Ti aiuta a comprendere rapidamente CMO, CDMO e CMO

Nei settori farmaceutico e biotecnologico, la selezione del partner appropriato per lo sviluppo e la produzione di farmaci è fondamentale. Mentre le Contract Research Organization (CRO) e le Contract Manufacturing Organization (CMO) forniscono servizi preziosi, le Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) offrono un approccio più integrato che può semplificare l'intero processo.

Informazioni su CRO, CMO e CDMO:

Organizzazione di ricerca a contratto (CRO): CRO è specializzata nella fase di ricerca, offrendo servizi quali gestione di sperimentazioni cliniche, ricerca preclinica, gestione dei dati e affari normativi. Si concentra principalmente sulle fasi iniziali dello sviluppo dei farmaci.

Organizzazione di produzione a contratto (CMO): CMO si concentra sull'aspetto produttivo, gestendo la produzione su larga scala una volta che un farmaco è stato sviluppato. I loro servizi includono produzione su scala commerciale, confezionamento e test di controllo qualità.

Organizzazione per lo sviluppo e la produzione a contratto (CDMO): CDMO fornisce soluzioni end-to-end, che comprendono sia lo sviluppo che la produzione. Offrono servizi dallo sviluppo di formulazioni e ottimizzazione dei processi alla produzione di materiali per sperimentazioni cliniche e alla produzione commerciale. Questo approccio integrato riduce la necessità di più partnership e semplifica il processo di sviluppo.

Differenze di servizio in CRO, CMO, CDMO:

Relazione tra CDMO e Prodotti in Vendita

I servizi CDMO sono parte integrante della consegna del prodotto finale. Lo sviluppo dei farmaci è un processo ad alto rischio, ad alto investimento e a lungo termine. Per ridurre i costi e migliorare l'efficienza, le aziende farmaceutiche esternalizzano lo sviluppo e la produzione dei processi dei farmaci ai CDMO. I servizi in genere includono progettazione dei processi, ampliamento, conferma della struttura, studi di stabilità, analisi delle impurità e produzione personalizzata. Dopo il completamento, gli intermedi o le API vengono consegnati ai clienti.

1. I servizi CDMO garantiscono lo sviluppo di successo di intermedi o API commercializzabili.
2. I servizi CDMO sono essenziali per soddisfare le esigenze specifiche dei prodotti farmaceutici personalizzati.
3. I clienti finali partecipano a verifiche di qualità per garantire sicurezza, efficacia e qualità.
4. CDMO si allinea agli standard del settore, garantendo un servizio e una consegna coerenti.

Con anni di impegno dedicato, Yaohai Bio-Pharma ha creato una piattaforma di servizi CRO/CDMO/MAH leader nel settore. Ad oggi, l'azienda ha consegnato con successo oltre 200 progetti, tra cui 3 studi clinici di fase III, 4 studi di fase II, molteplici studi clinici IND e di fase I.

Tra questi, 7 progetti sono doppi depositi sia negli Stati Uniti che in Cina, e 2 sono registrati in Australia. I progetti abbracciano una varietà di indicazioni biologiche e terapeutiche mainstream, soddisfacendo i requisiti di presentazione normativa in più regioni globali.

Stiamo anche cercando attivamente partner globali istituzionali o individuali. Offriamo la retribuzione più competitiva del settore. Se hai domande, non esitare a contattarci all'indirizzo [email protected]