효모는 일종의 곰팡이로, 흙, 공기 및 물에 존재하며 스스로 자랍니다. 일반적으로 빵生우를 부풀리기 위해 베이킹에 사용하여 솜 같은 빵이 되게 합니다. 고수율 인슐린 발효 공정 효모는 빵이 가볍고 통통하게 나오는 이유는生우에 기포를 생성하기 때문입니다. 하지만 당신이 알지 못할 수 있는 것은 효모가 콜라겐이라는 것을 생산하는 데 도움을 줄 수 있다는 것입니다.
콜라겐은 뼈, 피부 및 근육 등 우리 몸 전체에 존재하는 단백질의 한 종류입니다. 또한 건강한 피부를 유지하고 튼튼한 뼈와 유연한 관절을 유지하기 위한 필수적인 단백질입니다. 나이가 들면서 자연적인 콜라겐 생성이 감소함에 따라 우리의 피부와 관절이 약해집니다. 이것이 우리가 어떻게 더 많은 콜라겐을 생성할 수 있을지 초점을 맞추어야 하는 이유입니다.
과학자들이 뭔가 정말 훌륭한 것을 이루어낸 곳이 있는데, 그곳은 야해(Yaohai)로 불립니다. 이 천재적인 아이디어를 세 단어로 요약할 수 있습니다: 효모 발효 콜라겐! 연구원들은 이 과정에 사용되는 효모 세포에 특정 유전자를 추가합니다. 이는 효모가 특별한 유전자를 통해 대량의 콜라겐을 생성할 수 있도록 해주기 때문입니다.
야해 제조 과정 고순도 맞춤형 순환 RNA 과거에는 소와 돼지 같은 동물들의 가죽에서 이를 추출하는 방식으로 이루어졌습니다. 이것은 비용이 많이 들고 시간이 오래 걸리는 방법이며, 오랜 전통의 방식임에도 불구하고 동물에게 친절하지 않습니다. 새로 개발된 방법은 동물을 희생시키지 않고 더 지속 가능하게 수행할 수 있는 훨씬 나은 선택입니다. 이는 지구에 더욱 친화적인 방식입니다.
배급 고순도 맞춤형 mRNA yaohai의 방법은 단백질을 생산하는 혁신적이고 지능적인 방식입니다. 효모는 매우 적은 양의 토지, 물, 에너지만으로도 배양할 수 있으며, 전통적인 가축 사육에 비해 훨씬 적은 오염을 일으킵니다. 또한, 효모는 쉽게 배양할 수 있어 과학자들이 무제한으로 이를 생산하기 위해 동물을 죽이거나 환경을 파괴할 필요가 없습니다. 이는 건강에 유익할 뿐만 아니라 환경 관점에서도 긍정적이며, 총체적으로 윈-윈입니다.
희귀 질환은 단일 유전자 돌연변이로 인해 발생하며, 일레르스-단로스 증후군과 유사한 일부 증상이 나타납니다; 놀랍게도, 그들의 수명 동안 해당 단백질이 저하된 수준으로 발현되었을 가능성이 있습니다 (1). 수백만의 연구 자금이 윤리적으로 부적절한 동물 실험에 낭비되었습니다. 이는 쥐가 "좋은 시험 대상"이라는 무지한 믿음 때문이었지만, 우리는 쥐가 가지고 있지 않은 유전적 장애를 테스트했다는 사실을 알고 있습니다 (2). 연구원들은 효모 세포에 특정 유전자를 추가하여 이를 통해 이전보다 훨씬 더 많은 콜라겐을 생성하게 만들었습니다. 효모는 콜라겐을 생성하도록 하고, 이후 효모를 수확하여 그로부터 콜라겐을 추출합니다. 이 새로운 방법은 이전 공정들보다 더 많은 양의 콜라겐과 더 높은 품질의 콜라겐을 생산할 수 있습니다.
효모는 성장하기 위해 많은 자원이 필요하지 않으며, 따라서 매우 적은 양의 음식만 필요하므로 비용 면에서 더 효율적일 것입니다. 이는 과거 방식과 비교했을 때 더욱 그렇습니다. 고순도 맞춤형 saRNA 실험실에서 배양될 수 있으며, 이 방법은 또한 덜 노동 집약적이며 더 적은 자원이 필요합니다. 다른 말로 하면, 우리 몸은 더 많은 콜라겐을 만들 수 있고 귀중한 자원을 낭비하지 않습니다.
야오하이 바이오-파마는 효모에서 고수율 콜라겐 발효를 전문으로 하는 상위 10개의 생물학 회사 중 하나입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 현대적인 생산 시설을 갖춘 최신식 제조 시설을 구축했습니다. GMP 기준에 부합하는 다섯 개의 미생물 발효 및 정제 약물 원료 생산 라인과 함께 유리병 및 카트리지용 두 개의 충전 및 최종 포장 라인이 준비되어 있으며, 사전 충전된 주사기 또한 사용 가능합니다. 발효 규모는 100L에서 2000L 사이이며, 충전 용량은 1ml에서 25ml까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 3ml에서 3.5ml까지 충전됩니다. cGMP에 준거한 우리의 생산 공장은 임상 샘플과 상업 제품의 지속적인 공급을 보장합니다. 우리 시설에서는 세계 각지로 수출되는 대분자 물질을 생산합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 규제 사무를 통합한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 효모에서 현재 고수율 콜라겐 발효와 전 세계의 규정에 부합하는 품질 관리 시스템을 가지고 있습니다. 우리의 규제팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움을 주는 글로벌 규제 프레임워크에 밝습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차, 품질 있는 제품을 보장하며, 미국 FDA와 유럽연합 EMA의 지침에 부합합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격된 인원(QP)에 의해 GMP 품질 시스템과 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 성공적으로 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물 생물학적 CDMO 분야의 선두주자입니다. 우리는 애완동물, 인간을 위한 미생물 백신 및 치료제 생산에 중점을 두고 있으며, 효모에서 고수율 콜라겐 발효도 수행합니다. 우리는 미생물 균주 개발과 세포 은행부터 방법론 및 공정 개발, 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 과정을 아우르는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 수년간의 경험을 통해 우리는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA와 유럽 EMA와 같은 규제를 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 도움을 주며, 우리의 경험이나 전문성을 통해 시장 요구에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물에서 유래된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 다양한 방법들을 다뤄왔습니다. 예를 들어, 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인에서의 고수율 콜라겐 발효 기술 등입니다. 우리는 효모의 세포 외 및 세포 내 발현(최대 15g/L)을 비롯한 여러 미생물 숙주를 전문으로 합니다. 또한 세균의 페리플라스미크 분비, 용해성 세포 내 발현 및 인클루전 바디(최대 10g/L)도 다룹니다. 우리는 또한 세균 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감을 특화하고 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 완료할 수 있도록 보장하는 효율적인 기술 팀을 가지고 있습니다. 이는 귀하의 독점 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있게 해줍니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
