Pembuatan Antigen CMV GMP

Vaksin yang kami buat di Yaohai harus bermanfaat [] dan tidak membahayakan serta melindungi dari penyakit yang menjadi sasarannya. Kami melakukannya dengan mematuhi serangkaian aturan khusus yang disebut Praktik Pembuatan yang Baik (GMP) yang kami gunakan saat membuat komponen vaksin kami — dalam hal ini, antigen CMV.

Karena vaksin seharusnya melindungi orang yang sehat, maka keselamatan adalah prioritas, mirip dengan produk Yaohai seperti Pengujian Vaksin VLP. mengapa kami sangat berhati-hati dengan aturan dan protokol GMP. Peraturan ini memungkinkan kami membuat vaksin dengan kualitas setinggi mungkin. Langkah-langkahnya mengikuti prosedur yang ketat karena pedoman GMP memastikan kami melakukan setiap bagian dari proses vaksin. Kami juga berhati-hati untuk tujuan ini, karena ini memastikan bahwa kuman tidak masuk ke dalam vaksin atau tidak ada kesalahan yang dapat membuat vaksin kurang aman untuk digunakan pada manusia.

Memanfaatkan Kekuatan Produksi Antigen CMV GMP untuk Imunoterapi Canggih

Yaohai dapat membuat vaksin yang aman dan efektif menggunakan GMP untuk memproduksi antigen CMV (Gambar 2), sama seperti Produksi VHH Anti-EGFR GMP oleh Yaohai. Kami berinvestasi dalam teknologi terkini dan peralatan terbaik yang dapat kami miliki untuk memastikan vaksin kami sangat bersih, sangat manjur, dan konsisten sehingga berfungsi dengan baik sepanjang waktu.

Kami di Yaohai, dengan menggunakan praktik GMP, mengembangkan terapi unik yang dapat mengobati kondisi yang mengancam jiwa seperti kanker serta penyakit autoimun di mana tubuh mulai menyerang dirinya sendiri. Dengan mematuhi proses GMP, kami dapat menghasilkan perawatan yang sepenuhnya disesuaikan dengan kebutuhan unik Anda. Melalui penggunaan ilmu pengetahuan modern, kami telah mampu merancang terapi yang hanya menargetkan sel-sel yang sakit, sehingga sel-sel yang sehat tidak terpengaruh dan karenanya aman.

Kemajuan dalam Pembuatan Antigen CMV GMP untuk Pencegahan Penyakit yang Lebih Baik

Saat kami terus melakukan penelitian, bereksperimen, dan berinovasi dalam menciptakan vaksin dan pengobatan, juga produk Yaohai seperti GMP Anti-PD-1PD-L1 VHHSelain itu, kami tengah berupaya keras mengembangkan berbagai alat dan teknologi baru untuk memungkinkan kami merancang terapi yang dipersonalisasi bagi para pasien. Kami tengah mengamati sejumlah terapi imun baru yang luar biasa yang berpotensi memberikan dampak yang menyelamatkan jiwa dan merevolusi pengobatan berbagai penyakit.
Menyediakan Biologi yang Berkualitas Tinggi dan Konsisten

Bioterapi, atau obat-obatan dari sel hidup, adalah produk yang sangat kompleks dan harus diproduksi di bawah pedoman yang ketat untuk memastikan bahwa setiap batch sama dan memenuhi standar kualitas yang sangat tinggi. Di Yaohai, kami berusaha untuk menyediakan teknologi mutakhir dan solusi manufaktur yang memungkinkan kami untuk memproduksi obat-obatan berkualitas tinggi dari waktu ke waktu; Di sinilah praktik GMP kami berperan, kami memastikan bahwa setiap batch obat yang kami buat murni dan cukup kuat untuk digunakan kapan pun dibutuhkan, bersama dengan Pembuatan Vaksin Kanker VLP dari Yaohai.
Pembuatan Antigen CMV GMP untuk Solusi Perawatan Kesehatan yang Dipersonalisasi

Konsep perawatan kesehatan yang dipersonalisasi dimulai sebagai sebuah inovasi tentang perawatan yang dirancang untuk menyesuaikan setiap pasien dengan menggunakan gen mereka, profil farmakogenetik (yang menunjukkan bagaimana seseorang memproses obat berdasarkan informasi genetiknya) dan sebagainya, sama seperti Yaohai. Fermentasi E. coli untuk Produksi VLPGMP memungkinkan kami menghasilkan terapi imun yang dipersonalisasi yang akan membantu memerangi penyakit-penyakit utama ini.

Mengapa memilih Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing?

Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi Antigen CMV GMP dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan hewan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur yang dimulai dengan pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan pengiriman solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.
Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

GMP CMV Antigen Manufacturing merupakan 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kuat yang mematuhi standar dan regulasi GMP terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat memahami kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi aturan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.
Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

Yaohai Bio-Pharma adalah Manufaktur Antigen CMV GMP dalam biologi yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur khusus, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang Mikroba, seperti bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma serta badan inklusi intraseluler terlarut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil, dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta memasarkan produk Anda lebih cepat.
Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 perusahaan manufaktur Antigen CMV GMP teratas dalam produk-produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Lima jalur produksi untuk obat-obatan yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel-sel mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid dan jarum yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. Timbangan fermentasi yang tersedia untuk penggunaan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi tersebut bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul-molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

semua Kategori

Pembuatan Antigen CMV GMP

eGFP mRNA

mCherry mRNA

Kunang-kunang Luciferase mRNA

eGFP sirkRNA

mCherry sirkRNA

Kunang-kunang Luciferase sirkRNA

Sirkulasi OVA

eGFP saRNA

mCherry saRNA

saRNA Kunang-kunang Luciferase

Memanfaatkan Kekuatan Produksi Antigen CMV GMP untuk Imunoterapi Canggih

Kemajuan dalam Pembuatan Antigen CMV GMP untuk Pencegahan Penyakit yang Lebih Baik

Menyediakan Biologi yang Berkualitas Tinggi dan Konsisten