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운반 단백질, 추출물

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백신

추출된 운반 단백질

목표 항원과 운반 단백질의 결합은 접합 백신과 같은 백신의 개발 전략 중 하나입니다. 운반 단백질과의 결합은 백신의 면역원성을 향상시킬 수 있습니다. 현재 시장에서 승인된 운반 단백질에는 디프테리아 톡소이드 (DT), 디프테리아 톡신의 무독성 돌연변이 CRM197, 파상풍 톡소이드 (TT) 등이 포함됩니다.

강력한 공정 개발 플랫폼, 생물안전등급 BSL-1 및 BSL-2 작업실, GMP 품질 시스템을 통해 야해 바이오팜은 미생물 균주 개발부터 운반 단백질의 GMP 생산에 이르기까지 고객에게 일괄적인 솔루션을 제공할 수 있습니다.

우리는 품질 기준을 충족하는 그램에서 킬로그램 규모의 운반 단백질뿐만 아니라 GMP 생산 기록과 검사 보고서를 고객에게 제공합니다.

승인된 접합 백신에는 다음 운반 단백질 (비재조합)이 포함됩니다:

단백질 유형

운반 단백질

균주 유형

플랫폼

운반 단백질, 추출물

디프테리아 독소 비독성 변이체 CRM197

코리네박테리움 디프테리아

미생물 발효 시스템

원심분리 및 고압균화 장비

고/저압 크로마토그래피 시스템

공액 반응 탱크

생물안전 수준: BSL-2

GMP 품질 시스템

디프테리아 톡소이드 (DT)

코리네박테리움 디프테리아

파상풍 독소 (TT)

클로스트리디움 테타니

뇌막염균 외막단백질 복합체 (OMPC)

뇌막염 구균

다른 미생물 출처의 운반 단백질 (BSL-1, BSL-2)

관련 서비스: 재조합 운반 단백질 CDMO 솔루션 .
운반 단백질 의약품 공정

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제출물
등급 제출 자료 사양 응용 프로그램
GMP, BSL-1/BSL-2 중간 물질 박테리아 유래 운반 단백질 접합 백신 생산 자재
백신 완제품 냉동 인더스

신약 임상시험 계획서 (IND),

임상 시험 허가 (CTA),

임상 시험 공급,

생물학적 라이선스 신청 (BLA),

상업용 공급

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