VLPワクチンは独自のものであり、私たちが魔法のようなワクチンで病気から身を守る通常の方法とは異なります。しかし、彼の製品や世界中の他のどのHPVワクチンもアルミニウムは含まれていません。代わりに、ウイルス様顆粒（VLPと略）が含まれています。この顆粒の一種はウイルスの外殻ですが、全く害はありません。VLPワクチンの利点の一つは、複数の疾患（一部の癌を含む！）を予防できることです。要するに、VLPワクチンを作ることは容易なことではありません。それは独自の複雑なものです。本特集では、これらのワクチンがどのように作られ、後で癌の治療に潜在的に使用される可能性があるかについて見ていきます。
VLPワクチンは再構成DNA技術を使用して製造されます。それはおそらく少し複雑に聞こえるかもしれませんが、単に科学者が小さな「生物」――星とは異なり生きているもの――を研究することを意味します！例えば、研究で細菌や酵母を使う場合です。私たちの小さな友達は、彼らのために特別な物質であるタンパク質を生成します。VLPはこれらのタンパク質によって組み立てられます。ここで重要なのは、これらのVLPには遺伝物質が全くないということです。これはつまり、彼らが感染性を持たず、それは確実に良いことです。VLPは人々が使用する準備ができ安全であることを確保するために清浄化されます。
VLPが準備できれば、それらは最終的なワクチンになるために他の重要な成分と混合されるプロセスに入ります。しかし、これに害を及ぼすことはなく、農薬の効果を助けるいくつかの追加物があり、これらの追加物は「添加剤」として知られています。これらの添加剤は、私たちの免疫システムを活性化する役割を果たします――これは感染に対する身体の自然な防御形式です。保存料は他の成分で、ワクチンをより長期間新鮮に保つものです。何千人もの人々にそれを与える前に、新しいCOVID-19ワクチンが誤って機能しているのを見るだけでは不十分であり、ワクチンをテストしなければなりません。科学者は非常に慎重であり、人々がそのワクチンに頼ることができるかどうかを確認するために試験を行います。
VLPワクチンは通常のものよりも古典的です。大きな利点は、これらが生ウイルスワクチンではないということです。つまり、ワクチンによって病気になることはなく、それがより安全な選択肢となります。さらに、VLPワクチンのもう一つの利点は、がん細胞の表面に存在する特定のタンパク質を標的とするように設計できるということです。この能力により、除去が必要な悪い細胞のみを特定して標的とすることが可能となり、それによってがんの治療に非常に有効です。
現在、VLP技術を使用した複数のがんワクチンが開発中です。ヒトパピローマウイルス（HPV）によって引き起こされるものなど、がんを治すためのワクチンは非常に有望なプロジェクトです。ヒトパピローマウイルスに影響を受けた子宮頸がんや喉頭がんなどのテストでは、HPV関連のがんを標的とするVLPワクチンに関する試験が、研究者たちに希望を与える結果をもたらしました。これは、これらのタンパク質の中で規制の解除された活動を持つさまざまながんに対する新しいターゲットに基づく治療アプローチの可能性につながっています。
新しいVLPワクチンが開発されている一方で、科学者たちはそれらを迅速かつ効率的に製造する方法も活用しています。一時的発現はその新しい方法の一つです。このアプローチは、植物細胞を利用してVLPを迅速に生成します。アブマンダウル氏によると、これによりワクチンの製造プロセスが加速し、科学者たちは植物細胞を利用できるようになります。さらに研究中の別の方法として、自己集合型タンパク質ナノ粒子があります。これがタンパク質が自動的にVLPに組み立てられるのを可能にします。これによって、特定の細菌や酵母を培養する必要がなくなり、研究者にとってより簡素化され、潜在的に複雑さが減った生産プロセスが実現します。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物から作られるバイオ医薬品の製造において経験を持っています。私たちはカスタマイズされたR&Dソリューションと製造サービスを提供し、リスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、モノドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど多様なモダリティで実績があります。また、イースト（最大15g/Lの収量）、細菌（最大10g/Lの収量）などのいくつかの微生物に特化しており、胞外および胞内分泌、細胞内可溶性および包含体に対応しています。さらに、VLPがんワクチンの製造のためにBSL-2発酵システムも開発しました。私たちは生産プロセスの最適化、収量の増加、コスト削減の専門家であり、効率的な技術チームによってプロジェクトを確実に期限内かつ高品質で遂行します。これにより、独自の製品を市場に迅速に投入することが可能です。
ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーで、微生物発酵に特化しています。私たちは、強力な研究開発能力と最先端の製造設備を持つVLPがんワクチン製造施設を作り上げました。GMP基準に準拠した5つの薬物物質生産ラインがあり、これらは微生物細胞を精製および発酵するために使用され、さらにビアルやカートリッジ用の2つの充填・封止ライン、そしてプリフィルド針も利用可能です。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。ビアルの充填仕様は1ml～25mlまで対応しており、プリフィルドカートリッジまたはシリンジの充填仕様は1～3mlの範囲です。生産工場はcGMPに準拠しており、商業製品および臨床試験サンプルの安定供給を提供します。当施設では大分子を製造し、世界中へ出荷しています。
Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制問題を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、グローバルな現在のGMP基準および規制に準拠した堅固な品質管理体制を開発しました。私たちの規制チームは、世界中の規制フレームワークについて深い理解を持っています。これにより、バイオ製品の上市を加速させることができます。また、米国FDAやEU EMAのガイドラインに準拠したトレーサブルな生産プロセスと高品質な製品を確保します。VLPがんワクチンの製造においても、中国NMPAから承認されています。Yaohai BioPharmaは、欧州連合（EU）の認定された適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過し、当社のGMPシステムと生産施設が確認されました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も完了しています。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物バイオロジクスのCDMO分野でリーディングカンパニーです。私たちの主な焦点は、ペット、人間向けおよびVLPがんワクチン製造に関連する微生物由来のワクチンと治療薬の生産です。最先端の研究開発プラットフォームや製造技術を備えており、微生物株の開発から細胞バンキング、方法およびプロセス開発、臨床および商業製造に至るまでの全工程をカバーしています。これにより、新しいソリューションを確実に供給することが可能です。長年にわたり、私たちは微生物ベースのバイオプロセッシングに関する広範な知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトを成功裏に完了しており、US FDAやEU EMAなどの規制対応を支援しています。また、Australia TGAやChina NMPAへの対応もサポートしています。私たちの経験と専門知識により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
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