Produzione di Plasmidi Nudi

• Semplificazione della Produzione di Plasmidi Nudi per Ricerca e Medicina

  Questo modo di assistere le persone è difficile da realizzare e può essere molto costoso, comunque. Ma è qui che entra in gioco l'espressione del plasmide nudo! Ha portato a una terapia genica molto più efficiente e riuscita. Utilizzando il DNA dai plasmidi per creare trattamenti di terapia genica esistenti, i ricercatori sono stati in grado di sviluppare nuove terapie più velocemente di quanto fosse possibile in precedenza. Questo permette loro di aiutare i pazienti più rapidamente.

• Progressi nella Produzione di Plasmidi Nudi

  I geni difettosi possono essere riparati dagli scienziati utilizzando la tecnologia CRISPR con la produzione non trattata di plasmidi, consentendo la creazione di farmaci più potenti e nuove soluzioni terapeutiche. Stiamo solo iniziando a scoprire quali nuovi trattamenti potrebbero presentarsi in questo campo, ma le possibilità sembrano sia allettanti che ampie.

• Esplorando le Possibilità della Produzione di Plasmidi Nudi nell'Ingegneria Genetica

  Più emozionantemente, questa capacità potrebbe consentire la creazione di strategie di trattamento personalizzate adattate a pazienti individuali. Il che potrebbe significare che i trattamenti sono più efficaci e hanno meno effetti collaterali rispetto alle terapie tradizionali con virus adeno-associazione. La ricerca sulla produzione di plasmidi nudi potrà svolgere un ruolo più significativo in futuro, poiché la medicina personalizzata è un campo sempre più popolare.

Why choose Yaohai Produzione di Plasmidi Nudi?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha una vasta esperienza nei biologici derivati da fonti microbiche. Offriamo soluzioni su misura per la Ricerca e lo Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando al contempo i potenziali rischi. Siamo stati coinvolti in numerose modalità, come vaccini a sottounità, peptidi ricombinanti, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi a dominio singolo, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microrganismi, come lieviti, produzioni estracellulari ed intracellulari di Plasmidi Nudi (rendimenti fino a 15g/L) e batteri solubili intracellulari e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Possediamo inoltre una piattaforma di fermentazione BSL-2 per la creazione di vaccini batterici. Ci concentriamo sull'ottimizzazione dei processi, l'aumento dei rendimenti del prodotto e la riduzione dei costi. Abbiamo un team tecnologico efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Ciò ci aiuta a portare i tuoi prodotti unici più rapidamente sul mercato.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, si specializza in fermentazione microbica. Abbiamo creato un'installazione di produzione di Plasmidi Nudi con forti capacità di Ricerca e Sviluppo e strutture di produzione all'avanguardia. Sono disponibili cinque linee di produzione di sostanze attive conformi agli standard GMP per purificare e fermentare cellule microbiche, oltre a due linee di riempimento per fiale e cartucce, nonché aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili includono 100L, 500L, 1000L e 2000L. Le specifiche per il riempimento delle fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite variano tra 1-3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e fornisce un approvvigionamento stabile di prodotti commerciali e campioni clinici. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono spedite in tutto il mondo.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma è un leader nel settore CDMO di biologici microbici. Il nostro principale obiettivo è la produzione di vaccini e terapie microbiche per la gestione degli animali domestici, dell'uomo e della produzione di Plasmidi Nudi. Siamo dotati di piattaforme di Ricerca e Sviluppo all'avanguardia e di tecnologie di produzione che coprono l'intero processo, dallo sviluppo di ceppi microbici e banche cellulari, allo sviluppo di metodi e processi, fino alla produzione clinica e commerciale, garantendo il fornitura efficace di nuove soluzioni. Negli anni, abbiamo accumulato una vasta conoscenza del bio-processing basato su microbi. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e aiutiamo i nostri clienti a superare le regolamentazioni, come quelle della FDA statunitense e dell'EMA europea. Li assistiamo anche nella navigazione delle normative TGA australiane e NMPA cinese. Possiamo rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma è una delle prime 10 CDMO microbiche che integrano il controllo qualità e le questioni regolatorie. Abbiamo un sistema di qualità in linea con gli standard GMP attuali e le regolamentazioni internazionali. La nostra squadra regolatoria ha una conoscenza approfondita dei framework regolatori globali per accelerare i lanci biologici. Garantiamo processi di produzione tracciabili e prodotti di altissima qualità conformi ai requisiti della FDA statunitense, dell'EMA europea, della TGA australiana e della produzione di Plasmidi Nudi. Yaohai BioPharma ha superato con successo l'audit sul campo della persona qualificata (QP) dell'Unione Europea per il nostro sistema di qualità GMP e il sito di produzione. Inoltre, abbiamo superato i primi audit di certificazione del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001, del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001 e del Sistema di Gestione della Salute e Sicurezza sul Lavoro ISO45001.

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