Pembuatan Antigen Trypanosoma GMP

• 

  Persyaratan GMP untuk Batch Antigen Trypanosoma yang Konsisten

  Jika kita membuat Trypanosoma Antigen, kita ingin setiap batch yang kita produksi identik. Itulah konsistensi, kebutuhan mendasar dalam produksi. Kita memiliki beberapa aturan untuk membantu menegakkan konsistensi dalam batch kita. Misalnya, kita selalu menggunakan alat dan peralatan yang sama setiap kali kita menyeduh batch baru. Dan kita menimbang semuanya dengan akurat sehingga kita tahu setiap batch akan memiliki jumlah bahan yang sama.

• 

  Mematuhi Peraturan GMP selama Pembuatan Antigen Trypanosoma

  Banyak alasan mengapa kami harus mematuhi GMP. Kedua, GMP memastikan bahwa produk yang kami buat aman dan baik. Karena kesehatan dan keselamatan pelanggan adalah prioritas utama kami. Selain itu, mematuhi GMP memungkinkan kami menghemat waktu dan uang dalam jangka panjang. Jika kami tidak mematuhi GMP, kami harus mengulanginya lagi atau kami mungkin harus membuang beberapa batch yang tidak sesuai. Solusi JAMA bisa mahal dan, kami lebih suka menghabiskan waktu kami untuk membantu Anda – pelanggan kami.

• 

  Meningkatkan Produksi Antigen Trypanosoma sambil Menjaga Kepatuhan GMP.

  Ada beberapa kasus di mana Antigen Trypanosoma harus diproduksi lebih banyak. Jika demikian, kami tetap harus mematuhi GMP. Ini bukan tugas yang mudah, tetapi kami memiliki beberapa teknik dan metode unik untuk mencari tahu hal-hal tersebut. Misalnya, kami dapat memproduksi Antigen Trypanosoma dalam jumlah awal, lalu secara berulang meningkatkan jumlah yang diproduksi. Kami ingin memastikan bahwa kami melakukannya dengan sangat hati-hati, hanya agar kami memastikan semuanya masih sesuai dan juga kualitas yang konsisten dalam batch kami.

Mengapa memilih Yaohai GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing?

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas canggih serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial, kartrid, dan jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan untuk fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara dengan 1-3ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul massal yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirim ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO biologi mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang cocok untuk manusia, hewan, dan manajemen Manufaktur Antigen Trypanosoma GMP. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur tercanggih, yang mencakup seluruh proses mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang menjamin keberhasilan pasokan solusi tercanggih. Kami telah mengumpulkan banyak sekali pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah mengirimkan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk beradaptasi dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan potensi risiko. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, DNA plasmid berbagai mRNA, dan banyak lagi. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme, termasuk GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing sekresi intraseluler dan ekstraseluler (menghasilkan hingga 15 g/L) dan bakteri terlarut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah membangun platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami untuk membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang mematuhi GMP Trypanosoma Antigen Manufacturing dan regulasi terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi pedoman FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melewati audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• API Semaglutida GMP
• Manufaktur Semaglutida GMP
• Pembuatan GMP Vaksin Partikel Mirip Virus (VLP).
• Produksi GMP Anti-CD8 VHH
• Produksi VHH Anti-EGFR GMP
• Produksi VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Pembuatan Antigen CMV GMP
• Produksi Fragmen Fab GMP

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.