Pembuatan GLP-1 GMP

• Dasar-dasar Pembuatan GLP-1 GMP

  Selain ruang bersih, kami juga menguji obat-obatan kami pada mereka untuk memastikan bahwa aman dikonsumsi dan bekerja sesuai dengan yang seharusnya. Kami menguji produk kami pada berbagai tahap dalam proses manufaktur. Hal ini memungkinkan kami untuk memastikan bahwa setiap batch obat yang kami hasilkan sama dan mematuhi standar tinggi yang kami tetapkan untuk diri kami sendiri.

  
  

• Mencapai Konsistensi dan Presisi dalam Pembuatan GLP-1 Melalui Standar GMP

  Kami selalu mengikuti langkah-langkah ini untuk menjaga kualitas dalam proses pembuatan obat kami. Proses ini menjamin kualitas dan konsistensi obat. Yaohai GMP Semaglutide API obat tersebut mengalami pengujian pada tahap-tahap berbeda dalam proses pembuatannya. Dengan cara ini, jika terdapat kesalahan sejak awal, mereka dapat segera diperbaiki. Hal ini memungkinkan kami untuk memastikan bahwa obat tersebut aman dan efektif bagi pasien kami.

  
  

• Peran Pembuatan GLP-1 GMP dalam Menghasilkan Terapi yang Aman dan Efektif untuk Pasien

  Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) merupakan bagian penting dari proses untuk membawa obat-obatan yang aman dan efektif kepada semua orang. Pasien mengandalkan kami untuk menyiapkan obat-obatan mereka, dan kami tidak meremehkan tanggung jawab tersebut. Nah, dengan menerapkan panduan GMP secara konsisten, kami memastikan bahwa obat-obatan kami sebaik mungkin secara wajar, memberikan ketenangan pikiran bagi diri sendiri.

  
  

Why choose Yaohai Pembuatan GLP-1 GMP?

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas modern serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Terdapat lima jalur produksi zat aktif obat yang sesuai dengan standar GMP untuk purifikasi dan fermentasi mikroba, serta dua jalur pengisian otomatis dan penyelesaian untuk vial, kaset, dan jarum pre-filled. Skala fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga Produksi GLP-1 GMP. Suntikan atau kaset pre-filled diisi dengan volume setara 1-3ml. Workshop produksi kami yang sesuai cGMP menjamin pasokan stabil sampel klinis dan produk komersial. Molekul bulk yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah terlibat dalam berbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokina, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri pada beberapa mikroorganisme seperti ragi, ekstraseluler dan intraseluler GMP GLP-1 Manufaktur (hasil hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler larut serta tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada pengoptimalan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs produk biologis mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan secara mikrobia yang cocok untuk kebutuhan manusia, veteriner, dan manajemen produksi GMP GLP-1. Kami memiliki platform teknologi R&D serta manufaktur paling canggih, yang mencakup seluruh proses dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel, pengembangan proses dan metode hingga produksi klinis dan komersial, memastikan penyediaan solusi terkini yang sukses. Kami telah mengumpulkan banyak pengalaman dalam pengolahan biologi sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan membantu klien kami memahami aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat beradaptasi dengan kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang menggabungkan pengendalian kualitas dan Produksi GLP-1 GMP. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan persyaratan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga mematuhi peraturan tersebut. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• Pembuatan GLP-1 GMP
• API Tirzepatide GLP-1GIP GMP
• Produksi Semaglutide GMP

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.