Pembuatan DNA Plasmid GMP

• Mencapai Jaminan Kualitas melalui GMP dalam Produksi DNA Plasmid

  Untuk pengalaman yang lebih baik lagi, anjing yang tinggal bersama di ruang yang sama dan melakukan segala hal lainnya akan mencapai hal ini selain “whiz-bang-slam-homerun”. A: Kalau membuat plasmid sesuai standar GMP, siapa pun pembuatnya, setidaknya langkah dan alatnya tepat. Pemeriksaan ini membantu mereka untuk menghindari kesalahan yang dapat menyita waktu atau menimbulkan kesalahpahaman dalam langkah selanjutnya. GMP membuat proses produksi plasmid jauh lebih mudah diprediksi dan dilakukan, sehingga memungkinkan produsen fokus untuk menciptakan produk berkualitas tinggi.

• Menyederhanakan Kontrol Proses dengan GMP dalam Pembuatan DNA Plasmid

  Tidak banyak langkah yang harus dipatuhi oleh produsen saat menyiapkan plasmid dan hanya mengambil langkah dari pedoman GMP. Langkah-langkah penting ini meliputi:

• Pendekatan Kunci untuk Praktik Terbaik GMP dalam Produksi DNA Plasmid

  Mengikuti aturan GMP secara ketat untuk produksi DNA plasmid adalah hal yang penting dan langkah-langkah ini adalah kunci dalam melakukannya. Hal ini memberikan landasan bagi mereka untuk menciptakan plasmid yang aman dan efektif bagi manusia.

Mengapa memilih Pabrikan DNA Plasmid GMP Yaohai?

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma adalah GMP Plasmid DNA Manufacturing dalam biologi yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan RD khusus serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang Mikroba, seperti bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter) sekresi periplasma serta badan inklusi intraseluler yang larut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil, dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal dan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen teratas GMP Plasmid DNA Manufacturing, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern dengan fasilitas canggih serta kemampuan manufaktur RD yang kuat. Lima jalur produksi untuk zat obat yang mematuhi standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi mikroba beserta dua jalur pengisian dan penyelesaian otomatis untuk vial serta kartrid serta jarum suntik yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia berkisar antara 100L dan 2000L. Spesifikasi pengisian vial mencakup 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologi mikroba terkemuka. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang dihasilkan mikroba untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, dan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Manufaktur DNA Plasmid GMP serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penerapan solusi mutakhir. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pemrosesan bio sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami dalam menavigasi undang-undang dari FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami merespons permintaan pasar dengan cepat dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma, CDMO Mikroba Manufaktur DNA Plasmid GMP, mengintegrasikan urusan regulasi dan manajemen kualitas. Kami memiliki sistem kualitas yang sesuai dengan standar GMP saat ini, serta peraturan di seluruh dunia. Tim pengatur kami memiliki pengetahuan dalam kerangka peraturan global untuk mempercepat peluncuran produk biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, dan mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA China juga terpenuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di lokasi Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk memastikan sistem mutu GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah lulus audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.