Proses Produksi Antigen HEV GMP

• 

  Standar Emas dalam Produksi Antigen HEV GMP

  Kami selalu bekerja untuk menemukan cara yang lebih baik untuk memproduksi antigen HEV Yaohai di sini di Yaohai. Penelitian memakan banyak waktu. Kami menyia-nyiakan banyak sumber daya untuk melakukan penelitian. Antigen HeV: Kami menggunakan teknologi terdepan dan bekerja dengan ilmuwan terbaik di Bumi untuk menemukan cara-cara baru, yang lebih cerdas, untuk memproduksi GMP Semaglutide API . Melalui kolaborasi dengan para ahli, kami dapat menciptakan metode dan teknologi yang lebih unggul.

• 

  Solusi Inovatif untuk Produksi Antigen HEV

  Salah satu pendekatan terbaru kami bergantung pada teknologi proprietary yang memungkinkan kami menghasilkan jumlah besar antigen HEV dengan cepat dan efisien. Ini dikenal sebagai teknologi ekspresi gen sementara. Virus ini digunakan untuk menghasilkan output tinggi dari antigen HEV dalam periode yang lebih singkat. Ini juga memungkinkan kami untuk mengembangkan beberapa antigen secara simultan, sehingga menghemat waktu dan uang berharga kami, yang membuat proses produksi menjadi lebih efisien.

• 

  Manufaktur Antigen HEV GMP yang Aman, Efektif, dan Konsisten.

  Kami secara ketat mematuhi aturan keselamatan di semua tahap produksi. Dan aturan-aturan ini melindungi karyawan kami, sambil memastikan bahwa proses yang kami gunakan untuk membuat produk tidak merusak lingkungan. Kami juga menguji Produksi Semaglutide GMP dengan ketat, memastikan bahwa mereka aman untuk aplikasi uji dan tidak membahayakan kesehatan publik. Dengan melakukan hal ini, kami akan memastikan bahwa kepercayaan pelanggan dan pemangku kepentingan kami diperkuat kembali.

Why choose Yaohai Proses Produksi Antigen HEV GMP?

• Kemampuan Profesional & Pengalaman Luas

  Proses Produksi Antigen HEV GMP adalah pemimpin dalam CDMO biologis mikroba. Fokus kami telah berada pada vaksin dan terapeutik yang dihasilkan oleh mikroba yang cocok untuk manajemen kesehatan manusia, veteriner, serta hewan peliharaan. Kami memiliki platform RD paling canggih dan teknologi manufaktur yang mencakup seluruh prosedur mulai dari pengembangan strain mikroba dan perbankan sel, hingga pengembangan proses dan metode, hingga produksi komersial dan klinis yang memastikan pengiriman solusi inovatif yang berhasil. Dari waktu ke waktu, kami telah mengumpulkan pengetahuan mendalam tentang pemrosesan bio berbasis mikroba. Lebih dari 200 proyek telah berhasil diselesaikan, dan kami membantu klien kami untuk mematuhi peraturan seperti yang dari US FDA dan EU EMA. Kami juga membantu mereka untuk bernavigasi melalui Australia TGA dan China NMPA. Kepakaran profesional dan pengalaman luas kami memungkinkan kami untuk merespons dengan cepat terhadap permintaan pasar dan menyediakan layanan CDMO yang disesuaikan.

• Kustomisasi, Efisiensi & Hemat Biaya

  Yaohai Bio-Pharma adalah proses produksi Antigen HEV GMP berbasis mikroba dalam produk biologis. Kami menawarkan layanan RD kustom serta solusi manufaktur, sambil meminimalkan risiko. Kami telah terlibat dalam banyak modali seperti vaksin subunit rekombinan, peptida hormon, sitokin faktor pertumbuhan, antibodi single-domain, enzim, DNA plasmid, mRNA, dan lainnya. Kami ahli dalam beberapa inang mikroba, seperti ragi ekstraseluler dan intraseluler (hasil hingga 15 gram per liter), sekresi periplasma bakteri serta inklusi tubuh larut intraseluler (hasil hingga 10 gram/L). Selain itu, kami telah mengembangkan platform fermentasi mikroba BSL-2 untuk pengembangan vaksin bakteri. Kami memiliki catatan yang baik dalam meningkatkan proses produksi, sehingga meningkatkan hasil dan mengurangi biaya. Dengan tim teknologi yang sangat efisien, kami menjamin pengiriman proyek yang cepat dan andal serta membawa produk Anda lebih cepat ke pasar.

• Sistem Kualitas & Kepatuhan Regulasi Global

  Yaohai BioPharma adalah salah satu CDMO Mikrobiologi Top 10 yang mengintegrasikan pengendalian kualitas dan Proses Produksi Antigen HEV GMP. Kami telah mengembangkan sistem kualitas yang kokoh yang sesuai dengan standar GMP saat ini dan persyaratan regulasi di seluruh dunia. Tim regulasi kami memiliki pengetahuan mendalam tentang kerangka regulasi global untuk mempercepat peluncuran biologis. Kami memastikan bahwa proses produksi dapat dilacak dengan produk berkualitas tinggi serta mematuhi aturan FDA AS dan EMA Uni Eropa. TGA Australia dan NMPA China juga dipatuhi. Yaohai BioPharma berhasil lulus audit lapangan yang dilakukan oleh Orang Terkualifikasi dari Uni Eropa (QP) untuk memeriksa proses GMP dan fasilitas manufaktur kami. Kami juga berhasil melalui audit sertifikasi awal Sistem Manajemen Mutu ISO9001 dan Sistem Manajemen Lingkungan ISO14001.

• Pasokan Rantai & Kemampuan Manufaktur yang Kuat

  Yaohai Bio-Pharma, salah satu produsen biologis terbesar sepuluh besar, khusus dalam fermentasi mikroba. Kami telah menciptakan fasilitas produksi proses GMP HEV Antigen dengan kemampuan RD yang kuat dan fasilitas manufaktur terdepan. Lima jalur produksi zat aktif obat yang sesuai dengan standar GMP untuk memurnikan dan mengfermentasi sel mikroba, serta dua jalur pengisian untuk botol dan kartu, serta jarum yang sudah terisi, tersedia. Skala fermentasi yang tersedia termasuk 100L, 500L, 1000L, dan 2000L. Spesifikasi pengisian botol berkisar antara 1ml - 25ml. Spesifikasi pengisian kartrid atau suntikan yang sudah terisi berkisar antara 1-3ml. Bengkel produksi mematuhi cGMP dan menyediakan pasokan stabil produk komersial dan sampel klinis. Fasilitas kami memproduksi molekul besar yang dikirimkan ke seluruh dunia.

Kategori produk terkait

• Pembuatan Plasmid AAV
• Metode Analitis untuk DNA Plasmid
• Pembuatan VLP Bacteriophage AP205
• Pembuatan VLP Bacteriophage Q
• Pembuatan Vaksin VLP Kimerik
• Pembuatan Vaksin VLP Konjugat
• Pembuatan Vaksin DNA
• Fermentasi E. coli untuk Produksi VLP
• Pembuatan Agonis GLP-1
• Pembuatan Analog GLP-1

Tidak menemukan apa yang Anda cari?
Hubungi konsultan kami untuk produk tersedia lebih banyak.