Pengembangan Proses Fragmen Fab

• 

  Pengembangan Sistem Ekspresi Fab Fragment untuk Hasil yang Lebih Baik

  Sekarang, mereka juga menggunakan teknologi lain yang disebut "affinity purification." Dalam teknik ini, kita menetapkan Fragmen Fab Yaohai pada resin yang memungkinkan pemurnian hanya bagian-bagian yang kita inginkan. Ini adalah fitur yang menarik karena memungkinkan kita untuk membersihkan Fragmen Fab dengan cepat dan itu berarti efisiensi yang lebih tinggi di semua proses.

• 

  Inovasi dalam Karakterisasi Fab Fragment dan Pengendalian Kualitas

  Menumbuhkan sel yang tepat — Untuk Fragmen Fab, ketika kita menumbuhkan sel, ini hampir seperti hubungan bagian-dan-keseluruhan. Sel-sel tersebut harus mampu menghasilkan jumlah besar Fragmen Fab secara sederhana. Penelitian lebih lanjut sedang dilakukan untuk menyempurnakan sel-sel ini, termasuk eksperimen yang dipimpin oleh ilmuwan untuk meningkatkan efisiensinya lebih jauh.

• 

  Menerapkan Strategi Pengembangan Proses untuk Meningkatkan Bioavailabilitas Fab Fragment

  Fragmen Fab harus memiliki bentuk dan ukuran yang benar ketika kita membuatnya. Prosedur ini dikenal sebagai "karakterisasi." Kita juga perlu memastikan bahwa ia bersih dan aman untuk digunakan. Proses itu disebut, "pengendalian kualitas." Produksi Mutasi GLP-1 para ilmuwan berkomitmen untuk menyempurnakan langkah-langkah ini agar lebih akurat sehingga kita dapat menjamin kebersihan tinggi dari Fragmen Fab.

Why choose Yaohai Pengembangan Proses Fragmen Fab?

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Fab Fragment Process Development adalah Top 10 Microbial CDMO yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat menguasai kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan aturan US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP kami dan fasilitas produksi. Selain itu, kami juga telah lulus sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Fab Fragment Process Development memiliki pengalaman dalam memproduksi biologis yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan, sambil meminimalkan risiko. Kami telah melakukan eksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokina. Kami memiliki keahlian dalam beberapa mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) dan bakteri intraseluler larut dan tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu 10 besar Pengembangan Proses Fragment Fab produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur canggih. Lima jalur produksi obat sesuai dengan standar GMP untuk pemurnian dan fermentasi sel mikroba serta dua jalur pengisian untuk botol kaca dan cartridge serta jarum prapengisi tersedia. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol kaca adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian untuk suntikan atau cartridge prapengisi berada di antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan Pengembangan Proses Fragmen Fab. Kami dilengkapi dengan platform RD terdepan serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga produksi klinis dan komersial yang memastikan penyediaan solusi baru secara sukses. Seiring berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami melewati regulasi, seperti yang dikeluarkan oleh US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi Australia TGA dan China NMPA. Berkat pengalaman dan keahlian kami, kami mampu merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.

Kategori produk terkait

• Produksi Fragmen GLP-1
• Produksi Mutasi GLP-1
• API Tirzepatide GLP-1GIP GMP
• Pembuatan Plasmid DNA GMP
• GMP Semaglutide API
• Produksi Semaglutide GMP
• Vaksin HBV VLP
• Fermentasi Plasmid Hasil Tinggi
• Proses Produksi Plasmid dengan Hasil Tinggi
• Proses Fermentasi Insulin Bertenaga Tinggi

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.