VLP がんワクチン製造 日本

• VLP製造の将来性

  VLP ワクチンは、通常のワクチンよりも古典的なものです。大きな利点は、生ウイルスワクチンではないことです。つまり、ワクチンを接種しても病気になることはなく、より安全な代替手段となります。さらに、VLP ワクチンのもう 1 つの利点は、がん細胞の表面にある特定のタンパク質を標的とするように設計できることです。この能力により、排除する必要がある悪性細胞を特に標的とすることができるため、がん治療に最適です。

• VLPワクチン開発

  現在、VLP技術を使用したがんワクチンが数多く開発されています。ヒトパピローマウイルス（HPV）によって引き起こされるがんなどの治療用ワクチンは、刺激的なプロジェクトです。ヒトパピローマウイルスに感染した人のうち、子宮頸がん、咽頭がんなどのがんを治療するワクチンは、HPV関連のがんを標的とするVLPワクチンの試験で、研究者に希望を与える結果が得られました。これは、これらのタンパク質の活動が制御不能になっているさまざまながんなどに対する、新しい標的ベースの治療法となる可能性につながっています。

• VLPワクチンを用いた癌免疫療法の未来に向けた革新的な製造技術

  新しい VLP ワクチンが開発される一方で、科学者たちはこれらを迅速かつ効率的に製造する方法も活用しています。一過性発現はこうした新しい方法の 1 つです。このアプローチでは、植物細胞を利用して VLP を迅速に生成します。科学者が植物細胞を使用できるようになるため、ワクチン製造プロセスのスピードアップに役立つ可能性があると Abumandour 氏は言います。調査中のもう 1 つの方法は、自己組織化タンパク質ナノ粒子です。これにより、タンパク質が VLP に自動組織化されます。これにより、特定の細菌や酵母を培養する必要がなくなり、科学研究者にとって製造プロセスがより単純化され、複雑性が軽減される可能性があります。

Yaohai VLP がんワクチン製造を選ぶ理由は何ですか?

• カスタマイズ、効率性、コスト効率

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create VLP Cancer Vaccine Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market

• 強力なサプライチェーンと製造能力

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a VLP Cancer Vaccine Manufacturing manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• 品質システムとグローバル規制コンプライアンス

  Yaohai BioPharma は、品質管理と規制の問題を組み込んだ上位 10 社の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制に準拠した強固な品質管理システムを開発しました。当社の規制チームは、世界中の規制の枠組みを深く理解しています。これにより、生物学的製品の発売を加速できます。当社は、追跡可能な製造プロセスと高品質の製品を確保し、米国 FDA と EU EMA のガイドラインに準拠しています。VLP Cancer Vaccine Manufacturing と China NMPA も満たしています。Yaohai BioPharma は、当社の GMP システムと製造施設を審査するために、欧州連合の認定資格者 (QP) が実施した現地監査に合格しました。当社はまた、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの最初の認証監査も受けています。

• 専門知識と豊富な経験

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our primary focus is the production of microbial vaccinations and therapeutics for managing pets, human and VLP Cancer Vaccine Manufacturing. We are equipped with cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technologies that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains and cell banking, to method and process development, to clinical and commercial manufacture that ensures the successful supply of new solutions. Through the years, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed and we assist our clients to get through regulations, such as those of the US FDA and EU EMA. We also assist them in navigating Australia TGA and China NMPA. We are able respond promptly to market demands and offer tailored CDMO services thanks to our experience and expertise.

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