きっとあなたは知らなかったでしょうが、細菌や酵母（パンを膨らませるのに役立つものなど）のような目に見えない小さな生物がいて、薬を作ることで私たちの気分を良くするのに役立てることができます。本当に興味深いですね！ 医薬品メーカーは発酵を利用して、一般的な病気に対する強力で命を救う治療薬を製造しています。
発酵: 発酵によって栄養素や分子が分解されるプロセス。つまり、小さな微生物が混合物に加えられ、成長して増殖するプロセスです。これらの栄養素は微生物によって消費され、微生物は次に、医療目的に非常に役立つことが証明されている特別な物質を生成します。しかし、ここで疑問が浮かびます。発酵後に、この混合物からこれらの有益な物質をどのように取り出すのでしょうか。ここで、2 番目の重要なステップである精製が行われます。
発酵の実際の仕組みを知るには、まずタンパク質を理解する必要があります。タンパク質は長いポリマー鎖で構成され、アミノ酸を含んでいるため、生命の構成要素と考えられています。タンパク質は体のレゴブロックです。つまり、タンパク質は筋肉、皮膚、そしてさらに重要なことに、食べ物を消化する酵素の構築に役立ちます。
VLP はウイルスに似ていますが、害はありません。科学者は、遺伝子と発酵を組み合わせて VLP を作ります。これは、本物のウイルスに見せかけて病気を引き起こす可能性のない偽のウイルスを合成するようなものです。これは、私たちの体が本物のウイルスを識別して抵抗する方法を習得する期間に重要です。
VLP は、ガンからインフルエンザまで、さまざまな病気の治療に役立つと考えられています。ウイルスを模倣することで、VLP は私たちの体がウイルスを認識し、病気にならないようにする練習をします。これは、人類の大部分を苦しめているこれらの病気すべてにおいて、私たち自身を改善するためのツールを与えてくれるので、とても興味深いことです。
しかし、VLP を作るのは簡単なことではありません。そのためには、VLP を適切な形に作らなければならず、そうして初めて薬として使えるようになります。そして、まさにここで発酵の技術が活かされます。現在、バイオ医薬品企業は発酵を通じて前例のない規模で VLP を生産しており、手頃な価格で治療薬を生産することを目指しています。
科学者が最初に決めなければならないのは、発酵にどの微生物を使うかということです。また、どの栄養素がそれらの微生物の繁殖を助け、理想的な VLP を生産するかも特定する必要があります。ちょうどレシピに適切な材料を選ぶようなものです。
微生物バイオロジクスのCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは、江蘇省に本社を置いています。当社は、ヒト、獣医、およびVLP発酵および精製プロセスの管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力してきました。当社は、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造までの全プロセスを網羅する最先端のRDおよび製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に供給します。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで膨大な経験を蓄積してきました。世界中で200を超えるプロジェクトを実現し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則と規制を順守することでお客様を支援してきました。当社の専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に適応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai BioPharma は、品質管理と規制事項を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、現在の GMP 基準と国際規制に準拠した品質システムを備えています。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を加速するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、米国 FDA、EU EMA、オーストラリア TGA、および VLP 発酵および精製プロセスの要件に準拠した、追跡可能な製造プロセスと最高品質の製品を確保しています。Yaohai BioPharma は、GMP 品質システムと製造現場に対する欧州連合の有資格者 (QP) の現地監査に合格しました。さらに、当社は ISO9001 品質管理システム、ISO14001 環境管理システム、および ISO45001 労働安全衛生管理システムの最初の認証監査に合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、VLP 発酵および精製プロセスのトップ 10 メーカーであり、微生物発酵を専門としています。当社は、高度な設備と強力な RD 製造能力を備えた近代的な施設を設立しました。微生物精製および発酵の GMP 基準に準拠した薬物物質の 100 つの生産ラインと、バイアル、カートリッジ、プレフィルド ニードル用の 2000 つの自動充填および仕上げラインがすぐに利用できます。利用可能な発酵スケールは 1L から 25L の範囲です。バイアル充填仕様は 1ml - 3ml をカバーします。プレフィルド カートリッジまたはシリンジ充填仕様は XNUMX-XNUMXml です。生産ワークショップは cGMP 認定を受けており、商用および臨床サンプルを提供しています。当社の工場は、世界中に輸出される大きな分子を生産しています。
Yaohai Bio-Pharma は、微生物由来の生物製剤の開発に豊富な経験を持っています。当社は、リスクを最小限に抑えながら、カスタマイズされた RD ソリューションと製造を提供します。当社は、組み換えサブユニットワクチン (ペプチドを含む)、成長因子、ホルモン、サイトカインなど、さまざまな手法を使用してきました。当社は、酵母の細胞内および細胞外分泌 (最大 15g/L の収量)、細菌の細胞内可溶性および封入体 (最大 10g/L の収量) など、いくつかの微生物を専門としてきました。また、細菌ベースのワクチンを開発するための VLP 発酵および精製プロセス発酵システムも作成しました。当社は、プロセスの最適化、収量の増加、生産コストの削減の専門家です。強力な技術チームを活用して、タイムリーで質の高いプロジェクト配信を保証し、独自の製品をより早く市場に投入します。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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