Produksi GMP Anti-CD8 VHH Indonesia

• Proses yang Disederhanakan untuk Produksi GMP Anti-CD8 VHH

  Pendekatan untuk Produksi Rekombinan Kelas GMP Ant-CD8-VHHBertujuan untuk pengikat sel efektor akses terbuka, kami telah mengembangkan protokol untuk produksi rVHH1-Anti-CD8 sesederhana dan secepat mungkin sesuai dengan kualitas GMP. Sintesis gen Anti-CD8 VHH dilakukan awalnya oleh sistem mikroorganisme untuk perakitan genetik. Anda akan berinteraksi dengan sistem yang dirancang untuk memompa banyak Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP satu-satunya anti-CD8 VHH alami di Bumi, dan hampir tidak ada tumpahan. Setelah pembuatan anti-CD8 VHH, kami menjalankan protokol untuk menghilangkannya selangkah demi selangkah. Tahap ini juga membersihkan kotoran pada menit terakhir, yang dapat mencemari suatu produk, sehingga tidak dapat diuji dan digunakan.

• Memastikan Keamanan dalam Produksi Anti-CD8 VHH GMP

  Semuanya sangat penting, terutama Yaohai yang kami pedulikan. Kami ingin memastikan bahwa pemangku kepentingan terpenting kami (orang-orang yang membangun dan orang-orang yang akan menggunakan) terlindungi. Dalam setiap langkah prosedur, keselamatan dalam pembuatan VHH anti-CD8 GMP ini dipertimbangkan. Semua bahan diproses, tidak disimpan sebagai aturan. Di area produksi kami, kami memiliki perlengkapan keselamatan terbaik untuk menjaga semuanya tetap aman dan bersih. Ini Metode Analisis DNA Plasmid mengapa kami menguji anti-CD8 VHH kami untuk keamanan, kemurnian, dan kemanjuran di setiap tingkat proses produksi. Keamanan yang mengutamakan kualitas ini memungkinkan perusahaan mencegah kecelakaan atau masalah lain yang mungkin terjadi selama produksi.

• Memenuhi Standar Regulasi dengan Produksi GMP Anti-CD8 VHH

  Aturan utama mengenai keamanan, kemurnian, dan kemanjuran VHH didasarkan pada proses produksi VHH anti-CD8 GMP yang lengkap. Kami telah berjanji untuk mematuhi semua peraturan dan kami akan memastikan VHH kami terhadap CD8 benar-benar aman untuk aplikasi diagnostik, dll. Pada saat yang sama, kami menyimpan catatan ekstensif dari semua proses kami untuk memastikan bahwa setiap langkah dicatat dan dijalankan sebagaimana mestinya. Manufaktur Plasmid AAV Praktik ini menjaga integritas dan akuntabilitas kami pada tingkat tertinggi dalam manufaktur.

Mengapa memilih Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  GMP Anti-CD8 VHH Production memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan badan larut dan inklusi intraseluler bakteri (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO mikrobiologi terkemuka. Fokus kami adalah pada produksi VHH Anti-CD8 GMP yang diproduksi secara mikroba dan vaksin untuk manusia, hewan, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan metode manufaktur canggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pembuatan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode hingga produksi komersial dan klinis serta penerapan solusi mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam pemrosesan biologis menggunakan sumber mikroba. Kami telah berhasil melaksanakan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami dalam menavigasi peraturan dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap persyaratan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan karena keahlian dan pengetahuan kami.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah 10 CDMO Mikroba Teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang mematuhi Produksi Anti-CD8 VHH GMP terkini dan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi pedoman FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melewati audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas produksi GMP Anti-CD8 VHH dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas produksi yang canggih. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.