Proses Produksi Antigen HEV GMP Indonesia

• 

  Standar Emas dalam Produksi Antigen HEV GMP

  Kami selalu berupaya menemukan cara yang lebih baik untuk memproduksi antigen HEV Yaohai di Yaohai. Investigasi membutuhkan banyak waktu. Kami membuang banyak sumber daya untuk melakukan investigasi. Antigen HeV: Kami menggunakan teknologi canggih dan bekerja sama dengan ilmuwan terbaik di Bumi untuk menemukan cara baru yang lebih cerdas dalam memproduksi API Semaglutida GMPMelalui kerja sama dengan para ahli, kami dapat menciptakan metode dan teknologi yang unggul. 

• 

  Solusi Inovatif untuk Produksi Antigen HEV

  Salah satu pendekatan terbaru kami mengandalkan teknologi hak milik yang memungkinkan kami menghasilkan antigen HEV dalam jumlah besar dengan cepat dan efisien. Ini dikenal sebagai teknologi ekspresi gen sementara. Virus ini digunakan untuk menghasilkan antigen HEV dalam jumlah besar dan dalam waktu yang lebih singkat. Ini juga memungkinkan kami untuk mengembangkan beberapa antigen secara bersamaan, sehingga menghemat waktu dan uang kami yang berharga. Yang memungkinkan kami menjadi lebih efisien selama proses produksi. 

• 

  Produksi Antigen HEV GMP yang Aman, Efektif, dan Konsisten.

  Kami benar-benar mematuhi peraturan keselamatan di semua langkah produksi. Peraturan ini melindungi karyawan kami, sekaligus memastikan proses yang kami gunakan untuk membuat apa yang kami lakukan tidak membahayakan lingkungan. Kami juga menerapkan Manufaktur Semaglutida GMP pengujian yang ketat, memastikan produk tersebut aman untuk aplikasi pengujian dan tidak menimbulkan ancaman terhadap kesehatan masyarakat. Dengan demikian, kami akan memastikan bahwa kepercayaan pelanggan dan pemangku kepentingan kami ditegaskan kembali. 

Mengapa memilih Proses Produksi Antigen HEV GMP Yaohai?

• Keahlian Profesional & Pengalaman Luas

  Proses Produksi Antigen HEV GMP merupakan yang terdepan dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami adalah pada vaksin dan terapi yang diproduksi oleh mikroba yang sesuai untuk manajemen kesehatan manusia, hewan, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD dan teknologi manufaktur tercanggih yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan galur mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan keberhasilan penyampaian solusi inovatif. Seiring berjalannya waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan luas tentang pemrosesan biologis berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti FDA AS dan EMA UE. Kami juga membantu mereka untuk menavigasi TGA Australia dan NMPA Tiongkok. Keahlian profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk segera menanggapi permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Efektivitas Biaya

  Yaohai Bio-Pharma adalah Proses Produksi Antigen HEV GMP dalam biologi yang berasal dari mikroba. Kami menawarkan solusi RD dan manufaktur khusus, sekaligus meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam berbagai modalitas seperti vaksin subunit rekombinan, hormon peptida, faktor pertumbuhan sitokin, antibodi domain tunggal, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami adalah ahli dalam beberapa inang Mikroba, seperti bakteri ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma serta badan inklusi intraseluler terlarut (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki rekam jejak dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil, dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin penyelesaian proyek yang cepat dan andal serta memasarkan produk Anda lebih cepat.

• Sistem Mutu & Kepatuhan Terhadap Peraturan Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu dari 10 CDMO Mikroba Teratas yang menggabungkan kontrol kualitas dan Proses Produksi Antigen HEV GMP. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang solid yang mematuhi standar GMP terkini dan persyaratan peraturan di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan tentang kerangka kerja regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA UE. TGA Australia dan NMPA Tiongkok juga patuh. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit di tempat yang dilakukan oleh Orang yang Berkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Rantai Pasokan & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu dari 10 produsen produk biologis teratas, mengkhususkan diri dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas manufaktur Proses Produksi Antigen HEV GMP dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur yang canggih. Tersedia lima jalur produksi zat obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan memfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian dan penyelesaian untuk vial dan kartrid, serta jarum yang telah diisi sebelumnya. Skala fermentasi yang tersedia meliputi 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi untuk mengisi vial berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau jarum suntik yang telah diisi sebelumnya berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan produk komersial dan sampel klinis yang stabil. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirim ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

• Manufaktur Plasmid AAV
• Metode Analisis DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bakteriofag AP205
• Pembuatan VLP Bakteriofag Q
• Pembuatan Vaksin VLP Chimeric
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugasi
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Manufaktur Agonis GLP-1
• Manufaktur Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk lebih banyak produk yang tersedia.