酵母:ポリオのVLPワクチンにおけるキープレーヤー
ポリオ(小児麻痺)はウイルスによって引き起こされ、発熱、上気道の不快感、四肢の麻痺などの症状が現れます。この病気は予防可能ですが治療が難しく、生涯にわたる障害や甚至死亡に至る可能性があります。したがって、この病気を予防するためにワクチンが非常に重要です。
不活化ポリオワクチン(IPV)は、最初のポリオ予防ワクチンでした。IPVは高い免疫原性を持っていますが、経口ポリオワクチン(OPV)と比較して腸粘膜免疫を誘導することができません。さらに、その高コストと管理の複雑さがその応用を制限しています。しかし、OPVの遺伝的不安定性がその主な欠点となっています。
IPVに関するさらなる研究が必要であり、例えば非感染性のウイルス様粒子(VLP)の生産や、体液免疫と腸粘膜免疫の両方を誘導できるワクチンの開発などが挙げられます。
IPVの新しい動向
VLPはウイルスと非常に似ていますが、ウイルスの遺伝物質を含んでいないため、感染性はありません。RNAがない場合、自然なポリオウイルスカプシドタンパク質は安定した粒子を形成しないため、PV VLPにはトランスジェニックなカプシドタンパク質と安定化要素の追加が必要です。異なるシステムでポリオウイルスP1カプシド前駆体タンパク質と3CDプロテアーゼを共発現することで、保護抗体応答を誘発できるVLPが効果的に生成されました。
昆虫細胞による生産は選択肢の一つですが、生産コストが高く、低・中所得国(LMICs)でのアクセスが妨げられる傾向があります。現在、コスト面を考慮すると、世界保健機関(WHO)はPV VLP用の表現プラットフォームとして酵母とバキュロウイルスに焦点を当てており、これらの2つの表現システムが最も安価なワクチン生産の可能性を持っています。
酵母によるPV VLPの生産
研究では証明されていますが、 ピチア・パストリス は、PV VLPを工業的に生産できる表現システムです。酵母によって生産されたVLPは、哺乳類細胞由来の空 kapsid と似た特性を持っています。多くの研究が示しているように、二重プロモーター表現システムがPV VLPの生産に最も効率的な方法です。
さらに、TaV 2A ペプチドおよびRhPV IRESを使用して、研究者たちはこの表現システムにおけるタンパク質表現レベルの制御に成功しました。さらに、以前特徴付けられた熱安定変異体を使用することで、 ピチア・パストリス はD抗原を効率的に生産できることを証明しました。IPVの製剤はポリオウイルスの天然の抗原形であるD-抗原の含有量に基づいています。D-抗原を含むワクチンによる接種は、保護免疫を誘導することができます。その結果、多くの学者が考えているように、 ピチア・パストリス は、ポリオのない世界のために必要なVLPワクチンの生産だけでなく、エンテロウイルスVLPワクチンの生産モデルとしても機能する可能性を持っています。
微生物発現系に基づくCRDMOサービスの多年にわたる経験を持ち、ヤオハイ・バイオファーマは再構成タンパク質ワクチンのプロセスを開発し、GMPグレードの再構成タンパク質ワクチンを製造できます。これにはVLPキャリアや、VLPによる予防または治療ワクチンが含まれます。ヤオハイのCRDMOチームは経験豊富で、納期が短く、製品品質も基準を満たしており、製品の登録と申請のニーズに対応でき、再構成タンパク質ワクチンの迅速な開発を支援します。
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