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mRNA는 고유한 불안정성으로 인식되며 외부 요인이 있는 경우, 특히 어디에나 존재하는 뉴클레아제가 문제가 되는 시험관 내 전사(IVT) 및 정제 과정에서 단편화되기 쉽습니다. mRNA 무결성을 평가하는 것은 mRNA 기반 약물의 후속 개발에서 매우 중요하며 안전성과 제품 가용성을 모두 보장합니다.
Yaohai-BioPharma는 아가로스 겔 전기영동(AGE), 모세관 전기영동(CEG), 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)와 같은 방법을 사용하여 연구 및 임상 시험 모두에 대한 엄격한 품질 표준을 준수하는 포괄적인 mRNA 무결성 테스트 서비스를 제공합니다.
WHO 규제 고려사항에 따르면, “mRNA 구조의 완전성은 mRNA 방출에 있어 중요한 품질 속성으로 간주됩니다. 따라서 mRNA 무결성, 온전한 mRNA 비율, mRNA 단편 비율 등에 대한 제어가 필요합니다."
아가로스 겔 전기영동은 전체 RNA의 무결성을 평가하기 위해 널리 사용되는 기술입니다. 여기에는 에티듐 브로마이드 또는 SYBR Green으로 염색된 변성 아가로스 겔에서 RNA 샘플을 실행하는 작업이 포함됩니다. Agarose로 구성된 denaturing gel은 전류를 가하면 RNA의 크기에 따른 분리가 용이해집니다. 음전하를 띤 RNA가 겔의 양성 끝쪽으로 이동하면 작은 조각이 더 빠르게 이동하여 크기에 따라 RNA 분자가 분류됩니다.
모세관 겔 전기영동(CGE)은 길이에 따라 RNA 분자의 무결성을 측정하는 데 중추적인 고해상도 분석 접근 방식입니다. 이 평가는 품질 보증, 효능 이해 및 제조 공정 최적화에 중요합니다. 아가로스 겔 전기영동과 유사하게 CGE는 전류를 활용하여 전하와 크기에 따라 RNA 단편을 분리합니다. CGE에서는 모세관에 형광 염료가 주입된 분리 젤 매트릭스가 채워져 있습니다. 모세관을 따라 RNA가 이동하는 것은 크기에 따라 달라지며, 검출은 자외선(UV) 또는 광 유도 형광(LIF) 검출기를 사용하여 이루어집니다.
Yaohai Biology는 글로벌 고객에게 원스톱 생물의약품 엔드투엔드 서비스를 제공할 수 있는 미생물 발현 시스템 CDMO 서비스 제공업체에 중점을 두고 있습니다.
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