Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP

• Mengatasi Tantangan Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP

  Pemberian produk akhir juga menjadi rumit karena terkadang E. coli dapat menghasilkan hal-hal selain VLP yang tidak ingin kita distribusikan sebagai bagian dari vaksin tersebut... Beberapa zat yang tidak diinginkan ini mungkin berbahaya bagi manusia. Banyak upaya dilakukan oleh ilmuwan untuk mengontrol masalah-masalah ini & membuat proses tersebut aman dan dapat diprediksi. Mereka sedang mengeksplorasi cara alternatif agar VLP yang dihasilkan aman untuk semua orang.

• Memanfaatkan Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP yang Hemat Biaya

  Ini juga merupakan solusi hemat biaya yang sangat canggih dengan memanfaatkan fermentasi E. coli. Kemampuan pertumbuhan E. coli memungkinkan produksi sejumlah besar VLP dalam satu kali proses, dan itu mengurangi biaya produksi vaksin [11]. Hal ini sangat signifikan terutama di berbagai wilayah di dunia di mana konsumen membutuhkan vaksin tetapi tidak memiliki uang sebanyak itu. Dengan menurunkan harga vaksin, lebih banyak orang dapat mengakses perawatan kesehatan pencegahan yang menyelamatkan jiwa.

• Mengungkap Potensi Fermentasi E. coli untuk Vaksin Berbasis VLP

  Fermentasi E. coli memiliki pengetahuan yang digunakan dalam produksi vaksin melawan beberapa virus lainnya (B). Solusi yang lebih terjangkau dan bijaksana untuk memvaksinasi dan menjamin kesehatan serta keselamatan bagi semua orang. Namun, dengan para ilmuwan bekerja keras untuk menyelesaikan masalah-masalah ini dan menyederhanakan proses fermentasi, bukan tidak mungkin suatu hari nanti lebih banyak vaksin akan dikembangkan menggunakan sel inang E. coli juga. Studi seperti itu dapat membantu kita mengembangkan vaksin baru yang akan menjaga kita tetap sehat dan melindungi dari penyakit yang secara historis sulit bagi kita untuk bertahan.

Why choose Yaohai Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, salah satu CDMO Mikroba teratas 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Sistem kualitas kami sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kepatuhan terhadap persyaratan Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP dan EMA Uni Eropa. Persyaratan TGA Australia dan NMPA China juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan sertifikasi awal audit Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin berbasis mikroba untuk manusia, hewan ternak, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses, mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan implementasi sukses dari solusi terdepan. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pengolahan bio sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Keahlian profesional kami dan pengalaman luas memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologis yang diciptakan dari mikroorganisme. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko. Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida, hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi mono-doma, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15g/L), bakteri larut intraseluler dan inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat fermentasi E. coli untuk produksi vaksin VLP. Kami ahli dalam mengoptimalkan proses produksi, meningkatkan hasil, dan menurunkan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu yang teratas dalam fermentasi E. coli untuk Produksi VLP produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur canggih. Lima jalur produksi obat sesuai standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi sel mikroba serta dua jalur pengisian untuk vial, kaset, dan jarum pre-filled tersedia. Skala fermentasi yang dapat digunakan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian untuk suntikan atau kaset pre-filled berada antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.