Zat tersebut adalah insulin, yang penting bagi tubuh kita untuk menjaga tingkat gula dalam darah tetap terkendali. Bayangkan darah kita sebagai sungai yang harus tetap bersih dan seimbang. Ini sebenarnya adalah tugas insulin - ia berfungsi sebagai pengingat ramah untuk menjaga gula darah kita agar tidak terlalu tinggi atau terlalu rendah! Beberapa orang, seperti penderita diabetes, cenderung mengalami masalah dengan insulin mereka. Mungkin mereka tidak memproduksinya cukup, atau gagal menggunakan insulin secara efektif. Jadi mereka harus mendapatkan suntikan insulin - seperti tusukan kecil, atau injeksi - untuk membantu gula darah mereka menjadi normal dan sehat. Insulin rekombinan, bentuk insulin yang dibuat secara sintetis dengan bantuan teknik khusus di laboratorium.
Sel manusia menggunakan DNA, panduan petunjuk untuk tubuh kita, untuk membuat bagian dari insulin yang beberapa ilmuwan telah berhasil memecahkan cara mengaktifkannya di setiap orang. DNA seperti resep untuk membuat insulin di sel kita. Jadi, apa yang mereka lakukan adalah, setelah kamu memiliki resep itu - dalam hal ini, membuat protein yang dibutuhkan tubuh; ambil dan letakkan bagian ini ke sesuatu yang sekecil dan sesederhana mungkin makhluk hidup: bakteri atau ragi. Ini adalah pabrik miniatur untuk pembuatan insulin. Pembersihan dilakukan setelah insulin diproduksi untuk memastikan keselamatannya dan bisa digunakan sebagai obat.
Pembuatan Biologis: Pembuatan insulin menggunakan makhluk hidup. Ini adalah area sains yang menarik dan kritis. Pembuatan biologis telah membuat kemajuan signifikan dalam beberapa tahun terakhir, dan produksi insulin sekarang lebih mudah dilakukan dengan biaya yang lebih rendah. Hal ini pada akhirnya memungkinkan penyelamatan lebih banyak nyawa manusia yang membutuhkan insulin.
Dengan menggunakan unit molekuler insulin, yang dikenal sebagai molekul insulin, para bioinsinyur dapat memodifikasinya melalui pembuatan biologis. Ini memungkinkan penghasilan turunan yang disebut analog insulin. Analog insulin: Insulin untuk Orang Sehari-hari. Ini adalah jenis insulin yang sedikit berbeda yang bekerja lebih baik, terkadang jauh lebih baik, daripada jenis reguler yang biasanya digunakan oleh kebanyakan pengguna. Namun, tidak seperti insulin, mereka dapat dipandang sebagai langkah selanjutnya dalam evolusinya untuk lebih sesuai dengan kebutuhan individu.
Analoga insulin ini sangat berguna. Mereka bekerja lebih cepat dalam tubuh, sehingga membantu menurunkan kadar gula darah mungkin lebih awal. Mereka juga bisa bertahan lebih lama, jadi orang mungkin perlu mengambil suntikan lebih sedikit per hari. Tidak ada manfaat universal dari penggunaan analoga insulin ini. Memang benar bahwa ini bisa sedikit lebih memberatkan secara finansial, tetapi mereka mungkin akan menunjukkan efektivitasnya bagi banyak orang.
Biomanufaktur membuat produksi suatu solusi dapat diakses oleh banyak orang di seluruh dunia. Selain itu, insulin manusia yang diproduksi dengan cara ini bisa lebih murah daripada yang dihasilkan melalui metode tradisional. Ini berarti orang tidak perlu lagi menggunakan insulin hewan yang lebih sulit ditemukan dan lebih mahal. Ini merupakan langkah besar ke depan karena membuka lebih banyak jalur untuk menyelesaikan masalah medis dengan bantuan obat-obatan yang menjaga kesehatan Anda.
Pembuatan biologis insulin rekombinan adalah proses yang rumit tetapi tetap saja merupakan hal yang penting. Hal ini membuat insulin lebih tersedia dan praktis bagi orang dengan diabetes. Perkembangan dalam pembuatan biologis telah meningkatkan produksi insulin dan memungkinkan pengembangan analog insulin yang dapat potensial lebih efektif untuk beberapa pasien.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs biologis mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikrobia yang cocok untuk kebutuhan manusia, veteriner, dan manajemen Biomanufaktur Insulin Analog Rekombinan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur paling canggih, yang mencakup seluruh proses dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur klinis dan komersial, memastikan penyediaan solusi terdepan dengan sukses. Kami telah mengumpulkan banyak pengalaman dalam pengolahan bio mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami memahami aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat beradaptasi dengan kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas Biomanufaktur Analog Insulin Rekombinan dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur terdepan. Lima garis produksi zat obat sesuai standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel-sel mikroba, serta dua garis pengisian untuk botol dan kaset, serta jarum yang sudah diisi sebelumnya, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia termasuk 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar dari 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kaset atau suntikan pre-filled berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah produsen biologis mikroba yang berfokus pada Insulin Analog Rekombinan. Kami menawarkan layanan RD khusus serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modali seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami ahli dalam beberapa inang mikroba, seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma bakteri serta inklusi tubuh intraseluler larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki catatan yang terbukti dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan internasional. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses manufaktur yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan persyaratan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan Biomanufaktur Analog Insulin Rekombinan. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan situs produksi kami. Selain itu, kami telah berhasil melalui sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Kualitas ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja ISO45001.