켰습니다. EGF 치료가 더 많은 환자들에게 가능해졌는데, 이는 생산 비용이 줄었기 때문입니다. 이를 통해 더 많은 사람들이 EGF의 치유 효과를 이용할 수 있게 되었습니다. 또한 이 방법으로 EGF가 매우 순수하고 일관성 있게 되었습니다. 목표는 단순히 효율적인 뿐만 아니라 환자들에게 안전한 치료법을 갖는 것입니다.
EGF 요법의 주요 돌파구 중 하나는 암 치료에의 적용입니다. 우리는 EGF가 암 세포를 유도할 수 있다는 것을 알고 있지만, 재조합 EGF를 사용하여 암 세포의 EGF 수용체 연결을 차단하는 것이 유익하다는 사실도 확인되었습니다. 그리고 이것이 실제로 작동합니다. 이는 암 세포의 성장을 막아주므로, EGF는 암 치료에 유용할 수 있습니다.
조직 공학 및 재생 의학 EGF의 조직 공학 및 재생 의학에서의 잠재력은 비교적 최근에 나타났습니다. 연구들은 EGF가 새로운 혈관과 콜라겐의 형성을 지원하는 데 사용될 수 있다는 것을 보여주었으며, 이는 좋은 피부 건강과 치유에 필수적입니다. 이러한 것은 골관절염, 척수 손상 등의 질환 치료에 새로운 길을 열어주고 우리 몸이 더 잘 회복할 수 있도록 도와줄 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 위한 재조합 EGF 제조 및 치료제 생산에 있습니다. 우리는微生物 균주 개발, 셀 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 우리는 전 세계 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 준수하도록 돕습니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 유래 생물학적 제제 개발에 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 다양한 모드를 사용해 왔습니다. 이에는 재조합 서브유닛 백신 (펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등이 포함됩니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비 (최대 15g/L까지의 수율) 및 세균의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디 (수율은 최대 10g/L에 달함)와 같은 여러 미생물을 특화했습니다. 또한 우리는 박테리아 기반 백신을 개발하기 위해 재조합 EGF 제조 발효 시스템을 만들었습니다. 우리는 공정 최적화, 수율 증가 및 생산 비용 절감에 전문가입니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 프로젝트를 적시에 수행하고 품질을 보장하여 귀하의 독점 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-파마는 상위 10대 재조합 EGF 제조업체로, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 현대적인 시설과 강력한 연구개발 및 제조 능력을 갖춘 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 미생물 정제 및 발효 의약품 생산 라인과 유리병, 카트리지, 사전 충전형 주사기용 자동화된 충전 및 마감 라인 2개를 보유하고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 2000L까지 가능하며, 유리병 충전 사양은 1ml - 25ml를 커버합니다. 사전 충전형 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml 사이입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업적 및 임상 샘플을 제공할 수 있습니다. 우리의 공장은 세계 각지로 대분자 물질을 수출하고 있습니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 사항을 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 전문 지식을 가지고 있습니다. 우리는 추적 가능한 제조 프로세스와 최상의 품질 제품을 보장하며, 이는 미국 FDA, 유럽연합 EMA, 호주 TGA 및 재조합 EGF 제조 요구사항에 부합합니다. 야오하이 바이오팜은 우리의 GMP 품질 시스템 및 생산 시설에 대해 유럽 연합의 합격된 인증자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사를 완료했습니다.