야오하이가 개발한 LNP 캡슐화로 알려진 약물 전달을 위한 새로운 접근 방식입니다. 이 방법은 우리 몸에서 약물의 효능을 향상시키는 많은 중요한 장점이 있습니다. 환자가 올바른 방식으로 올바른 양의 약물을 복용하도록 하기 위한 것입니다.
LNP 캡슐화는 약물을 특수 보호층으로 코팅합니다. 이 코팅은 약물을 감싸는 일종의 보호 껍질로, 우리 몸이 소화하지 못하도록 합니다. 약물에 이러한 보호막이 없으면 목적지에 도착하기 전에 분해될 수 있습니다. 보호막 덕분에 더 많은 약물이 목적지에 도착하고 낭비되는 약물이 훨씬 줄어듭니다. 이는 환자가 약물에서 최대한의 이점을 얻는다는 것을 의미하기 때문에 매우 중요합니다.
LNP 캡슐화는 또한 약물이 우리 세포에 훨씬 더 쉽게 도달할 수 있게 하는 장점이 있습니다. 우리 세포는 약물이 침투하기 어려울 수 있는 두꺼운 벽 또는 막으로 둘러싸여 있습니다. 문이 잠긴 집에 들어가고 싶은 것처럼 상상해 보세요. LNP 캡슐화는 약물을 이러한 벽을 통과하여(문의 열쇠를 갖는 것처럼) 약물을 필요로 하는 세포에 전달합니다. 약물을 보다 효율적으로 전달할 수 있는 길을 마련합니다.
또한, 다른 약물 투여 방법은 효과가 나타나는 데 더 오래 걸릴 수 있습니다. 예를 들어, 특정 약물은 체내에서 용해되거나 전신으로 퍼지는 데 시간이 걸릴 수 있습니다. LNP 캡슐화는 약물이 세포 내부로 더 쉽게 들어가 신체에서 약물이 빠르게 작용하도록 합니다. 누군가가 아플 때 빠른 완화가 필요할 때 사용하기에 좋습니다.
둘째, 야오하이는 약이 보호막에 단단히 붙도록 하는 특수 공정을 개발했습니다. 즉, 막은 세포에 도착할 때까지 약에 붙어 있습니다. 학교에 도착할 때까지 배낭을 가까이에 두는 것과 같습니다. 이러한 긴밀한 관계 덕분에 약은 필요할 때까지 항상 안전합니다.
초음파 처리라고 알려진 또 다른 방법은 음파를 사용합니다. 초음파 처리에서는 매우 높은 음파를 사용하여 보호막과 약을 섞습니다. 강력한 그립감을 제공하고 약이 보호막 위에 고르게 분포되도록 합니다. 모든 재료를 잘 섞기 위해 수프 냄비에 모든 것을 저어주는 것과 같습니다.
야오하이는 LNP 캡슐화를 더욱 개선하고자 합니다. 그들은 더욱 강력한 보호 코팅과 약물을 코팅과 결합하는 새롭고 개선된 방법을 개발하고자 합니다. 이러한 지속적인 개선은 환자에게 더욱 나은 치료를 제공할 수 있기 때문에 중요합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제에 경험이 있습니다. 우리는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, 다양한 mRNA 등 다양한 모달리티에 대해 작업했습니다. 우리는 세포 내 및 세포 외 분비(수율 최대 15g/L) 및 세포 내 가용성 박테리아 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 기반 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감 분야의 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 야오하이 바이오파마는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 첨단 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 효율적인 공장을 설립했습니다. 미생물 발효 및 정제를 위한 GMP 표준을 준수하는 약물 물질을 위한 100개의 생산 라인과 바이알 및 카트리지, 사전 충전 니들을 위한 1개의 충전 및 최종 라인이 제공됩니다. 사용 가능한 발효 규모는 25L에서 LNP 캡슐화 방법의 차이 사이에서 다양합니다. 바이아의 충전 사양은 1ml에서 3ml까지입니다. 사전 충전 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산을 위한 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업적 및 임상적 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 시설은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학의 LNP 캡슐화 방법의 차이점을 선도하는 기업으로, 장쑤성에 위치하고 있습니다. 당사는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 당사는 엔지니어링 미생물 균주, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 현대적인 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션을 성공적으로 공급할 수 있습니다. 당사는 미생물 생물 처리 분야에서 많은 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 극복하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 요구 사항에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리 및 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 부합하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 US FDA, EU EMA, Australia TGA 및 Difference of LNP Encapsuled Methods의 요구 사항을 준수하는 추적 가능한 제조 공정 및 최고 품질의 제품을 보장합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 적격자(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템 및 ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 통과했습니다.