Manufaktur Vaksin Partikel Seperti Virus (VLP) GMP

• Diuraikan

  Bagaimana Vaksin VLP Dibuat? Proses ini bisa sesederhana ilmuwan memadukan protein dan DNA dalam tangki besar, lebih kurang begitu. Protein dan DNA ini pada dasarnya adalah bahan-bahan yang membantu membentuk cangkang yang menyerupai virus. Setelah itu, mereka mengeluarkan cangkang kecil dalam bentuk mirip virus dari mesin-mesin. Persyaratan peralatan tertentu, perhatian detail yang tepat untuk pelaksanaan yang benar.

• Proses Pembuatan Vaksin VLP

  Setelah cangkang dibuat, ilmuwan memasukkan beberapa zat yang membantu tubuh Anda mengetahui cara melawan kuman. Bahan tambahan ini sangat penting karena mereka mendidik sistem kekebalan tubuh Anda. Cangkang-cangkang tersebut akhirnya berada dalam tabung reaksi, botol kecil dari mana mereka dikirim sebagai vaksin. Ini berarti bahwa vaksin disampaikan dengan jumlah VLP yang tepat sehingga manusia dapat mengembangkan perlindungan ketika menerimanya.

• Vaksin VLP dan Masa Depan Pencegahan Penyakit Menular

  meskipun VLP mungkin tidak sempurna, itu tidak menghentikan ilmuwan untuk mencoba memanfaatkannya secara optimal. Mereka ingin memastikan keselamatan mereka sendiri, serta fungsi VLP dalam menjaga kesehatan individu. Teknologi VLP dan GMP memungkinkan kita untuk menghasilkan vaksin yang aman dan efektif. Seiring kita mengetahui lebih banyak tentang pencegahan penyakit, penelitian seperti ini sangat penting untuk mengoptimalkan vaksin.

Why choose Yaohai Manufaktur Vaksin Partikel Seperti Virus (VLP) GMP?

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis Mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi berbasis mikroba dan vaksin untuk manusia, hewan ternak, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Produksi GMP Vaksin Partikel Mirip Virus (VLP) serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan implementasi sukses dari solusi terdepan. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pengolahan bio sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami untuk memahami peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Keahlian profesional kami dan pengalaman luas memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang diciptakan dari Vaksin Partikel Mirip Virus (VLP) Manufaktur GMP. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan tubuh inklusi (hasil sebesar 10g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan menggunakan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal sehingga membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Pembuatan Vaksin Partikel Seperti Virus (VLP) GMP adalah perusahaan bioteknologi Top 10 yang khusus bergerak dalam fermentasi mikrobiologis. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima jalur produksi untuk obat-obatan sesuai dengan standar GMP untuk pemurnian mikroba dan fermentasi serta dua jalur pengisian otomatis untuk botol kaca dan kartu ridal serta jarum pra-isi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian untuk suntikan pra-isi dan cartridge mencakup antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma, salah satu 10 besar Microbial CDMO yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Sistem kualitas kami sesuai dengan standar GMP saat ini serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami mahir dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kepatuhan terhadap persyaratan Produksi Vaksin Partikel Mirip Virus (VLP) GMP dan EU EMA. Persyaratan Australia TGA dan China NMPA juga dipenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan sertifikasi awal audit Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.