Semakin baik insulin bekerja, semakin penting bagi seseorang yang memiliki diabetes. Hormon insulin, sekali lagi adalah zat yang menarik yang kita hasilkan di organ internal dasar kita. Tingkat gula tinggi, ketika tubuh seseorang tidak memproduksi insulin, dapat menyebabkan berbagai komplikasi, dan bahkan seiring waktu dapat merusak organ utama, jadi sangat penting bagi Anda untuk memproduksi cukup insulin.
Selain meningkatkan insulin, sama pentingnya bagaimana kita akan membuat insulin lebih terjangkau. Penyedia di seluruh dunia masih bekerja untuk memproduksi insulin dengan harga lebih terjangkau bagi semua orang. Orang dengan diabetes harus menggunakan insulin. Ketika insulin lebih murah, lebih banyak orang dapat mengakses obat penyelamat hidup yang membantu mereka mengontrol dan mengelola diabetes mereka.
Ini hanyalah ujung dari masa depan cerah yang kita miliki dalam diabetes dan akan semakin baik seiring dengan peningkatan teknologi, serta munculnya ide-ide baru di pasar. Hal ini memiliki potensi bagi para peneliti untuk mengembangkan cara-cara baru dalam pengobatan diabetes. Ini akan membantu orang yang menderita diabetes untuk menjalani kehidupan yang lebih baik, lebih mudah bagi mereka untuk menghadapi penyakit mereka dan memiliki kehidupan yang lebih sehat.
Di antara perkembangan baru dalam sintesis insulin ada satu yang menarik yang melibatkan bakteri tertentu. Hal ini membantu memproduksi insulin jauh lebih cepat daripada sebelumnya dengan bantuan bakteri tersebut. Pendekatan ini tentunya dapat merevolusi pengobatan diabetes. Semakin cepat kita bisa menghasilkan insulin, semakin banyak orang yang bisa mendapatkan perawatan tepat waktu sesuai dengan kebutuhan mereka.
Mereka juga memiliki teknik baru yang dikenal sebagai fermentasi berkapasitas tinggi. Proses ini memungkinkan bakteri untuk menghasilkan insulin lebih banyak daripada biasanya. Apa yang kita sebut "bakteri yang mengubah gula menjadi insulin" dapat meningkatkan jumlah insulin yang dihasilkan ketika kondisi di sekitarnya membaik. Karena kita menghasilkan banyak insulin sekaligus, sangat penting untuk memproduksi jumlah yang LUAR BIASA besar agar semua pasien bisa ditangani.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu proses fermentasi insulin berkinerja tinggi teratas dalam produk biologi, adalah spesialis dalam fermentasi mikroba. Kami telah mendirikan fasilitas modern yang memiliki kemampuan R&D yang kuat dan infrastruktur canggih. Lima jalur produksi obat sesuai standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba serta dua jalur pengisian untuk vial, cartridge, dan jarum prapengisian tersedia. Skala fermentasi yang dapat digunakan berkisar dari 100L hingga 2000L. Spesifikasi pengisian vial adalah 1ml hingga 25ml, sedangkan persyaratan pengisian untuk suntikan atau cartridge prapengisian berada antara 1-3ml. Bengkel produksi bersertifikat cGMP dan menawarkan ketersediaan sampel komersial dan klinis. Molekul besar yang diproduksi di fasilitas kami tersedia untuk pengiriman ke seluruh dunia.
Yaohai Bio-Pharma adalah CDMO biologis mikroba terkemuka. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin berbasis mikroba untuk manusia, hewan ternak, dan manajemen kesehatan hewan peliharaan. Kami dilengkapi dengan platform RD Proses Fermentasi Insulin Berhasil serta teknologi manufaktur yang mencakup seluruh proses mulai dari pengembangan sel strain mikroba, metode dan proses, hingga manufaktur komersial dan klinis yang memastikan implementasi sukses dari solusi terdepan. Kami telah memperoleh banyak pengalaman dalam pengolahan biologi sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek global, dan membantu klien kami memahami peraturan dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.
Yaohai Bio-Pharma berpengalaman dalam produk biologis yang berasal dari sumber mikroba. Kami menyediakan solusi RD yang disesuaikan dan manufaktur, sambil meminimalkan risiko potensial. Kami telah bekerja pada berbagai modali, termasuk vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid berbagai mRNA, dan lainnya. Kami telah mengkhususkan diri dalam beberapa mikroorganisme, termasuk Proses Fermentasi Insulin Berproduksi-Tinggi sekresi intraseluler dan ekstraseluler (hasil hingga 15g/L) dan bakteri larut intraseluler serta inklusi tubuh (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah mendirikan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin berbasis bakteri. Kami adalah ahli dalam meningkatkan proses, meningkatkan hasil produk, dan menurunkan biaya produksi. Kami memiliki tim teknologi yang sangat efisien yang memastikan pengiriman proyek tepat waktu dan berkualitas tinggi. Hal ini memungkinkan kami membawa produk unik Anda lebih cepat ke pasar.
Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikroba Teratas yang mengintegrasikan manajemen kualitas dan urusan regulasi. Kami memiliki sistem manajemen kualitas yang sesuai dengan Proses Fermentasi Insulin Bertenaga Tinggi terkini dan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global yang membantu mempercepat peluncuran produk biologi. Kami menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak, produk berkualitas tinggi, serta kepatuhan terhadap panduan dari FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga dipatuhi. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit lapangan oleh Orang Terlatih (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga berhasil melalui sertifikasi pertama Sistem Manajemen Kualitas ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.