Ya, Yaohai adalah sebuah perusahaan yang inovatif dalam pengembangan diagnosis penyakit serta strategi terapi (termasuk obat-obatan personal) untuk mereka. Ada sebuah penyakit yang dikenal dengan nama Virus Hepatitis B atau HBV. Pertama-tama, untuk memahami mekanisme bagaimana hal ini membantu Produksi Anti-vWF VHH , kita harus mengetahui apa itu HBV dan apa yang dilakukannya di dalam tubuh kita?
Hepatitis B (HBV) adalah virus yang merusak hati. Hati adalah organ penting dalam tubuh kita yang berperan dalam pencernaan makanan dan penghilangan zat berbahaya. Seseorang dapat menyentuh darah atau cairan tubuh dari orang yang terinfeksi, dan akhirnya terjangkit virus ini yang menyebar dengan mudah. Jika seseorang memiliki HBV, virus tersebut tumbuh dan berkembang biak di sel-sel hatinya. Virus ini menghasilkan antigen saat mereplikasi. Antigen sebenarnya adalah protein, sehingga sangat unik dan dapat dikenali dalam darah.
Yang utama di antaranya adalah antigen yang dibuat melalui HBV yang dikenal sebagai antigen permukaan hepatitis B (HBsAg). Ini adalah Produksi VHH Anti-EGFR GMP dari virus HBV Yaohai dan mereka hidup di permukaannya, yang merupakan karakteristik penting untuk dimiliki jika ingin menginfeksi sel hati. Karena itu, antigen utama yang perlu diperiksa dalam diagnostik infeksi HBV adalah yang berada di permukaan; HBsAg. Jawabannya sangat jelas!
Jika seseorang memiliki HBsAg dalam darahnya, dokter Anda dapat mendiagnosis ini dari sampel darah dasar Anda. Jika pasien terinfeksi dengan salah satu virus ini, maka hal tersebut dapat dideteksi dengan mengukur HBsAg. Terkadang, tes hepatitis B juga dapat digunakan untuk mengetahui apakah infeksi parah dan jumlah virus dalam darah.
Ini GMP Anti-MMRCD206 VHH memasukkan penggunaan sistem kultur sel yang memungkinkan peningkatan replikasi HBV. Dengan informasi tersebut, mereka dapat mengisolasi virus dalam sistem lain dan mulai menghasilkan antigen yang dibuat virus ketika menginfeksi seseorang. Ini digunakan untuk produksi antigen HBV di bakteri atau ragi melalui teknologi DNA rekombinan. Oleh karena itu, mereka mampu menghasilkan protein-protein ini di organisme self-replicating kecil.
Beban virus adalah faktor penting lainnya yang sejajar dengan studi pertama. Ameos: Beban Virus — jumlah virus dalam darah · Beban virus adalah sesuatu yang perlu dipantau karena membantu dokter melihat apakah seseorang merespons terhadap pengobatan dan menyesuaikan jika diperlukan. Ini GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH menjamin bahwa pasien mendapatkan perawatan yang lebih baik.
Ini membuat Yaohai dan timnya menjadi pihak yang berada di kursi pengemudi, membuka jalan untuk menciptakan alat baru berkinerja tinggi dalam melaksanakan antigen HBV yang memanfaatkan diagnosis dan terapi yang lebih baik. Salah satunya adalah mengembangkan tes diagnostik yang lebih baik yang dapat mendeteksi HBV dalam sampel darah lebih awal dibandingkan dengan tes saat ini. Dan itu akan membantu dokter memulai perawatan lebih cepat, bahkan sebelum virus tersebut menimbulkan kerusakan serius pada hati.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Fokus utama kami telah berada pada produksi Antigen HBV dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan veteriner. Kami memiliki platform R&D dan teknologi manufaktur yang canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur, mulai dari pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman sukses solusi inovatif. Dari waktu ke waktu, kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam menavigasi aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Berkat pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan biologi teratas 10 yang khusus bergerak dalam Produksi Antigen HBV. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan R&D yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima garis produksi zat aktif obat yang sesuai dengan standar GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, bersama dengan dua garis pengisian akhir untuk botol kaca dan kartuidge serta jarum prapengisian tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartuidge yang sudah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3,5ml. Bengkel produksi kami yang sesuai cGMP menjamin pasokan konstan sampel klinis dan produk komersial. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai metode, seperti Produksi Antigen HBV untuk vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Sitokins. Kami memfokuskan pada berbagai inang mikroba, termasuk ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 g/L), sekresi periplasmik bakteri, larut intraseluler, dan inklusi tubuh (hasil hingga 10 gram/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami spesialis dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, serta mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk eksklusif Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologis 10 Besar yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan produksi Antigen HBV saat ini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran biologi. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta sesuai dengan panduan dari FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga sesuai. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit lapangan oleh Orang Terkualifikasi (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melalui sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.