Vaksin yang kami buat di Yaohai harus bermanfaat [] dan tidak membahayakan serta melindungi dari penyakit yang menjadi sasarannya. Kami melakukannya dengan mematuhi serangkaian aturan khusus yang disebut Praktik Pembuatan yang Baik (GMP) yang kami gunakan saat membuat komponen vaksin kami — dalam hal ini, antigen CMV.
Karena vaksin seharusnya melindungi orang yang sehat, maka keselamatan adalah prioritas, mirip dengan produk Yaohai seperti Pengujian Vaksin VLP. mengapa kami sangat berhati-hati dengan aturan dan protokol GMP. Peraturan ini memungkinkan kami membuat vaksin dengan kualitas setinggi mungkin. Langkah-langkahnya mengikuti prosedur yang ketat karena pedoman GMP memastikan kami melakukan setiap bagian dari proses vaksin. Kami juga berhati-hati untuk tujuan ini, karena ini memastikan bahwa kuman tidak masuk ke dalam vaksin atau tidak ada kesalahan yang dapat membuat vaksin kurang aman untuk digunakan pada manusia.
Yaohai dapat membuat vaksin yang aman dan efektif menggunakan GMP untuk memproduksi antigen CMV (Gambar 2), sama seperti Produksi VHH Anti-EGFR GMP oleh Yaohai. Kami berinvestasi dalam teknologi terkini dan peralatan terbaik yang dapat kami miliki untuk memastikan vaksin kami sangat bersih, sangat manjur, dan konsisten sehingga berfungsi dengan baik sepanjang waktu.
Kami di Yaohai, dengan menggunakan praktik GMP, mengembangkan terapi unik yang dapat mengobati kondisi yang mengancam jiwa seperti kanker serta penyakit autoimun di mana tubuh mulai menyerang dirinya sendiri. Dengan mematuhi proses GMP, kami dapat menghasilkan perawatan yang sepenuhnya disesuaikan dengan kebutuhan unik Anda. Melalui penggunaan ilmu pengetahuan modern, kami telah mampu merancang terapi yang hanya menargetkan sel-sel yang sakit, sehingga sel-sel yang sehat tidak terpengaruh dan karenanya aman.
Saat kami terus melakukan penelitian, bereksperimen, dan berinovasi dalam menciptakan vaksin dan pengobatan, juga produk Yaohai seperti GMP Anti-PD-1PD-L1 VHHSelain itu, kami tengah berupaya keras mengembangkan berbagai alat dan teknologi baru untuk memungkinkan kami merancang terapi yang dipersonalisasi bagi para pasien. Kami tengah mengamati sejumlah terapi imun baru yang luar biasa yang berpotensi memberikan dampak yang menyelamatkan jiwa dan merevolusi pengobatan berbagai penyakit.
Bioterapi, atau obat-obatan dari sel hidup, adalah produk yang sangat kompleks dan harus diproduksi di bawah pedoman yang ketat untuk memastikan bahwa setiap batch sama dan memenuhi standar kualitas yang sangat tinggi. Di Yaohai, kami berusaha untuk menyediakan teknologi mutakhir dan solusi manufaktur yang memungkinkan kami untuk memproduksi obat-obatan berkualitas tinggi dari waktu ke waktu; Di sinilah praktik GMP kami berperan, kami memastikan bahwa setiap batch obat yang kami buat murni dan cukup kuat untuk digunakan kapan pun dibutuhkan, bersama dengan Pembuatan Vaksin Kanker VLP dari Yaohai.
Konsep perawatan kesehatan yang dipersonalisasi dimulai sebagai sebuah inovasi tentang perawatan yang dirancang untuk menyesuaikan setiap pasien dengan menggunakan gen mereka, profil farmakogenetik (yang menunjukkan bagaimana seseorang memproses obat berdasarkan informasi genetiknya) dan sebagainya, sama seperti Yaohai. Fermentasi E. coli untuk Produksi VLPGMP memungkinkan kami menghasilkan terapi imun yang dipersonalisasi yang akan membantu memerangi penyakit-penyakit utama ini.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of GMP CMV Antigen Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.
GMP CMV Antigen Manufacturing is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma is GMP CMV Antigen Manufacturing in microbial-derived biologics. We offer custom RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We've been involved in numerous modalities like recombinant subunit vaccines, peptides hormones, cytokines growth factors, single-domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in several Microbial hosts, such as yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 grams per liter) bacteria periplasmic secretion as well as soluble intracellular inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). Additionally, we have developed the BSL-2 microbial fermentation platform for the development of bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields, and reducing costs. With a highly efficient technology team, we guarantee prompt and reliable project delivery and bring your products to market quicker.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 GMP CMV Antigen Manufacturing of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.