Manufaktur Semaglutida GMP Indonesia

• Praktik Terbaik untuk Kepatuhan GMP dalam Produksi Semaglutida

  Efisiensi Maksimum - Pekerja dilatih untuk bekerja dengan cepat dan akurat. Mereka belajar bagaimana menyelesaikan tugas mereka dengan benar tanpa melakukan kesalahan dan lebih cepat. Mereka juga memiliki peralatan dan perkakas khusus untuk membantu membuat obat dengan aman dan cepat. Dengan gabungan pelatihan dan teknologi, mereka dapat memproduksi obat dengan lebih cepat dan sederhana.

• Mencapai Efisiensi Maksimum dalam Pembuatan Semaglutida GMP

  KESEHATAN DAN KEBERSIHAN SANGAT PENTING DALAM PEMBUATAN OBAT SEMAGLUTIDE. Memenuhi syarat keselamatan adalah pekerja dalam keadaan selamat, artinya tidak terluka saat membuat obat. MembersihkanAnak-anak yang memasukkan mainan ke dalam mulut bisa berakibat serius. Obat harus memiliki kualitas antibakteri. JelasApakah ini berarti obat tidak boleh mengandung kotoran?

• Menjaga Keamanan dan Kemurnian dalam Produksi GMP Semaglutide

  Untuk memastikan keselamatan mereka, pekerja mengenakan pakaian pelindung dan dilatih tentang peraturan kerja di semua tahap. Pakaian pelindung untuk melindungi diri dari potensi risiko. Kebersihan Sanitasi, segala sesuatu yang digunakan dalam produksi harus bersih dan aman. Staf TBP sangat berhati-hati dan teliti mengikuti prosedur operasi standar GMP persis seperti yang tertulis sehingga kemurnian obat tetap terjaga bagi semua yang akan menggunakannya. Mereka mengawasi proses pembuatan obat di setiap langkahnya untuk menjaga obat tetap bersih dan jernih.

Mengapa memilih Manufaktur Semaglutide GMP Yaohai?

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam bidang biologi yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi dan manufaktur RD yang disesuaikan, sekaligus meminimalkan potensi risiko. Kami telah mengerjakan berbagai modalitas, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, enzim antibodi domain tunggal, DNA plasmid berbagai mRNA, dan banyak lagi. Kami memiliki spesialisasi dalam berbagai mikroorganisme, termasuk sekresi intraseluler dan ekstraseluler GMP Semaglutide Manufacturing (menghasilkan hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami menghadirkan produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam bidang biologi mikroba CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola kesehatan hewan peliharaan, manusia, dan hewan. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur modern yang mencakup seluruh proses, mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, desain proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang memastikan keberhasilan penyediaan solusi paling mutakhir. Selama bertahun-tahun kami telah memperoleh keahlian yang luas dalam menggunakan sumber mikroba. Lebih dari 200 proyek berhasil diselesaikan. Selain itu, kami mendukung klien kami dalam mematuhi peraturan, seperti peraturan FDA AS serta EMA UE. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk menanggapi permintaan pasar dengan cepat dan menyediakan layanan Manufaktur Semaglutida GMP CDMO.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas canggih serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial, kartrid, dan jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan untuk fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga GMP Semaglutide Manufacturing. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara dengan 1-3ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul massal yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirim ke seluruh dunia.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, sebuah CDMO Mikroba yang Memproduksi Semaglutida GMP, mengintegrasikan urusan regulasi dan manajemen mutu. Kami memiliki sistem mutu yang sesuai dengan standar GMP terkini, serta berbagai peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka kerja regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, dan mematuhi peraturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga terpenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk memastikan sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah lulus audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.