Manufaktur Plasmid AAV Indonesia

• Kemasan AAV yang Andal untuk Pengiriman Gen yang Efektif

  Mesin ini adalah lini sel pengemasan untuk mengirimkan plasmid ini ke lokasi target tertentu, sama dengan Yaohai Biomanufaktur Analog Insulin Rekombinan. Lini sel yang ditumbuhkan di laboratorium ini memiliki semua yang dibutuhkan untuk mengemas serangkaian plasmid AAV secara efisien ke dalam virus AAV. Para ilmuwan kemudian menggunakan plasmid AAV untuk mentransfer lini sel dan sebagai tanggapan, mereka memproduksi stok virus AAV mereka sendiri. Setelah virus dibuat, virus tersebut dapat dipanen dan dimurnikan untuk memastikan bahwa kadar endotoksin tetap cukup rendah untuk digunakan dalam terapi gen.

• Teknologi Canggih yang Digunakan dalam Produksi Plasmid AAV

  Kromatografi adalah teknologi umum lainnya, bersama dengan Proses Pelipatan Ulang Badan Inklusi diproduksi oleh Yaohai. Berikut ini adalah pengantar untuk jenis kromatografi kolom lainnya. Teknik ini digunakan untuk memisahkan molekul dalam larutan. Dalam semua kasus, para ilmuwan memurnikan plasmid dan virus AAV mereka. Mereka melakukannya dengan melakukan kromatografi untuk membuang elemen lain yang tidak diinginkan dari sampel. Dalam kasus di atas, itu adalah LF. Ini dilakukan sebelum digunakan dalam aplikasi terapi gen.

• Manufaktur Vektor AAV Hemat Biaya untuk Uji Klinis

  Ada beberapa metode yang sedang dieksplorasi untuk membuat manufaktur lebih hemat biaya, serta Yaohai Reporter Gen mRNASalah satu strateginya adalah memanfaatkan strain bakteri lain untuk pembuatan plasmid AAV meskipun cara yang biasa dilakukan dan lebih mahal. 

Mengapa memilih Manufaktur Plasmid AAV Yaohai?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam Pembuatan Plasmid AAV CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengobati kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur mutakhir yang mencakup seluruh proses manufaktur mulai dari rekayasa galur mikroba, hingga pemrosesan perbankan sel dan desain metode hingga manufaktur klinis dan komersial, memastikan bahwa kami dapat memastikan keberhasilan penyampaian solusi paling canggih. Kami telah mengumpulkan sejumlah besar pengetahuan di bidang mikroba pemrosesan biologis. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami mematuhi peraturan seperti FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat merespons dengan cepat persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas manufaktur AAV Plasmid Manufacturing dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur yang canggih. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang dibuat dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD yang disesuaikan serta layanan manufaktur sambil meminimalkan potensi risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan, vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan Pembuatan Plasmid AAV. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan bakteri yang larut intraseluler, dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga telah mengembangkan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien untuk memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang mematuhi peraturan dan Manufaktur Plasmid AAV terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi pedoman FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga mematuhinya. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melewati audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.