Pembuatan GMP Vaksin Partikel Mirip Virus (VLP). Indonesia

• Dijelaskan

  Bagaimana Pembuatan Vaksin VLP Proses ini bisa dilakukan hanya dengan cara para ilmuwan memasukkan protein dan DNA ke dalam sebuah tong besar. Protein dan DNA ini pada dasarnya adalah bahan yang membantu membentuk cangkang mirip virus ini. Setelah itu, mereka membuang cangkang kecil berbentuk mirip virus dari mesin. Persyaratan peralatan khusus, perhatian yang tepat terhadap detail untuk pelaksanaan yang tepat.

• Proses Pembuatan Vaksin VLP

  Setelah cangkang terbentuk, para ilmuwan memasukkan beberapa bahan ke dalamnya yang membantu tubuh Anda mengetahui cara melawan kuman. Bahan-bahan tambahan ini sangat penting karena dapat mendidik sistem kekebalan tubuh Anda. Cangkangnya dimasukkan ke dalam botol kecil yang kemudian digunakan sebagai vaksin. Artinya, vaksin yang diberikan mengandung VLP dalam jumlah yang cukup sehingga manusia dapat mengembangkan perlindungan saat menerimanya.

• Vaksin VLP dan Masa Depan Pencegahan Penyakit Menular

  ///VLP mungkin tidak sempurna, namun hal ini menghentikan para ilmuwan untuk mencoba menggunakannya sebagai senjata. Mereka ingin memastikan keselamatan mereka sendiri, serta berfungsinya mereka dalam menjaga kesehatan individu. Teknologi VLP dan GMP memungkinkan kami memproduksi vaksin yang aman dan efektif. Ketika kita mengetahui lebih banyak tentang pencegahan penyakit, penelitian seperti ini sangat penting untuk mengoptimalkan vaksin.

Mengapa memilih Pabrikan GMP Vaksin Yaohai Virus-like Particle (VLP)?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi Mikroba terkemuka. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi oleh mikroba untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Manufaktur Vaksin Partikel Mirip Virus (VLP) serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses yang dimulai dengan pengembangan sel, metode, dan proses galur mikroba, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penerapan solusi mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah melaksanakan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam memahami undang-undang dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman kami yang luas memungkinkan kami untuk menanggapi permintaan pasar dengan cepat dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologik yang dibuat dari Vaksin Partikel Mirip Virus (VLP) yang Diproduksi Secara GMP. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan dengan memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, DNA mRNA plasmid, dan masih banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Vaksin Partikel Mirip Virus (VLP) GMP Manufacturing adalah salah satu dari 10 perusahaan bioteknologi teratas yang mengkhususkan diri dalam fermentasi mikrobiologis. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Tersedia lima jalur produksi untuk farmasi yang sejalan dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial dan kartrid serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, hingga 2000L. Spesifikasi untuk pengisian vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian jarum suntik dan kartrid yang telah diisi sebelumnya mencakup antara 1-3 ml. Bengkel untuk produksi mematuhi cGMP, dan menjamin pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Sistem mutu kami mematuhi standar GMP terkini serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami ahli dalam kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas, serta kesesuaian dengan persyaratan GMP Manufaktur Vaksin Partikel Mirip Virus (VLP) dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit langsung yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga menyelesaikan audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.