Manufaktur GMP GLP-1

• Dasar-dasar Pembuatan GMP GLP-1

  Selain ruang bersih, kami juga menguji obat-obatan kami di sana untuk memastikan obat-obatan tersebut aman dikonsumsi dan berfungsi sebagaimana mestinya. Kami menguji produk-produk kami di berbagai tahap dalam proses produksi. Hal ini memungkinkan kami untuk memastikan bahwa setiap batch obat yang kami produksi adalah sama, dan mematuhi standar tinggi yang kami tetapkan sendiri. 

  
  

• Mencapai Konsistensi dan Presisi dalam Pembuatan GLP-1 Melalui Standar GMP

  Kami selalu mengikuti langkah-langkah ini untuk menjaga kualitas dalam proses pembuatan obat-obatan kami. Proses ini memastikan kualitas dan konsistensi obat. Yaohai API Semaglutida GMP Obat-obatan menjalani pengujian pada berbagai tahap dalam pembuatannya. Dengan cara ini, jika terjadi kesalahan sejak awal, kesalahan tersebut dapat segera diperbaiki. Hal ini memungkinkan kami untuk memastikan bahwa obat tersebut aman dan efektif bagi pasien kami. 

  
  

• Peranan Produksi GMP GLP-1 dalam Menghasilkan Terapi yang Aman dan Efektif bagi Pasien

  Good Manufacturing Practices (GMP) merupakan bagian penting dari proses untuk menyediakan obat-obatan yang aman dan manjur bagi semua orang. Pasien mengandalkan kami untuk menyiapkan obat-obatan mereka, dan kami tidak menganggap enteng tanggung jawab itu. Nah, dengan menerapkan pedoman GMP secara saksama, kami memastikan bahwa obat-obatan kami sebaik mungkin, sehingga Anda merasa tenang. 

  
  

Mengapa memilih Yaohai GMP GLP-1 Manufacturing?

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas canggih yang dilengkapi dengan fasilitas canggih serta kemampuan RD dan manufaktur yang kuat. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial, kartrid, dan jarum yang telah diisi sebelumnya. Timbangan untuk fermentasi yang tersedia adalah 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga GMP GLP-1 Manufacturing. Jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya diisi dengan setara dengan 1-3ml. Bengkel produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan produk komersial yang stabil. Molekul massal yang diproduksi di pabrik kami dapat dikirim ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam biologi yang berasal dari sumber mikroba Kami menawarkan solusi RD yang dipesan lebih dahulu serta layanan manufaktur sambil meminimalkan potensi risiko Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit peptida rekombinan hormon sitokin faktor pertumbuhan antibodi domain tunggal enzim plasmid DNA mRNA dan lainnya Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler GMP GLP-1 Manufaktur (menghasilkan hingga 15g / L) dan bakteri larut intraseluler dan badan inklusi (menghasilkan setinggi 10g / L) Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri Kami fokus pada pengoptimalan proses yang meningkatkan hasil produk dan mengurangi biaya Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas tinggi Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO biologi mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang cocok untuk manusia, hewan, dan manajemen Manufaktur GMP GLP-1. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur tercanggih, yang mencakup seluruh proses mulai dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang menjamin keberhasilan pasokan solusi tercanggih. Kami telah mengumpulkan banyak sekali pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah mengirimkan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk beradaptasi dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan GMP GLP-1 Manufacturing. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang solid yang mematuhi standar GMP terkini dan persyaratan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka kerja regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

• Manufaktur GMP GLP-1
• API Tirzepatida GMP GLP-1GIP
• Manufaktur Semaglutida GMP

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.