Apa itu plasmid? Plasmid adalah cincin kecil DNA yang dapat mereplikasi dirinya sendiri pada bakteri. Mereka seperti panduan instruksi mini yang memberi tahu bakteri cara memproduksi berbagai protein. Dalam bioteknologi, terutama dalam rekayasa genetika/aplikasi biologi sintetik yang digunakan oleh para ilmuwan untuk memproduksi protein yang membantu mengobati penyakit, diteruskan pada plasmid ini. Namun, kita membutuhkan banyak plasmid agar obat dapat menghasilkan protein yang cukup. Inilah sebabnya untuk mendapatkan banyak plasmid dengan cepat, kami menggunakan metode khusus, strategi fermentasi plasmid hasil tinggi.
Ada banyak cara bagi para ilmuwan untuk mendapatkan banyak plasmid. Salah satu kuncinya adalah menentukan media kultur yang optimal untuk bakteri. Hal ini mencakup memberi mereka makanan yang tepat, menjaga keseimbangan pH yang tepat, dan memberi mereka kondisi suhu optimal untuk tumbuh. Hasilnya, bakteri akan mampu menghasilkan lebih banyak plasmid dan berkembang biak lebih cepat. Anda bahkan dapat membandingkannya dengan menemukan tanaman yang mendapat sinar matahari, air, dan tanah yang bagus untuk akarnya.
Cara lain bagi para ilmuwan untuk meningkatkan produksi plasmid adalah dengan memodifikasi plasmid itu sendiri. Mereka dapat mengedit plasmid sehingga menjadi penyalin mandiri yang lebih efisien, sekaligus meminimalkan bagian mana pun dari genomnya yang mungkin bertindak sebagai polisi tidur atau kunci dekripsi ketika diproses oleh bakteri. Mereka mungkin juga memberi plasmid beberapa bagian tambahan untuk membantunya bertahan hidup, seperti gen yang membuat sel yang membawanya kebal terhadap antibiotik (obat yang membunuh bakteri). Ini memastikan plasmid dapat bertahan dalam skenario sulit juga.
Produksi produk yang murah bergantung pada fermentasi plasmid hasil tinggi. Proses tersebut memungkinkan kita menciptakan berbagai macam hal, mulai dari obat-obatan dan kosmetik hingga makanan. Memang benar, dalam hal pengobatan: Fermentasi plasmid hasil tinggi memainkan peran penting dalam produksi obat wajib. Bakteri atau ragi yang telah diubah untuk menghasilkan protein tertentu yang dibutuhkan tubuh kita digunakan untuk membuat beberapa obat, termasuk insulin untuk diabetes dan vaksin—obat yang melindungi kita dari penyakit.
Kita hampir setiap hari menghadapi tantangan dalam meningkatkan fermentasi plasmid hasil tinggi. Dan para ilmuwan selalu mencari cara baru yang lebih baik untuk mengatasi masalah tersebut. Lebih khusus lagi, mereka selalu menjadi merek dagang dalam metodologi untuk memanen plasmid dalam jumlah besar dengan rasa yang lebih tinggi (kandungan endotoksin rendah). Ini semua adalah hal mendasar yang sedang dikerjakan oleh banyak peneliti, misalnya mesin khusus yang memungkinkan atau memungkinkan terciptanya kondisi yang lebih baik untuk pertumbuhan dan pemeliharaan plasmid pada bakteri itu sendiri (misalnya). Mesin-mesin ini juga dapat diatur untuk menguji panas, tingkat nutrisi, dan apa pun yang Anda perlukan terkait lingkungan.
Peneliti lain sedang mengamati sistem fermentasi khusus yang dikenal sebagai bioreaktor plasmid. Untuk tujuan ini, sistem ini telah dirancang sedemikian rupa sehingga dapat memberikan kontrol yang lebih baik terhadap kondisi pertumbuhan dibandingkan metode biasa. Bioreaktor plasmid memungkinkan terciptanya lingkungan di mana lebih banyak plasmid yang diproduksi daripada plasmid jahat, dan semua sisa DNA dapat dibersihkan. Hal ini menghasilkan kualitas produk akhir yang lebih tinggi, yang sangat penting untuk keamanan obat.
~ Predikat: Mudah dan berarti fermentasi batch. ~ Dengan cara ini semuanya dimasukkan sekaligus dan bakteri mengeluarkan makanan sebanyak-banyaknya atau membuang terlalu banyak limbah hingga mati. Alasan serupa sering kali karena produk merek dagang, atau ketika pesanan dibawa pulang memiliki pesanan yang pasti. Analogi TERBAIK yang bisa saya berikan adalah seperti membuat kue: Campur semua bahan sekaligus, lalu masukkan ke dalam oven untuk dipanggang hingga habis.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan RD yang kuat dan peralatan canggih. Kami memiliki lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan persyaratan GMP untuk fermentasi dan pemurnian mikroba. Kami juga memiliki dua jalur pengisian-penyelesaian otomatis untuk kartrid, vial, dan jarum suntik yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia untuk digunakan berkisar dari Fermentasi Plasmid Hasil Tinggi hingga 2000L. Spesifikasi untuk pengisian vial berkisar dari 1 ml hingga 25 ml. Spesifikasi pengisian jarum suntik atau kartrid yang telah diisi sebelumnya berkisar dari sekitar 1-3 ml. Fasilitas produksi kami yang mematuhi cGMP memastikan pasokan sampel klinis dan barang komersial yang konstan. Pabrik kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma, salah satu dari 10 CDMO Mikroba teratas, memadukan masalah kualitas dan regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sepenuhnya mematuhi standar GMP terkini, serta regulasi internasional. Tim pakar regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran biologis. Kami dapat menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan regulasi dari FDA AS, Fermentasi Plasmid Hasil Tinggi, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Yaohai BioPharma telah berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologik yang dibuat dari Fermentasi Plasmid Hasil Tinggi. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, enzim antibodi domain tunggal, DNA mRNA plasmid, dan masih banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (menghasilkan hingga 15 g/L) serta bakteri intraseluler yang larut dan badan inklusi (menghasilkan hingga 10 g/L). Kami juga telah membuat platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada peningkatan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan memanfaatkan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal yang akan membawa produk Anda ke pasar lebih cepat.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMO biologi mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah berfokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikroba yang cocok untuk manusia, hewan, dan manajemen Fermentasi Plasmid Hasil Tinggi. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur tercanggih, yang mencakup seluruh proses mulai dari rekayasa galur mikroba, perbankan sel, serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, yang menjamin keberhasilan pasokan solusi tercanggih. Kami telah mengumpulkan banyak sekali pengalaman dalam pemrosesan biologis sel mikroba. Kami telah mengirimkan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami menavigasi aturan dan regulasi FDA AS, EMA UE, TGA Australia, dan NMPA Tiongkok. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk beradaptasi dengan cepat terhadap kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.