病気になった人が元気を取り戻せるように、私たちはよく薬を投与します。しかし、病気を完全に予防できるかもしれません。そこでワクチンの出番です。ワクチンに最も近いのは、パワーアップクリスタルのようなものです。これは体にシールドを与え、免疫システムが侵入者の存在を認識して、感染が広がる前に戦うことができます。ワクチンは、私たちが簡単に病気になることを防ぎ、多くの病気を回避するのに役立ちます。
多くの病気は、ウイルスや細菌などの細菌によって引き起こされます。例えば、麻疹、インフルエンザ、さらにはCOVID-19もウイルス性疾患であり、私たちを重篤な病気にする可能性があります。そのため、これから身を守る方法を見つけることが重要です。私たちの体はこれらの有害な細菌を認識し、VLPワクチンによってそれらの細菌に似せて騙すことさえできます。私たちの体はこれらのVLPに遭遇すると、本物の細菌が復讐しようとしたときに、それらを再び攻撃する方法をすぐに学習できます。
VLP ワクチン - VPP は、研究室で小さなウイルスのような粒子を作ることから始まります。しかし、心配はいりません。これらの粒子は人間に感染しません。科学者は、これらのワクチンが保護を提供する細菌の小さな断片を挿入します。これは VLP としても知られています。
VLP ワクチンはワクチン科学の分野における進歩です。迅速かつ容易に大量生産できるため、緊急事態や病気の発生時に人々を守るための備えが強化されます。また、病気から私たちを安全に守る効果もあります。細菌がほぼ一夜にして進化する今日では、このことはさらに当てはまります。
VLP技術は、新しい技術（COVIDワクチンで使用されているmRNAなど）と組み合わせることもできます。mRNAは、体に指示を与える遺伝物質の一種です。研究者は、mRNAとVLPを組み合わせて使用することで、体に細菌とより効果的に戦う方法を教えるワクチンを開発できます。組み合わせることで、より強力なワクチンが得られ、失敗する可能性も低くなります。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製剤の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および VLP ベースのワクチン製造の要件に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を確保しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、VLP ベースのワクチン製造 CDMO のリーダーです。当社は、ペット、人間、動物の健康を治療するための微生物ワクチンと治療薬の製造に主眼を置いています。当社は、微生物株のエンジニアリングから細胞バンキング処理、方法設計、臨床および商業製造まで、製造プロセス全体をカバーする最先端の RD および製造技術プラットフォームを所有しており、最先端のソリューションを確実に提供できるようにしています。当社は、バイオ処理微生物分野で膨大な量の知識を蓄積してきました。200 を超えるプロジェクトを成功裏に完了しており、お客様が米国 FDA や EU EMA などの規制に準拠できるよう支援しています。また、オーストラリア TGA や中国 NMPA への対応も支援しています。当社は、経験と専門知識により、市場の要件に迅速に対応し、カスタマイズされた CDMO サービスを提供することができます。
Yaohai Bio-Pharma は、生物学的製剤の VLP ベースのワクチン製造でトップ 10 に入る、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、強力な RD 機能と高度なインフラストラクチャを備えた近代的な施設を設立しました。微生物細胞を精製および発酵するための GMP 基準に準拠した医薬品の 100 つの製造ラインと、バイアル、充填済みカートリッジ、および針用の 2000 つの充填および仕上げラインがすぐに利用できます。使用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアルの充填仕様は 1ml から 3ml ですが、充填済みシリンジまたはカートリッジの充填要件は XNUMX～XNUMXml です。製造ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用サンプルと臨床サンプルを提供しています。当社の施設で製造された高分子は、世界中に配送可能です。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の製造経験があります。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、ワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインの VLP ベースのワクチン製造など、さまざまな方法に取り組んできました。当社は、酵母細胞外および細胞内 (最大 15 g/L の収量)、細菌ペリプラズム分泌物、可溶性細胞内、封入体 (最大 10 グラム/L の収量) など、複数の微生物宿主に特化しています。また、細菌ワクチンを作成するための BSL-2 発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの改善、製品収量の増加、および製造コストの削減を専門としています。当社には、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証する効率的な技術チームがあります。これにより、お客様の独占製品をより早く市場に提供できます。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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