VLP キャリアタンパク質製造

• VLPキャリアタンパク質製造の利点！"

  ワクチンを作るのを服作りに例えるなら、それは料理に似ており、食材の代わりに科学を使います。ここでVLPキャリアタンパク質がワクチン製造を革命的に変えています。彼らはプロセス全体を簡素化し、加速させます。以前は、ワクチンを開発するために科学者が何らかの成長室でウイルスを培養し、その後それを不活化する必要がありました。それは多くの時間と労力を要しました。現代では、20年前に懸命に働いた人々のおかげで、製薬科学者はVLPキャリアタンパク質を他の病原体タンパク質と迅速に混合でき、実験室を必要とせずに済みます。これにより、多くの人々が生き延び、安全で健康に保たれています！

• ワクチンの未来！"

  VLPキャリアタンパク質は速いという利点があり、これは他の多くの利点の中でも良い点です。この速度により、私たちは新しいバグや新しいウイルスに対抗するために使用できるワクチンを迅速に作ることができます。また、VLPキャリアタンパク質はウイルスそのものを含んでいないため非常に安全です - ただその非感染性の一部だけが含まれています。この追加の安全性により、科学者がこれらのタンパク質を取り扱う際の障害が少なくなり、結果としてワクチンをより早く生産する方法が得られます。なぜこれが重要かと言えば、ワクチンを作り出すのが早いほど、私たちは人々を病気から守るための装備が整うことになるからです。

• ワクチンの生産と供給における最先端の解決策！

  ウイルス様粒子（Virus-Like-Particles）がワクチンの未来を輝かせています！これらのタンパク質は、これまでにないほど早く、安全なワクチンを作るために使用されています。これは、近い将来、人々がさまざまな病気や疾患から救われる可能性を示しています。新しい技術は、新しいウイルスや古いウイルスの変異体に対して迅速に対応できるため、感染症による再びの危機を防ぐことができます。私たちは皆さんが健康で病気から守られるようにしたいので、この迅速な対応能力は非常に重要です。

Why choose ヤオハイ VLP キャリアタンパク質製造?

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオ医薬品のリーディングCDMOです。当社は、ヒト、獣医療、ペット健康管理向けの微生物由来治療薬およびワクチンに焦点を当てています。微生物株細胞の開発から方法・プロセス、臨床および商業製造に至るまでの全工程をカバーするVLPキャリアタンパク質製造の研究開発プラットフォームと製造技術を備えています。これにより、最先端のソリューションを成功裏に実施することが可能です。私たちは微生物細胞のバイオプロセッシングに関して多くの経験を持ち、200以上のグローバルプロジェクトを遂行してきました。また、US FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規制に対応するお手伝いをしています。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。

• 品質管理体制とグローバル規制適合

  Yaohai BioPharmaは、VLPキャリアタンパク質製造および規制事務を含むトップ10の微生物CDMOです。当社の品質管理体制は、現在のGMP基準および世界的な規制に準拠しています。規制専門家のチームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、バイオ製品の上市を加速します。トレーサブルな生産プロセスと品質の高い製品を確保し、US FDAやEU EMAのルールに準拠しています。また、オーストラリアのTGAや中国のNMPAも満足しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムおよび生産施設について、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質管理体制、ISO14001環境管理体制、ISO45001職業安全衛生管理体制の最初の認証審査もクリアしています。

• カスタマイズ、効率性、コスト効果

  Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ製品において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションや製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。これまでサブユニットワクチン、再構成ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど様々なモダリティに関わってきました。また、イースト、細胞外および細胞内のVLP、キャリアタンパク質の製造（最大15g/Lの収量）、細胞内可溶性バクテリアや包含体（最大10g/Lの収量）などのいくつかの微生物に特化しています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを作り出します。プロセスの最適化、製品収量の増加、コスト削減に焦点を当てています。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速かつ高品質な納品を保証しており、これにより皆さんのユニークな製品を市場に早く投入することが可能です。

• 強固なサプライチェーンと製造能力

  ヤオハイ・バイオ・ファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、現代的な設備と強力な研究開発および製造能力を備えた最先端の施設を構築しました。微生物発酵および精製に準拠した5つの医薬品原薬製造ラインと、カートリッジ、ビアル、プリフィルトシリンジ用に自動化された2つの充填仕上げラインがあります。利用可能な発酵規模は100Lから500L、1000L、2000Lまで Variousです。VLPキャリアタンパク質製造のビアルは1mlから25mlで、プリフィルトシリンジとカートリッジの充填仕様は1-3mlをカバーしています。私たちの生産工場はcGMPに準拠しており、臨床試験サンプルや商業製品の安定供給を保証します。当社の工場では大分子が生産され、世界中に出荷されています。

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