E. coli, spesies bakteri yang digunakan dalam produksi vaksin bagi kita. Vaksin adalah obat unik yang membantu tubuh kita melawan penyakit. Apa yang mereka lakukan adalah menunjukkan pada tubuh kita sebagian kecil dari kuman yang membuat kita sakit. Sedikit mungil seperti latihan. Dengan cara ini tubuh kita memiliki peluang untuk mengenali kuman tersebut jika kita terpapar lagi. Tapi bagaimana E.coli bisa digunakan dalam pembuatan vaksin? Ia bekerja melalui sesuatu yang disebut fermentasi.
Partikel mirip virus (sebanyak virus palsu yang bisa Anda buat) Mereka cukup meniru virus asli, namun pada akhirnya tidak ada yang membahayakan kita. Mereka aman bagi kita dan digunakan untuk melawan virus nyata yang dapat membuat kita sakit. Salah satu alasan mengapa E. coli tipe liar (WT) merupakan inang yang baik untuk memproduksi banyak VLP secara bersamaan, dan darinya kita memperoleh partikel dekat monomer dengan begitu cepat dan ekonomis untuk membuat vaksin.
Kita bisa menghasilkan begitu banyak VLP jika kita mengoptimalkan proses fermentasinya. Jadi, kita dapat melakukan beberapa hal untuk memberikan bakteri beberapa petunjuk berharga dalam hal ini. Mainkan Game- Masuk ke Nutrisi dengan gutBuster Salah satu caranya adalah dengan memberi makan bakteri tersebut. Sama halnya dengan kita yang membutuhkan makanan bergizi - kita memerlukan makanan seimbang yang terdiri dari protein, karbohidrat (gula), dan lemak agar otot dan organ kita tumbuh kuat - begitu pula bakteri. Kita dapat meningkatkan jumlah VLP yang dihasilkan dengan menggunakan makanan tertentu yang kita tahu paling baik digunakan selama fermentasi.
Meskipun metode ini lebih baik untuk menghasilkan vaksin dibandingkan fermentasi E. coli, masih banyak pertanyaan lain yang harus Anda pertimbangkan. E. coli adalah bakteri dan salah satu masalah yang dihadapi organisme jenis ini termasuk kemampuannya untuk bermutasi dan mengubah sifat seiring waktu. Ini berarti mereka mungkin bereaksi seolah-olah mereka adalah bahan kimia yang unik sehingga kita tidak dapat mempercayai secara pasti bagaimana VLP kita akan terbentuk setiap saat.
Penyediaan produk akhir juga rumit karena terkadang E. coli dapat menghasilkan sesuatu selain VLP, yang tidak ingin kita berikan sebagai bagian dari vaksin tersebut… Beberapa dari zat yang tidak diinginkan ini mungkin berbahaya bagi manusia. Banyak upaya yang dilakukan oleh para ilmuwan untuk mengendalikan masalah ini & membuat prosesnya aman dan dapat diprediksi. Mereka mencari cara alternatif agar VLP yang dibuat aman untuk semua orang.
Ini juga merupakan solusi penghematan biaya yang sangat cerdas dengan memanfaatkan fermentasi E. coli. Kemampuan E. coli yang semakin meningkat memungkinkan pembuatan VLP dalam jumlah besar dalam satu waktu, dan mengurangi biaya produksi vaksin [11]. Hal ini sangat penting terutama di berbagai wilayah di dunia di mana konsumen membutuhkan vaksin namun tidak memiliki uang sebanyak itu. Dengan menurunkan harga vaksin, lebih banyak orang dapat memperoleh akses terhadap layanan kesehatan preventif yang dapat menyelamatkan nyawa.
Fermentasi E. coli mempunyai kegunaan dalam produksi vaksin terhadap beberapa virus lainnya (B). Solusi yang lebih terjangkau dan bijaksana untuk memvaksinasi dan memastikan kesehatan dan keselamatan bagi semua. Namun seiring dengan kerja keras para ilmuwan untuk memecahkan masalah ini dan menyederhanakan proses fermentasi, ada kemungkinan bahwa suatu hari nanti akan lebih banyak vaksin yang akan dikembangkan dengan menggunakan sel inang E. coli juga. Penelitian semacam ini mungkin dapat membantu kita mengembangkan vaksin-vaksin baru yang akan membuat kita lebih sehat dan melindungi kita dari penyakit-penyakit yang secara historis sulit kita pertahankan.
Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Sistem mutu kami mematuhi standar GMP terkini serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kesesuaian dengan persyaratan Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi mikroba terkemuka. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi oleh mikroba untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, dan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan Fermentasi E. coli untuk platform RD Produksi VLP serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penerapan solusi mutakhir . Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan bio sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam menavigasi undang-undang dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami merespons permintaan pasar dengan cepat dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang dibuat dari mikroorganisme Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko Kami telah bekerja dengan berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan peptida hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi mono-domain enzim plasmid DNA mRNA dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi sekresi ekstraseluler dan intraseluler (menghasilkan hingga 15g / L) bakteri badan larut dan inklusi intraseluler (menghasilkan hingga 10g / L) Kami juga telah membuat sistem fermentasi BSL-2 untuk membuat E. coli Fermentasi untuk vaksin Produksi VLP Kami adalah ahli dalam mengoptimalkan proses produksi yang meningkatkan hasil dan mengurangi biaya Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi Ini memungkinkan kami untuk mengirimkan produk Anda yang unik lebih cepat ke pasar
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 perusahaan Fermentasi E. coli teratas untuk Produksi VLP produk-produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Lima jalur produksi untuk obat-obatan yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel-sel mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid dan jarum yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. Timbangan fermentasi yang tersedia untuk penggunaan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul-molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.