Lentivirus Plasmid Manufacturing

• Tecniche Utilizzate nella Produzione e Purificazione di Plasmidi a Lentivirus

  Quando i plasmidi lentivirus vengono prodotti in laboratorio, molti metodi usati dagli scienziati per crearli e purificarli. Esistono diversi modi per farlo, ma uno dei metodi comuni si chiama cromatografia su colonna. Il plasmide lentivirus viene quindi sottoposto a un passo specifico di legame su colonna che rimuove efficacemente la maggior parte di questi elementi durante il processo. Questo è importante perché garantisce che il plasmide possa essere identificato e purificato, senza richiedere una completa riparazione dell'origine difettosa. Oppure, ciò potrebbe essere fatto utilizzando il metodo di ultracentrifugazione. In questo processo, il plasmide viene biologicamente centrifugato in una macchina che sfrutta la separazione tra DNA ed altri analoghi cellulari. Un altro metodo strumentale è l'elettroforesi su gel. Questo plasmide purificato verrà poi utilizzato come template per la generazione di lentivirus - un altro procedimento durante il quale altre molecole di DNA e RNA potrebbero contaminare la soluzione.

• Migliori Pratiche per l' Ampliamento della Produzione di Plasmidi a Lentivirus

  Di conseguenza, quando i ricercatori devono produrre un gruppo di plasmidi di lentivirus contemporaneamente, è fondamentale che abbiano gli strumenti giusti e materiale sufficiente. Poiché viene utilizzato per una produzione su vasta scala, sono necessarie macchine speciali e personale in grado di operare per aumentare la velocità. Alternativamente, se preferisci annotare tutti gli eventi legati all'operazione in un quaderno - ciò è altrettanto essenziale per i miglioramenti futuri. Intendo dire che quanto sopra non include un dettaglio dei materiali o una revisione passo passo. Tali diritti vengono anche garantiti da questi registri. Un buon controllo qualità nel processo di produzione assicurerà un prodotto finale pulito e costante. Ciò garantisce che ogni batch di plasmidi di lentivirus debba essere di massima purezza.

• Tecniche di Controllo della Qualità nella Produzione di Plasmidi a Lentivirus.

  Di conseguenza, prima di eseguire un esperimento con le tue cellule, gli scienziati vogliono un controllo qualità semplice dei plasmidi del lentivirus. La verifica con metodi come l'elettroforesi al gel conferma che il plasmide sia pulito e integro. Ad esempio, gli scienziati utilizzano test PCR per vedere se il gene desiderato è rilevato nel vettore lentivirale. Eseguono anche alcuni test batterici per assicurarsi che i loro plasmidi non siano stati infettati. Viene trattato termicamente fino a raggiungere la fase di prodotto finale e può essere usato per ricerche successive, ma a causa di questa necessità di pulizia, rimane comunque abbastanza resistente da non degradarsi dopo un lungo utilizzo, risultando molto simile a uno sicuro. Tuttavia, è qui che entra in gioco il testing, poiché tutto ciò che si desidera fare con i propri plasmidi è che funzionino bene e che nulla altro accada.

Why choose Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Personalizzazione, Efficienza e Costi Contenuti

  Yaohai Bio-Pharma ha esperienza nella produzione di biologici creati da microorganismi. Offriamo soluzioni su misura per Ricerca e Sviluppo, nonché servizi di produzione, minimizzando i rischi. Abbiamo lavorato con diverse modalità, come vaccini sottounitari ricombinanti, peptidi, ormoni, citochine, fattori di crescita, anticorpi mono-domini, enzimi, DNA plasmidico, mRNA e altri. Ci siamo specializzati in diversi microorganismi, come lieviti con secrezione extracellulare e intracellulare (rendimenti fino a 15g/L), batteri con solubilità intracellulare e corpi di inclusione (rendimenti fino a 10g/L). Abbiamo anche creato un sistema di fermentazione BSL-2 per produrre Plasmidi del Lentivirus, vaccini. Siamo esperti nell'ottimizzazione dei processi produttivi, aumentando i rendimenti e riducendo i costi. Abbiamo un team tecnologico altamente efficiente che garantisce la consegna tempestiva e di alta qualità dei progetti. Questo ci permette di fornire i vostri prodotti unici in modo più rapido sul mercato.

• Sistema di Qualità e Conformità Regolatoria Globale

  Yaohai BioPharma, tra i primi 10 Microbial CDMO che integrano la gestione della qualità e gli affari regolatori. Il nostro sistema di qualità è conforme agli standard GMP attuali e alle normative internazionali. Il nostro team di esperti regolatori è competente nei framework regolatori globali per accelerare il lancio di prodotti biologici. Garantiamo procedure di produzione tracciabili, prodotti di alta qualità e conformità con i requisiti della Produzione di Plasmidi Lentivirus e dell'EMA dell'UE. Vengono rispettati anche gli standard dell'Australian TGA e del Chinese NMPA. Yaohai BioPharma ha superato con successo un'ispezione in presenza condotta da una Persona Qualificata dell'Unione Europea (QP) per esaminare il nostro sistema GMP e l'impianto di produzione. Abbiamo inoltre completato le prime certificazioni di audit del Sistema di Gestione della Qualità ISO9001 e del Sistema di Gestione Ambientale ISO14001.

• Competenza Professionale & Ampia Esperienza

  Yaohai Bio-Pharma, un leader nella produzione di Plasmidi Lentivirus di biologici microbici, è situata in Jiangsu. Ci concentriamo sui farmaci e vaccini prodotti microbicamente che sono adatti per la gestione della salute umana, veterinaria e dei animali da compagnia. Abbiamo piattaforme tecnologiche moderne per la ricerca e lo sviluppo (R&D) e per la produzione che coprono l'intero processo, dal miglioramento delle ceppi microbiche, alle banche cellulari, allo sviluppo di processi e metodi, fino alla produzione clinica e commerciale, assicurando così il fornitura efficace delle soluzioni più innovative. Abbiamo acquisito una vasta esperienza nel campo del processing biologico microbico. Più di 200 progetti sono stati completati con successo e supportiamo i nostri clienti nell'affrontare le regolamentazioni come quelle dell'US FDA e dell'UE EMA. Li aiutiamo anche con l'Australia TGA e la Cina NMPA. Siamo in grado di rispondere rapidamente alle esigenze del mercato e offrire servizi CDMO personalizzati grazie alla nostra esperienza ed espertise.

• Catena di Fornitura e Capacità di Produzione Robuste

  Yaohai Bio-Pharma, uno dei dieci principali produttori di prodotti biologici, è specializzata in fermentazione microbica. Abbiamo creato una fabbrica efficiente dotata di attrezzature avanzate e di solide capacità di Ricerca e Sviluppo (RD) e produzione. Offriamo cinque linee di produzione per sostanze farmaceutiche conformi agli standard GMP per fermentazione e purificazione microbica, insieme a due linee di riempimento per fiale e cartucce e aghi pre-riempiti. Le scale di fermentazione disponibili variano tra 100L e la produzione di Plasmidi Lentivirus. Le specifiche di riempimento per le fiale vanno da 1ml a 25ml. Le specifiche di riempimento per le cartucce o siringhe pre-riempite sono da 1 a 3ml. L'officina di produzione è conforme a cGMP e garantisce un fornitura costante di campioni clinici e commerciali. La nostra struttura produce molecole grandi che vengono distribuite in tutto il mondo.

Categorie di prodotti correlati

Non trovi ciò che cerchi?
Contatta i nostri consulenti per ulteriori prodotti disponibili.