Apa itu plasmid? Plasmid adalah lingkaran kecil DNA yang dapat mereplikasi diri mereka sendiri di dalam bakteri. Mereka sedikit mirip dengan panduan instruksi miniatur yang memberi tahu bakteri cara memproduksi berbagai protein. Dalam bioteknologi, terutama dalam aplikasi rekayasa genetika / biologi sintetis yang digunakan oleh ilmuwan untuk produksi protein yang membantu mengobati penyakit, sangat bergantung pada plasmid ini. Namun, kita membutuhkan banyak plasmid untuk memproduksi cukup protein untuk obat-obatan. Itulah sebabnya untuk mendapatkan banyak plasmid dengan cepat, kita menggunakan metode khusus seperti strategi fermentasi plasmid hasil tinggi.
Ada banyak cara bagi ilmuwan untuk memperoleh banyak plasmid. Salah satu kuncinya adalah menetapkan medium budidaya optimal untuk bakteri. Apa yang terlibat adalah memberi makan mereka makanan yang tepat, menjaga keseimbangan pH yang benar, dan memberikan kondisi suhu optimal agar mereka tumbuh. Sebagai hasilnya, bakteri akan dapat menghasilkan lebih banyak plasmid dan berkembang biak lebih cepat. Anda bahkan bisa membandingkannya dengan menemukan tanaman sinar matahari, air, dan tanah yang baik untuk akarnya.
Cara lain bagi ilmuwan untuk meningkatkan produksi plasmid adalah dengan memodifikasi plasmid itu sendiri. Mereka dapat mengedit plasmid sehingga menjadi penyalin diri yang lebih efisien, sambil meminimalkan bagian-bagian genomnya sendiri yang mungkin bertindak sebagai hambatan atau kunci dekripsi ketika diproses oleh bakteri. Mereka juga dapat memberikan plasmid beberapa bagian tambahan untuk membantu kelangsungannya, seperti gen yang membuat sel-sel yang membawanya tahan terhadap antibiotik (obat-obatan yang membunuh bakteri). Ini memastikan plasmid tetap bertahan dalam skenario-skenario sulit juga.
Produksi murah produk bergantung pada fermentasi plasmid beryield tinggi. Proses tersebut telah memungkinkan kita untuk menciptakan berbagai hal, dari obat-obatan dan kosmetik hingga makanan. Memang, ketika berbicara tentang obat-obatan: Fermentasi plasmid beryield tinggi memainkan peran penting dalam produksi obat wajib. Bakteri atau ragi yang telah dimodifikasi untuk menghasilkan protein tertentu yang dibutuhkan tubuh kita digunakan untuk membuat beberapa obat, termasuk insulin untuk diabetes dan vaksin-obat yang melindungi kita dari penyakit.
Kami sudah menghadapi tantangan hampir setiap hari untuk meningkatkan fermentasi plasmid hasil tinggi. Dan para ilmuwan selalu mencari cara yang lebih baik untuk menangani masalah tersebut. Lebih spesifik lagi, mereka selalu mencari metode untuk memanen jumlah yang lebih besar plasmid dalam rasa yang lebih ditingkatkan (kandungan endotoksin rendah). Ini semua dasar dari awal karena banyak peneliti sedang bekerja pada, misalnya, mesin khusus yang akan memungkinkan atau menciptakan kondisi yang lebih baik untuk pertumbuhan dan pemeliharaan plasmid di dalam bakteri itu sendiri (misalnya). Mesin-mesin ini juga dapat disetel untuk menguji panas, tingkat nutrisi, dan apa pun yang Anda butuhkan sejauh lingkungan tersebut.
Peneliti lainnya sedang mempelajari sistem fermentasi khusus yang dikenal sebagai bioreaktor plasmid. Untuk tujuan ini, sistem-sistem ini dirancang agar dapat memberikan kontrol yang lebih baik atas kondisi pertumbuhan dibandingkan metode biasa. Bioreaktor plasmid memungkinkan penciptaan lingkungan di mana lebih banyak plasmid diproduksi daripada yang buruk, dan semua DNA sisa dapat dibersihkan. Hal ini menghasilkan kualitas produk akhir yang lebih tinggi, yang sangat penting untuk keamanan obat.
~ Predikat: Ini adalah yang mudah dan berarti fermentasi batch. ~ Dengan cara ini segalanya dimasukkan sekaligus dan bakteri mengambil makanan sebanyak mungkin atau membuang terlalu banyak limbah sampai mereka mati. Alasan serupa sering kali untuk barang dagangan bermerk, atau ketika pesanan jelas-jelas telah ditentukan. Analogi TERBAIK yang bisa saya berikan adalah seperti membuat kue: Campur semua bahan sekaligus, lalu masukkan ke dalam oven hingga matang.
Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis teratas 10, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah membangun fasilitas modern dengan kemampuan R&D yang kuat dan peralatan canggih. Kami memiliki lima garis produksi zat obat yang sesuai dengan persyaratan GMP untuk fermentasi mikroba dan pemurnian. Kami juga memiliki dua garis pengisian otomatis untuk kartrid, botol kaca, dan suntikan pra-isi. Skala fermentasi yang tersedia berkisar dari Fermentasi Plasmid Hasil Tinggi hingga 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar dari 1ml hingga 25ml. Spesifikasi pengisian suntikan pra-isi atau kartrid berkisar sekitar 1-3ml. Fasilitas produksi cGMP-kami memastikan pasokan konstan sampel klinis serta barang dagangan komersial. Pabrik kami menghasilkan molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.
Yaohai BioPharma, salah satu 10 besar Microbial CDMO, mengintegrasikan masalah kualitas dan regulasi. Kami memiliki sistem kualitas yang sepenuhnya sesuai dengan standar GMP saat ini, serta peraturan internasional. Tim ahli regulasi kami memiliki pemahaman mendalam tentang kerangka regulasi di seluruh dunia. Hal ini memungkinkan kami mempercepat peluncuran produk biologi. Kami mampu menjamin prosedur produksi yang dapat dilacak dan produk berkualitas tinggi yang sesuai dengan peraturan dari US FDA, Fermentasi Plasmid Berhasil Tinggi, Australia TGA, dan China NMPA. Yaohai BioPharma telah berhasil melewati audit lapangan yang dilakukan oleh Qualified Person (QP) Uni Eropa untuk sistem kualitas GMP dan lokasi produksi kami. Kami juga telah melalui audit sertifikasi awal dari Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma memiliki pengalaman dalam produksi biologis yang dibuat dari Fermentasi Plasmid Berhasil Tinggi. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur yang disesuaikan sambil memastikan tidak ada risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, sitokin, faktor pertumbuhan, antibodi single-domain enzim, DNA plasmid MRNA, dan banyak lagi. Kami adalah spesialis dalam banyak mikroorganisme, termasuk sekresi ekstraseluler dan intraseluler ragi (hasil hingga 15g/L) serta bakteri intraseluler larut dan tubuh inklusi (hasil hingga 10g/L). Kami juga telah menciptakan platform fermentasi BSL-2 untuk membuat vaksin bakteri. Kami fokus pada perbaikan proses, peningkatan hasil produk, dan pengurangan biaya produksi. Dengan menggunakan tim teknologi yang kuat, kami dapat memastikan pengiriman proyek yang cepat dan andal sehingga produk Anda lebih cepat masuk ke pasar.
Yaohai Bio-Pharma, pemimpin dalam CDMOs biologis mikroba, berkantor pusat di Jiangsu. Kami telah fokus pada terapi dan vaksin yang diproduksi secara mikrobia yang cocok untuk kebutuhan manusia, veteriner, dan pengelolaan Fermentasi Plasmid Berhasil Tinggi. Kami memiliki platform teknologi RD dan manufaktur paling canggih, yang mencakup seluruh proses dari rekayasa strain mikroba, perbankan sel serta pengembangan proses dan metode hingga manufaktur komersial dan klinis, memastikan penyediaan solusi terdepan yang sukses. Kami telah mengumpulkan banyak pengalaman dalam pengolahan biologi sel mikroba. Kami telah menyelesaikan lebih dari 200 proyek di seluruh dunia dan telah membantu klien kami dalam memahami aturan dan regulasi dari US FDA, EU EMA, Australia TGA, dan China NMPA. Pengetahuan ahli dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk dengan cepat beradaptasi dengan kebutuhan pasar dan menawarkan layanan CDMO yang disesuaikan.