Produzione di plasmidi nudi

• Semplificazione della produzione di plasmidi nudi per la ricerca e la medicina

  Questo modo di assistere gli individui è difficile da fare e può essere molto costoso, però. Ma è qui che entra in gioco l'espressione nuda del plasmide! Ha portato a una terapia genica molto più snella e di successo. Utilizzando il DNA dei plasmidi per creare trattamenti di terapia genica esistenti, i ricercatori sono stati in grado di sviluppare nuove terapie più rapidamente di quanto fosse possibile in precedenza. Ciò consente loro di assistere i pazienti più rapidamente.

• Progressi nella produzione di plasmidi nudi

  I geni difettosi possono essere riparati dagli scienziati utilizzando la tecnologia CRISPR con produzione di plasmidi non trattati, consentendo la creazione di farmaci più potenti e nuove soluzioni terapeutiche. Stiamo solo iniziando a scoprire quali nuove terapie potrebbero presentare in questo campo, ma le possibilità sembrano sia allettanti che di vasta portata.

• Esplorare le possibilità della produzione di plasmidi nudi nell'ingegneria genetica

  La cosa più entusiasmante è che questa capacità potrebbe consentire la creazione di strategie di trattamento personalizzate su misura per i singoli pazienti. Ciò potrebbe significare che i trattamenti sono più potenti e hanno meno effetti collaterali rispetto al tradizionale gocciolamento virale adeno-associato. La ricerca sulla produzione di plasmidi nudi può svolgere una parte più significativa in futuro, poiché la medicina personalizzata è un campo sempre più popolare.

Perché scegliere la produzione di plasmidi nudi di Yaohai?

• Personalizzazione, efficienza e convenienza

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza in prodotti biologici derivati ​​da fonti microbiche. Offriamo soluzioni RD personalizzate e servizi di produzione, riducendo al minimo i potenziali rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità come vaccini subunitari, peptidi ricombinanti, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altro. Siamo specializzati in diversi microrganismi come lievito, produzione di plasmidi nudi extracellulari e intracellulari (resa fino a 15 g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (resa fino a 10 g/L). Disponiamo inoltre della piattaforma di fermentazione BSL-2 per creare vaccini batterici. Ci concentriamo sull'ottimizzazione dei processi, aumentando la resa dei prodotti e riducendo i costi. Disponiamo di un team tecnologico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci aiuta a immettere sul mercato i tuoi prodotti unici più rapidamente.

• Solida catena di fornitura e capacità di produzione

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei primi 10 produttori di prodotti biologici, è specializzato nella fermentazione microbica. Abbiamo creato un impianto di produzione Naked Plasmid Production con solide capacità RD e impianti di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze farmacologiche conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, nonché due linee di riempimento e finitura per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1 ml a 25 ml. Le specifiche di riempimento delle cartucce o delle siringhe pre-riempite vanno da 1 a 3 ml. L'officina di produzione è conforme alle cGMP e fornisce una fornitura stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. Il nostro impianto produce molecole di grandi dimensioni che vengono spedite in tutto il mondo.

• Competenza professionale e vasta esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è leader nella CDMO di prodotti biologici microbici. Il nostro obiettivo principale è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione di animali domestici, umani e produzione di plasmidi nudi. Siamo dotati di piattaforme RD all'avanguardia e tecnologie di produzione che comprendono l'intero processo, a partire dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, alla produzione clinica e commerciale che garantisce la fornitura di successo di nuove soluzioni. Nel corso degli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza della bioelaborazione basata sui microbi. Sono stati completati con successo oltre 200 progetti e aiutiamo i nostri clienti a superare le normative, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA dell'UE. Li aiutiamo anche a navigare nell'Australia TGA e nella Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere prontamente alle richieste del mercato e di offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza e competenza.

• Sistema di qualità e conformità normativa globale

  Yaohai BioPharma è una delle 10 migliori CDMO microbiche che incorpora controllo qualità e questioni normative. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli attuali standard GMP e le normative internazionali. Il nostro team di regolamentazione è esperto in quadri normativi globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di alta qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA UE, dell'Australia TGA e della produzione di plasmidi nudi. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit in loco della persona qualificata (QP) dell'Unione europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del sistema di gestione della qualità ISO9001, del sistema di gestione ambientale ISO14001 e del sistema di gestione della salute e sicurezza sul lavoro ISO45001.

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