Pengembangan Proses Fragmen Fab

• 

  Rekayasa Sistem Ekspresi Fragmen Fab untuk Hasil yang Lebih Baik

  Kini, mereka juga memanfaatkan teknologi lain yang disebut "pemurnian afinitas." Dalam teknik ini, kami melumpuhkan Yaohai Fab Fragment ke resin yang memungkinkan pemurnian hanya pada bagian yang benar-benar kami inginkan. Ini adalah fitur yang bagus karena memungkinkan kami membersihkan Fab Fragment dengan cepat dan itu berarti semuanya menjadi lebih efisien. 

• 

  Inovasi dalam Karakterisasi Fragmen Fab dan Kontrol Kualitas

  Menumbuhkan jenis sel yang tepat — Untuk Fab Fragment, saat kita menumbuhkan sel, pada dasarnya terjadi hubungan Bagian-keseluruhan. Sel-sel tersebut harus mampu menghasilkan Fab Fragment dalam jumlah besar dengan cara yang sederhana. Saat ini, lebih banyak penelitian sedang dilakukan untuk menyempurnakan sel-sel ini, termasuk eksperimen yang dilakukan oleh para ilmuwan untuk lebih meningkatkan kemanjurannya.  

• 

  Menerapkan Strategi Pengembangan Proses untuk Meningkatkan Bioavailabilitas Fragmen Fab

  Fragmen Fab harus memiliki bentuk dan ukuran yang benar saat kita membuatnya. Prosedur ini dikenal sebagai “karakterisasi”. Kita juga perlu memastikannya bersih dan aman untuk digunakan. Proses itu disebut, “kontrol kualitas”. Produksi Mutasi GLP-1 Para ilmuwan berkomitmen untuk menyempurnakan langkah-langkah ini agar lebih akurat sehingga kami dapat menjamin kemurnian Fab Fragment yang tinggi. 

Mengapa memilih Pengembangan Proses Fragmen Fab Yaohai?

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Fab Fragment Process Development merupakan salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan masalah regulasi. Kami telah membangun sistem kualitas yang kuat yang mematuhi standar dan regulasi GMP terkini di seluruh dunia. Tim regulasi kami sangat memahami kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami menjamin proses produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang mematuhi aturan FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di lokasi yang dilakukan oleh Orang Berkualifikasi terakreditasi dari Uni Eropa (QP) untuk meninjau sistem GMP dan fasilitas produksi kami. Selain itu, kami telah lulus audit sertifikasi pertama dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001, Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001, dan Sistem Manajemen Kesehatan dan Keselamatan Kerja ISO45001.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Fab Fragment Process Development memiliki pengalaman dalam pembuatan biologik yang berasal dari mikroorganisme. Kami menyediakan RD yang disesuaikan serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah bereksperimen dengan berbagai teknik, seperti subunit seluler rekombinan vaksin (termasuk peptida), faktor pertumbuhan, hormon, dan sitokin. Kami telah mengkhususkan diri dalam berbagai mikroorganisme seperti sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) dan badan larut dan inklusi intraseluler bakteri (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga memiliki platform fermentasi BSL-2 untuk mengembangkan vaksin bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan mengurangi biaya produksi. Dengan tim teknologi yang efektif, kami memastikan pengiriman proyek yang tepat waktu dan berkualitas serta memasarkan produk Anda dengan lebih cepat.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 perusahaan terkemuka dalam Pengembangan Proses Fragmen Fab untuk produk-produk biologis, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah menyiapkan fasilitas modern yang memiliki kemampuan RD yang kuat dan infrastruktur yang canggih. Lima lini produksi untuk obat-obatan yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel-sel mikroba beserta dua lini pengisian dan penyelesaian untuk vial serta kartrid dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya tersedia dengan mudah. ​​Timbangan fermentasi yang tersedia untuk penggunaan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian untuk vias adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya adalah antara 1-3ml. Bengkel produksi tersebut bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul-molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Yaohai Bio-Pharma adalah perusahaan terkemuka dalam bidang biologi mikroba CDMO. Fokus utama kami adalah produksi vaksinasi dan terapi mikroba untuk mengelola hewan peliharaan, manusia, dan Pengembangan Proses Fragmen Fab. Kami dilengkapi dengan platform RD mutakhir serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses, mulai dari pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan metode dan proses, hingga manufaktur klinis dan komersial yang memastikan keberhasilan pasokan solusi baru. Selama bertahun-tahun, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan dan kami membantu klien kami untuk melewati peraturan, seperti peraturan FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka dalam menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Kami dapat segera menanggapi permintaan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan berkat pengalaman dan keahlian kami.

Kategori produk terkait

• Produksi Fragmen GLP-1
• Produksi Mutasi GLP-1
• API Tirzepatida GMP GLP-1GIP
• Pembuatan DNA Plasmid GMP
• API Semaglutida GMP
• Manufaktur Semaglutida GMP
• VLP Vaksin HBV
• Fermentasi Plasmid Hasil Tinggi
• Proses Produksi Plasmid Hasil Tinggi
• Proses Fermentasi Insulin Hasil Tinggi

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.