Ti Aiuta a Comprendere Velocemente CMO, CDMO e CMO

Nelle industrie farmaceutica e biotecnologica, scegliere il partner appropriato per lo sviluppo e la produzione di farmaci è fondamentale. Sebbene le Organizzazioni di Ricerca su Contratto (CRO) e le Organizzazioni di Produzione su Contratto (CMO) forniscano servizi preziosi, le Organizzazioni di Sviluppo e Produzione su Contratto (CDMO) offrono un approccio più integrato che può semplificare l'intero processo.

Comprensione di CRO, CMO e CDMO:

Organizzazioni di Ricerca su Contratto (CRO): Le CRO si specializzano nella fase di ricerca, offrendo servizi come la gestione dei trial clinici, la ricerca preclinica, la gestione dei dati e gli affari regolatori. Si concentrano principalmente sulle fasi iniziali dello sviluppo dei farmaci.

Organizzazioni di Produzione su Contratto (CMO): Le CMO si concentrano sull'aspetto produttivo, gestendo la produzione su larga scala una volta che un farmaco è stato sviluppato. I loro servizi includono la produzione su scala commerciale, l'imballaggio e i test di controllo qualità.

Organizzazioni di Sviluppo e Produzione su Contratto (CDMO): I CDMO forniscono soluzioni end-to-end, comprendendo sia lo sviluppo che la produzione. Offrono servizi che vanno dallo sviluppo di formulazioni e dall'ottimizzazione dei processi alla produzione di materiali per i trial clinici e alla produzione commerciale. Questo approccio integrato riduce la necessità di più partnership e semplifica il processo di sviluppo.

Differenze nei servizi tra CRO, CMO, CDMO:

Relazione tra CDMO e prodotti di vendita

I servizi CDMO sono fondamentali per la consegna del prodotto finale. Lo sviluppo di farmaci è un processo a lungo termine con alti investimenti e alti rischi. Per ridurre i costi e migliorare l'efficienza, le aziende farmaceutiche esternalizzano lo sviluppo del processo e la produzione dei farmaci ai CDMO. I servizi includono tipicamente la progettazione del processo, lo scale-up, la conferma della struttura, gli studi di stabilità, l'analisi delle impurità e la produzione su misura. Al termine, intermedi o API vengono consegnati ai clienti.

1. I servizi CDMO garantiscono lo sviluppo efficace di intermedi o API commercializzabili.
2. I servizi CDMO sono essenziali per soddisfare le esigenze specifiche dei prodotti farmaceutici personalizzati.
3. I clienti finali partecipano agli audit di qualità per garantire sicurezza, efficacia e qualità.
4. Il CDMO si allinea ai standard dell'industria, garantendo un servizio e una consegna costanti.

Con anni di impegno dedicato, Yaohai Bio-Pharma ha creato una piattaforma di servizi CRO/CDMO/MAH tutto compreso leader nel settore. Fino ad oggi, l'azienda ha consegnato con successo oltre 200 progetti, tra cui 3 trial clinici di Fase III, 4 trial di Fase II, numerosi trial clinici di Fase I e IND.

Tra questi, 7 progetti sono stati registrati simultaneamente negli Stati Uniti e in Cina, e 2 sono stati registrati in Australia. I progetti coprono una varietà di biologici mainstream e indicazioni terapeutiche, soddisfacendo i requisiti di presentazione regolatoria in diverse regioni globali.

Stiamo inoltre cercando attivamente partner istituzionali o individuali a livello globale. Offriamo la compensazione più competitiva del settore. Se hai domande, non esitare a contattarci a [email protected]