API Tirzepatide GLP-1GIP GMP

• Cara API Tirzepatide Disintesis untuk Memenuhi Persyaratan GMP

  Pembuatan Tirzepatide API melibatkan serangkaian reaksi kimia, yang harus dilakukan oleh ilmuwan. Proses ini disebut sintesis. Menyiapkan Tirzepatide di laboratorium tidaklah mudah; diperlukan penyesuaian berkali-kali dengan cara apa pun agar tidak menimbulkan bahaya dan dapat bekerja dengan baik di dalam pasien. Semua prosedur sesuai dengan prinsip-prinsip praktik manufaktur yang baik. Langkah ini menjamin produk akhir yang bersih, seragam, dan menarik. Setiap langkah tunggal telah dirancang untuk memastikan obat akhir yang dapat dipercaya oleh dokter dan pasien.

• Peran GMP dalam Menjamin Kualitas dan Keamanan API Tirzepatide

  Aturan Good Manufacturing Practice secara dasar adalah hukum yang menentukan cara obat-obatan harus diproduksi. Penggunaan aturan ini diperlukan untuk memastikan bahwa produk akhir akan aman dan cukup efektif untuk konsumsi manusia. Sertifikasi GMP menjamin bahwa aktivitas yang diusulkan perlu serupa dan dilakukan sesuai dengan pedoman EMA & US FDA sehingga API Tirzepatide yang diproduksi mematuhi standar keamanan dan kualitas dasar mereka. Oleh karena itu, ini adalah bahan tambah yang aman untuk orang dengan diabetes tipe 2. Aturan-aturan ini dan lainnya memberikan kepada produsen kemampuan untuk dengan percaya diri mengetahui bahwa setiap batch obat sama efektif dan amannya seperti batch sebelumnya, yang memberikan rasa tenang kepada pasien yang menggunakan obat-obatan ini serta penyedia yang meresepkannya.

• Meningkatkan Perawatan Diabetes dengan Pengembangan API Tirzepatide GIP-GLP-1

  Obat baru yang revolusioner untuk pasien diabetes tipe 2 dengan API Tirzepatide. Campuran unik aksi GLP-1 dan GIP membantu mengurangi gula darah dengan cara yang tidak dimiliki oleh agen lainnya. Ini membuatnya menjadi opsi potensial bagi penderita diabetes yang tidak dapat mengontrol gula darah mereka dengan obat diabetes lainnya. Namun, ini adalah obat eksperimental yang masih harus melewati uji klinis dan disetujui untuk penggunaan umum. Hal ini sangat krusial karena menentukan apakah obat ini aman dan bekerja pada spektrum luas pasien. Jika uji coba berhasil, Tirzepatide bisa menawarkan cara yang lebih efisien bagi banyak penderita diabetes untuk mengontrol penyakit mereka di skala global.

Why choose Yaohai API Tirzepatide GLP-1GIP GMP?

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan biologi teratas yang khusus memproduksi GMP GLP-1GIP Tirzepatide API. Kami telah membangun fasilitas manufaktur modern dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur modern. Lima garis produksi zat aktif obat sesuai standar GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian, bersama dengan dua garis pengisian akhir untuk vial dan kartu serta jarum prapengisian tersedia. Skala fermentasi yang tersedia bervariasi antara 100L hingga 2000L. Volume pengisian berkisar dari 1ml hingga 25ml. Suntikan atau kartu yang sudah diisi sebelumnya diisi dengan 3 hingga 3,5ml. Workshop produksi kami yang sesuai cGMP menjamin pasokan klinis dan produk komersial secara konsisten. Fasilitas kami menghasilkan molekul besar yang diekspor ke seluruh dunia.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menawarkan solusi RD khusus serta layanan manufaktur sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah terlibat dalam berbagai modali seperti vaksin subunit, peptida rekombinan, hormon, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi domain tunggal, enzim, plasmid DNA, mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada optimasi proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya. Kami memiliki tim teknologi yang efisien yang menjamin pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Ini membantu kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan isu-isu regulasi. Kami telah mengembangkan sistem manajemen kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan secara global. Tim regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak serta produk berkualitas tinggi dan sesuai dengan panduan dari US FDA dan EU EMA. Standar GMP GLP-1GIP Tirzepatide API dan China NMPA juga terpenuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Kami juga telah melalui sertifikasi pertama Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Fokus utama kami telah berada pada produksi vaksin mikroba dan terapi untuk mengobati hewan peliharaan, kesehatan manusia, dan veteriner. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur terdepan yang mencakup seluruh proses manufaktur, dari rekayasa strain mikroba, pengolahan bank sel, desain metode hingga manufaktur klinis dan komersial, memastikan bahwa kami dapat menjamin pengiriman solusi paling canggih secara sukses. Kami telah mengumpulkan sejumlah besar pengetahuan di bidang pengolahan mikroba biologis. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami mematuhi peraturan seperti yang dari US FDA serta EU EMA. Kami juga membantu mereka bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Karena pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk terkait

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.