기질(이 경우 페니실린)을 일부 가져와서 대장균과 섞은 비이커에 넣습니다. 기질은 박테리아의 먹이입니다. 또한 기질을 통합할 때 박테리아가 잘 자랄 수 있도록 용기를 맞춤 온도로 유지합니다. 이는 박테리아가 작업을 수행하기에 완벽한 온도가 되기 때문에 중요합니다. 박테리아가 이 기질을 씹으면 우리가 생산하고자 하는 제품으로 전환합니다. 음전하 막은 어떻게 작동할까요? 공이 배양액에서 떠다니거나 응집되는 것은 약간 말이 됩니다. 박테리아가 모든 작업을 대신 해주기 때문에 시원합니다. 결국 박테리아가 만든 제품을 추출하고 나머지는 모두 시스템에서 씻어냅니다. 이 야오하이 미생물 발효 제조 정화작용을 하며, 직접 사용하기 전에 최종 세척 과정을 거쳐 제품을 재조명합니다.
대장균은 인간에게 필수적인 많은 것들을 생산하는 데 필수적입니다. 신체가 인슐린을 생산하게 하여 당뇨병 환자를 치료하여 혈당 수치를 낮출 수 있습니다. 대장균은 항생제의 약물 생산에 사용되며, 항생제는 박테리아를 죽이고 사람들이 아플 때 회복하는 데 도움이 되는 약물입니다. 더 좋은 점은, 쉽게 재배하고 변형하여 다양한 제품을 생산할 수 있다는 것입니다. 이는 과학에서 계속 주는 선물입니다.
예를 들어, 야오하이는 대장균 발효 기술의 발전을 연구하고 개발하는 과학자 팀입니다. 이 과학자들은 박테리아에 대해 더 자세히 연구하여 그들이 어떤 유전자를 가지고 있는지 이해하고 있습니다. 예를 들어 박테리아가 환경(그리고 무엇을 먹는지)을 변화시켜 더 많은 것을 만들도록 하는 방법 등입니다. 이 야오하이 미생물 발효 제조 공정 새로운 제품을 만드는 것 이상을 할 중요한 연구입니다. 지구에도 좋은 솔루션 시스템이 탄생할 것입니다. 제조업체는 발효 방법에 따라 친환경적이고 폐기물이 적은 제품을 생산할 수 있습니다.
야오하이에 따르면, 이 과정은 확장 가능한 대장균 발효 방법으로 산업화될 수 있습니다. 야오하이도 마찬가지입니다. 미생물 발효 공정 개발, 그들은 다른 분야에서도 사용될 수 있는 더 많은 것을 생산할 수 있습니다. 예를 들어 약물과 식품, 또는 농업 재료와 같은 것들입니다. 업스케일링의 중요성은 대량 생산이 가능하여 대부분의 사람들이 제품에 접근할 수 있다는 것입니다.
야오하이 사이트의 과학자들은 대장균 발효를 떠나기 위해 최적의 성장을 위한 수백 가지 조건을 연습하고자 했습니다. 그들은 용기의 온도, pH, 영양소 수준과 같은 것을 측정하여 이를 수행합니다. 이러한 것들은 좋은 박테리아에 유리한 환경을 제공하기 위해 쉽게 추적할 수 있습니다. 그들은 또한 더 큰 규모에서 작동하고 동일한 품질의 결과를 얻는 방법을 찾을 수 있는지 확인하기 위해 다른 발효 기술을 실험합니다.
대장균 발효 과정은 다소 온화하지만 성가시기도 합니다. 야오하이는 모든 사람에게 가장 간단한 것을 하기 때문에 상관없습니다. 그들은 모든 움직임을 간결한 방식으로 설명하고 가장 복잡한 개념도 쉽게 만듭니다. 이 모든 것은 발효 과정을 감시하기 위한 전문적인 관찰 도구와 기술입니다. 예를 들어, 그들은 센서와 소프트웨어 알고리즘을 사용하여 상자 안에 무엇이 있는지에 대한 지역 상황 인식을 제공합니다. 그러나 사업체에서 보면 단기적으로 변화에 적응할 수 있으므로 최종 제품의 수율을 개선할 수 있으므로 자신감과 자기 확신을 전달합니다.
생명공학에 대한 대장균 발효의 응용 분야는 놀라울 정도로 방대하고 흥미롭습니다. 따라서 야오하이의 연구자들은 끊임없이 대장균을 재활용하고 재활용하는 방법을 찾고 있지만, 그들은 박테리아의 시퀀싱된 게놈을 조작하여 다양한 제품으로 만들어 유익한 제품이나 심지어 일부는 좋은 결과를 가져오는 데 사용합니다. 탐색은 결코 끝나지 않으므로 연구는 계속되고 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 업무를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 E. coli 발효 공정 및 전 세계 규정을 준수하는 품질 관리 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하는 데 도움이 되는 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차, 품질 제품, 미국 FDA 및 EU EMA의 지침을 준수합니다. 호주 TGA 및 중국 NMPA도 준수합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격 있는 사람(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 대장균 발효 공정을 관리하기 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 방법 및 공정 개발, 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장하는 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있습니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 지원합니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
E. coli Fermentation Process는 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 백신의 재조합 세포 소단위(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 감소의 전문가입니다. 효과적인 기술 팀과 함께 우리는 시기적절하고 양질의 프로젝트 납품을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
생물학적 제품의 상위 10대 생산자인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 첨단 시설을 구축했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 니들 사전 충전을 위한 500개의 자동 충전 및 마무리 라인을 이용할 수 있습니다. 발효를 위한 저울은 1000L, 2000L, 1L 및 1L입니다. 충전 용량은 3ml에서 E. coli 발효 공정까지 다양합니다. 사전 충전된 주사기 또는 카트리지는 XNUMX-XNUMXml에 해당하는 양으로 충전됩니다. 당사의 cGMP 준수 생산 워크숍은 임상 샘플과 상용 제품의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장에서 생산된 대량 분자는 전 세계로 배송할 수 있습니다.