Produksi Fragmen Fab GMP Indonesia

• 

  Memanfaatkan teknologi mutakhir untuk produksi Fragmen Fab GMP

  Kita dapat membuat Fragmen Fab jauh lebih cepat daripada produksi tradisional dengan menggunakan otomatisasi Pembuatan Ranibizumab GMP dan cara kerja yang lebih baik. Kami lebih cepat daripada uji coba lain dalam menghadirkan perawatan baru kepada pasien, sesuatu yang dapat membuat perbedaan besar bagi kehidupan mereka. Kami memahami perbedaan yang terjadi jika akses pengobatan tepat waktu dapat memberikan manfaat bagi pemulihan penuh dan kualitas hidup.

• 

  Produksi Fragmen Fab GMP berthroughput tinggi untuk pengembangan obat yang dipercepat

  Dan kami memiliki sejumlah protokol yang ditetapkan untuk cara menangani dan menyimpan semuanya. Ini akan menjaga semuanya tetap bersih dan terpisah. Lebih jauh lagi, kami melakukan pengujian ketat untuk memastikan Fragmen Fab Yaohai kami sangat murni dan terjamin kualitasnya. Pembuatan Protein G GMP RSV Pengujian diperlukan untuk memastikan apa yang kami hasilkan mematuhi semua standar.

• 

  Memastikan keamanan dan kemanjuran dalam produksi Fragmen Fab GMP

  Fragmen Fab yang kami produksi memiliki penyempurnaan tingkat lanjut untuk mengikat molekul target, dengan sensitivitas tinggi. Tentu saja, ini adalah saat kita dapat membuatnya menempel dengan benar sejak awal – jika mereka menempel dengan benar pada sesuatu, lagipula, kita baru saja mengatakan tingkat keberhasilannya dalam menyembuhkan penyakit akan dimulai dengan 95 persen. Dan hanya dengan fokus pada keamanan dan kinerja itu akan menghasilkan obat yang benar-benar membantu orang bertahan hidup.

Mengapa memilih Yaohai GMP Fab Fragment Production?

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  GMP Fab Fragment Production memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15g/L) dan badan larut dan inklusi intraseluler bakteri (menghasilkan hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang mengintegrasikan manajemen mutu dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen mutu yang mematuhi Produksi Fragmen Fab GMP terkini dan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan prosedur produksi yang dapat dilacak menghasilkan produk berkualitas, serta mematuhi pedoman FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga mematuhinya. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat oleh Personel yang memenuhi syarat (QP) Uni Eropa untuk sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melewati audit sertifikasi pertama Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi mikroba terkemuka. Fokus utama kami adalah produksi GMP Fab Fragment Production dan terapi untuk merawat hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan hewan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur canggih yang mencakup seluruh proses manufaktur yang dimulai dengan pengembangan strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penyampaian solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah memperoleh pengetahuan yang luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Kami telah berhasil menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Kami dapat bereaksi cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan karena pengalaman dan keahlian kami.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 perusahaan teratas dalam Produksi Fragmen Fab GMP untuk produk-produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Lima lini produksi untuk obat-obatan yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel-sel mikroba beserta dua lini pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid dan jarum yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia untuk penggunaan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk via adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi tersebut bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul-molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

• API Tirzepatida GMP GLP-1GIP
• Pembuatan DNA Plasmid GMP
• API Semaglutida GMP
• Manufaktur Semaglutida GMP
• Pembuatan GMP Vaksin Partikel Mirip Virus (VLP).
• Produksi GMP Anti-CD8 VHH
• Produksi VHH Anti-EGFR GMP
• Produksi VHH Anti-HER3 GMP
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Pengembangan Proses Fragmen Fab
• Produksi Fragmen Fab GMP

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.